一种固精缩尿补肾的金樱子保健口服液及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种固精缩尿补肾的金樱子保健口服液，所述保健口服液原料药的重量份数为：金櫻子10?50份，狗脊10?20份，女贞子10?20份、淫羊藿10?20份、牛膝10?20份，补骨脂10?20份，熟地10?20份、菟丝子10?20份、羌活10?20份、山茱萸10?20份、黄精10?20份、桑寄生10?20份、茯苓10?20份、赤芍10?20份、五味子10?20份、覆盆子10?20份。金樱子风味独特，含柠檬酸、苹果酸、维生素C、皂甙和丰富的糖类。本发明针对上述技术缺陷，精挑细选了一些补肾助阳、益精血、强筋骨的中药材制备成保健口服液，这些药材大多口感清淡，并且药效,显著，可以长期服用，使人易于接受，能达到强身=健体，滋阴补肾，壮筋骨，补阳气的功效。
【专利说明】-种固精缩尿补肾的金樱子保健口服液及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用保健品，特别涉及一种固精 缩尿的金樱子保健口服液及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 肾藏先后天之精，肾精化为肾气，其中对机体有温煦、激发、兴奋、蒸化、封藏和制 约阴寒等作用者称之为肾阳，亦称为元阳、真阳、真火；对机体有滋润、宁静、成形和抑制过 度阳热等作用者称之为肾阴，亦称为元阴、真阴、真水。肾阳能促进人体的新陈代谢即气化 过程，促进精血津液的化生并使之转化为能量，使人体各种生理活动的进程加快，产热增 力口，精神振奋；肾阴则抑制或减缓人体的过度的新陈代谢过程，使精血津液转化为能量减 少，人体各种生理活动的进程减慢，产热相对减少，并使气聚成形而为精血津液，精神也趋 于宁静内守二者相反相成，共同调节控制着人体的脏腑功能活动和精血津液的代谢过程。
[0003] 按照中医学的阴阳理论，阴阳具有无限可分性，肾藏先后天之精，精属阴，所以称 阴精，气属阳，所以称阳气，合称阴精阳气。肾精属阴精，阴精之中又可再分阴阳，其中又可 分为阴精中之阳精和阴精中之阴精。阴精中之阳精亏虚时，有腰膝酸痛、夜尿频多、腰脊萎 弱、骨酸疲惫、易疲劳等症状表现，阴精中之阴精亏虚时有腰膝酸软、足跟痛、口干舌燥、消 渴、失眠多梦等症状表现。阴精中之阳精亏虚时多与肾阳虚关系密切，阴精中之阴精亏虚时 多与肾阴虚关系密切。所以肾阳虚时除了有畏寒怕冷等表现外常伴有腰膝酸痛、腰脊萎弱、 骨酸疲惫、易疲劳等症状，肾阴虚时除了有阴虚燥热等表现外常伴有腰膝酸软、足跟痛、口 干舌燥、消渴等症状临床表现为腰膝酸痛，畏寒肢冷，尤以下肢为甚，头目眩晕，精神萎靡， 面色白；或黎黑，舌淡胖苔白，脉沉弱；或阳痿，早泄，妇女宫寒不孕，或大便久泄不止，完谷 不化，五更泄泻；或浮肿，腰以下为甚，按之凹陷不起，甚则腹部胀痛，心悸咳喘。所以补肾阳 的时候，一定要补肾阴，而且要阴中求阳，而且在补肾阴的时候也不是一味的只用补肾阴的 药物。
[0004] 肾气由肾精化生，广义肾气指的是肾脏的功能活动，包括了肾阴、肾阳。狭义肾气 指的是肾脏中起固摄、封藏作用的部分，一般讲的肾气不固，指的是狭义肾气。肾阴是肾脏 功能活动的一部分，起着濡润、收敛等作用。平常所说的肾阴的含义其实还包含了肾精在 内，有时用肾阴专指肾精。因此阴阳的含义在不同的语境是不同的。有时用阳气表示人体的 所有功能活动，有时单指的是人体功能活动中起温煦、推动作用的部分，因此要注意分辨。 阴阳可以指脏腑之气中发挥相反作用的气，也可以指正气和邪气，也可以指清气和浊气。总 之阴气并不总是代表坏的、不利的，阳气也并不总是好的。提到阴气不要总是认为就是指的 人体的病气、邪气，它还可以是指人体生理功能活动中必不可少的一部分。在中医里，有时 用阴气指五脏之气
[0005] 通俗地说，肾阳虚在症状上多表现为腰膝冷痛酸软，肢冷畏寒，尤其腰以下发凉， 平时总比别人多穿两件衣服，夜尿频多，精神疲惫，阳痿，水肿，小便清长、失禁或不利，舌质 淡等阳虚内寒的症状。需要指出的是，一方面，各种肾虚都以肾精虚为中心，所以肾精不足 的表现贯穿于各种肾虚之中；另一方面，由于受各种因素的影响，具体每个人的表现又以其 中一种或几种为主要症状。目前社会上常说的"肾虚"，如遗精、阳瘘、早泄、性冷淡、不育、不 孕等，实际上是狭义的肾虚。广义上的肾虚包括一系列的全身症状。中医治疗是一个辩证 的过程，很多人没弄清楚自己是属于什么症状，一味乱用补药，结果只能越治越差。
[0006] 金樱子别名糖罐子、山石榴。属蔷薇科植物。中国中、南部各省都有分布。其果实 酸甜可食，并可以熬糖或酿酒。根、叶、花、果均供药用。金樱子是蔷薇科灌木植物金樱子的 果实。味甘、微酸、涩，性平。能固精缩尿，涩肠止泻。含丰富的糖类（果糖、蔗糖）和柠檬 酸、苹果酸、鞣质、维生素 C等成分。口服果实能促进胃液分泌，帮助消化，且对肠粘膜有收 敛作用，减少分泌，制止腹泻。煎剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌等有 抑制作用。能降低实验动物血清胆固醇，减轻动脉粥样硬化的程度。
[0007] 金樱子根皮提制栲胶；果实入药，有利尿、补肾作用；叶有解毒消肿作用；根药用， 能活血散瘀、拔毒收敛、祛风驱湿。果实含维生素 C、苹果酸、枸橼酸、鞣质、皂甙等。用于肾 虚不固，遗精滑精，遗尿，尿频，或妇女带下量多；脾虚久泻不止，或久痢大肠不固。此外，也 可用于体虚元气不固，脱肛、子宫脱垂、崩漏、涩肠，固精，止泄痢，缩小便。金樱子是一味补 肾的名药。中医认为，金樱子味酸，性平，入肾、大肠二经，有固精涩肠，缩尿止泻的功效。可 以治疗遗精滑精，尿频遗尿，带下，崩漏，自汗，盗汗，肺虚咳嗽，脾虚泻痢等。现代药理学研 究证实：金樱子提取物可延长排尿间隔时间；所含鞣质对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓 杆菌等有较强的抑制作用。
[0008] 金樱子果实风味独特，有蜂蜜味和幽香，其营养极丰富，内含糖（主要是果糖等还 原糖）、柠檬酸、苹果酸、鞣质、维生素、20佘种氨基酸，18种矿物元素以及树脂、皂甙等成 份，尤以维生素 C和还原糖含量较高。据测定，每100g鲜金樱子果肉含维生素 C1009mg，含 量仅次于刺梨，是鲜枣的2倍，弥猴桃的10倍，柑桔的30倍。其次，金樱子含有丰富的锌和 硒，这两种元素为人体必需的具有特定保健和防癌功效的微量元素。
[0009] 现代药理证明：金樱子果实口服既能促进胃液分泌帮助消化，又能使肠粘膜收缩， 分泌减少而止泻；金樱子煎液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌及流感病 毒均有较强的抑制作用。1、固精缩尿，涩肠止泻。金樱子中含有大量的酸性物质、皂成等，既 能固精室防止男子遗精滑泄、女子带下过多，又能涩肠道，防止脾虚约束不力所致的泻痢。 2、缩尿止遗。金樱子中含有大量的酸性物质和皂甙，具有制约膀脱括约肌，延长排尿时间间 隔，增加每次排出尿量的作用，可用于治疗遗尿及小便频数之症。3、止咳平喘，抗痉挛。中 医认为，喘咳多由肺气上逆而致，金樱子味酸涩，能敛肺气，可止咳平喘。现代研究发现，金 樱子中含有抗平滑肌痉挛的成分，可防止胃肠及气管的痉挛。4、降血脂。金樱子中含有脂 肪酸、卜谷省醇、躁质及皂式等，能降低血脂，减少脂肪在血管内的沉积，可用于治疗动脉粥 样硬化症。5、抗菌消炎。研究发现，金樱子提取液可杀死金黄色葡萄球菌及大肠杆菌等，可 用来治疗因金葡菌或大肠杆菌感染而致的疾病。金樱子含柠檬酸、苹果酸、维生素 C、皂甙 和丰富的糖类。金樱子性味酸涩平，具有固精涩肠、缩尿止泻的功效。治滑精、遗尿、小便频 数、脾虚泻痢、肺虚喘咳、自汗盗汗、崩漏带下等，《蜀本草》载"治脾泄下痢，止小便利，涩精 气"。《滇南本草》载"治日久下痢，血崩带下，涩精遗泄"。有实火、邪热煮忌食。
[0010] 针对夜尿频多，腰膝冷痛酸软，肢冷畏寒，尤其腰以下发凉，平时总比别人多穿两 件衣服，精神疲惫，阳痿，水肿，小便清长、失禁或不利，西医治疗效果并不明显。中药存在着 双向调节作用，当中药浓度过高时，可能引起某种拮抗作用，而使药效受影响；低剂量时，可 能药物浓度过低，致药效不显。而对于中医来说，不论是从所依据的中医机理、剂型还是药 物的配方成分各个方面都没有较大的突破，服用起来口感不佳，药物清苦，服用很不方便， 不能满足各种患者的需求，也不能满足现代高节奏的都市生活。面对越来越多都市人普遍 存在的肾阳虚状态，中药疗效慢，服用麻烦，不宜长期服用的传统治疗方法没有改进，效果 也不一定理想，不会被大众广泛接受。而中药保健品正好借此契机大力发展，满足人们强身 健体，生活幸福的愿望。金樱子风味独特，含柠檬酸、苹果酸、维生素 C、皂甙和丰富的糖类。 正是我们开发的主要方向。
【发明内容】
[0011] 本发明所要解决的技术问题在于，针对夜尿频多，腰膝冷痛酸软，肢冷畏寒，尤其 腰以下发凉，阳痿早泄、水肿，小便清长、失禁或不利，西医治疗效果并不明显，想彻底治愈 根本不可能。中药存在着双向调节作用，当中药浓度过高时，可能引起某种拮抗作用，而使 药效受影响；低剂量时，可能药物浓度过低，致药效不显。并且服用起来口感不佳，药物清 苦，很不方便。中药存在着双向调节作用，当中药浓度过高时，可能引起某种拮抗作用，而使 药效受影响；低剂量时，可能药物浓度过低，致药效不显。面对越来越多都市人普遍存在的 肾阳虚状态，中药疗效慢，服用麻烦，不宜长期服用的传统治疗方法没有改进，效果也不一 定理想，不会被大众广泛接受。
[0012] 为解决上述技术问题，本发明提供一种固精缩尿补肾的金樱子中药保健口服液， 其所述中药保健口服液原料药的重量份数为：金樱子10?50份，狗脊10?20份，女贞子 10?20份、淫羊藿10?20份、牛膝10?20份，补骨脂10?20份，熟地10?20份、菟丝 子10?20份、羌活10?20份、山茱萸10?20份、黄精10?20份、桑寄生10?20份、 茯苓10?20份、赤芍10?20份、五味子10?20份、覆盆子10?20份。
[0013] 所述固精缩尿补肾的金樱子中药保健口服液，其所述中药保健口服液原料药的重 量份数可以为：金樱子10?30份，狗脊10?15份，女贞子10?15份、淫羊藿10?15 份、牛膝10?15份，补骨脂10?15份，熟地10?15份、菟丝子10?15份、羌活10?20 份、山茱萸10?20份、黄精10?20份、桑寄生10?20份、茯苓10?20份、赤芍10?20 份、五味子10?20份、覆盆子10?20份。
[0014] 所述固精缩尿补肾的金樱子中药保健口服液，其所述中药保健口服液原料药的重 量份数还可以为：金樱子10?40份，狗脊10?20份，女贞子10?20份、淫羊藿10?20 份、牛膝10?20份，补骨脂10?20份，熟地10?20份、菟丝子10?20份、羌活10?15 份、山茱萸10?15份、黄精10?15份、桑寄生10?15份、茯苓10?15份、赤芍10?15 份、五味子10?15份、覆盆子10?15份。
[0015] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种固精缩尿补肾的金樱子中药保健口服 液，其所述中药保健口服液的制备步骤包括：
[0016] a.金樱子的制备，作为组分1 ;
[0017] b.将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分2 ;
[0018] c.将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加糊精调和，消毒杀菌后制备成 保健口服液剂。
[0019] 所述步骤a中，可以选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的金樱子果实；分选 时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；金樱子果质硬，采用大滚距压 式的破碎机，将金樱子外皮挤破而不破碎果实的核，然后将其果核泡入60度以上的白酒或 食用酒精中10-15天。
[0020] 所述步骤a中，进一步包括，可以将浸泡好的金樱子果核加热提取2次，每次1-2 小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超 滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。
[0021] 所述步骤b中，可以将其余原料药的药放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每 次提取时间为1?2小时，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤， 超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，成为组分2。
[0022] 所述步骤c中，可以将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至 90°C时相对密度为1. 05的浓缩液，置0?5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤 剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每lml含lg生药量；浓缩后的膏剂 加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。
[0023] 为解决上述技术问题，本发明也提供一种固精缩尿补肾的金樱子中药保健口服 液，其制备步骤还可以为：
[0024] a.金樱子的制备，作为组分1 ;
[0025] b.将所述其余原料药加水浸泡、提取3次作为组分2 ;
[0026] c.将组分1和组分2混合，浓缩后加适量蜂蜜调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。
[0027] 所述步骤b中，可以将其余原料药浸泡水中12小时，然后放入提取罐加热煮沸1 小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水， 第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60%乙 醇，60°C -70°C继续浸提2h，每lOmin搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状作为组 分2。
[0028] 金樱子风味独特，含柠檬酸、苹果酸、维生素 C、皂甙和丰富的糖类。本发明针对上 述技术缺陷，精挑细选了一些补肾助阳、益精血、强筋骨的中药材制备成保健口服液，这些 药材大多口感清淡，并且药效显著，可以长期服用，使人易于接受，能达到强身健体，滋阴补 肾，壮筋骨，补阳气的功效，特别针对夜尿频多，腰膝冷痛酸软，肢冷畏寒，尤其腰以下发凉， 阳痿早泄、水肿，小便清长、失禁或头目眩晕，精神萎靡，面色白或黎黑；男性阳痿早泄，妇女 宫寒不孕等肾阳虚症状作用明显。
【具体实施方式】
[0029] 畏寒、肢冷、腰背发冷、腰膝酸痛可作为肾阳虚的主症，聚类分析提示肾阳虚主证、 舌象、脉象分布较有规律。房室不节、劳倦过度是导致肾阳虚的重要病因。房室，或称房事， 指男女的性交过程。劳指疲劳，倦指倦乏，无论是体力活动还是脑力劳动，还是房室活动过 度均可致劳倦过度。适度体力、脑力及房室活动有益健康，没有节制或过度，则是发生疾病 的重要诱因。中医认为，房室不节、劳倦过度是导致肾虚的两大病因。房室活动可以看成特 殊形式的形劳（体力劳动）及神劳（精神活动），过多的房室活动，除劳形、劳神之外，还直 接导致肾精过多的耗散，时间久了就会出现肾精耗损。肾精不仅是人类繁衍新生命之源，而 且也是后天生命活动最重要的物质基础。肾精不足，就会导致则身体虚弱，甚至多种虚损性 证候和疾病的出现。从临床角度观察，房室过度的人常常出现腰膝疲软，头晕耳鸣，健忘乏 力，面色晦暗，小便频数，男子阳疹，遗精、滑精，女子月经不调、宫冷带下等症状。
[0030] 中医学认为肾藏精为先天之本。肾主生长、发育与生殖、主骨生髓通于脑，脑是精 髓和神明高度集中的地方，人的一切思维活动都由脑支配，《内经》曰"肾不生则髓不满"肾 之精是人生命活动之源，是构成人体的基本物质，精能化气，气能生精、肾生精、精生血、精 少则病，精尽则亡，精衰气则虚弱，精足气则强健，气衰也则弱，气盛血则旺，气为血之帅，血 为气之母，可见精、气、血是相互依存的。阴精是阳气之根本。阳化气、阴成形，阴精与血同 源，如无阴精之形，便不足以载阳气，所以物之生，生于阳；物之成，成于阴，只有阴精充足， 阳气旺盛，且二者协调平衡，人体才能康健。若先天不足，后天失养，或久病耗伤，肾脏藏精 不足，一方面"水亏其源，则阴虚之病叠出；火衰其本，则阳虚之征叠生。"如肾虚不能上煦于 心，充于脑就会出现心悸、胸闷、气短、失眠多梦、头晕头痛、健忘。气血化生障碍就会出现月 经不调，皮肤粗糙。肾之阴阳失调就会出现潮热、面潮红，腰酸背痛，性功能减退及更年期综 合症等。
[0031] 金樱子为蔷薇科植物金樱子的果实，又称山石榴、刺梨子等。金樱子是一味补肾的 名药。中医认为，金樱子味酸，性平，入肾、大肠二经，有固精涩肠，缩尿止泻的功效。可以治 疗遗精滑精，尿频遗尿，带下，崩漏，自汗，盗汗，肺虚咳嗽，脾虚泻痢等。现代药理学研究证 实：金樱子提取物可延长排尿间隔时间；所含鞣质对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌 等有较强的抑制作用。
[0032] 金樱子果实风味独特，有蜂蜜味和幽香，其营养极丰富，内含糖（主要是果糖等还 原糖）、柠檬酸、苹果酸、鞣质、维生素、20佘种氨基酸，18种矿物元素以及树脂、皂甙等成 份，尤以维生素 C和还原糖含量较高。据测定，每100g鲜金樱子果肉含维生素 C1009mg，含 量仅次于刺梨，是鲜枣的2倍，弥猴桃的10倍，柑桔的30倍。其次，金樱子含有丰富的锌和 硒，这两种元素为人体必需的具有特定保健和防癌功效的微量元素。
[0033] 现代药理证明：金樱子果实口服既能促进胃液分泌帮助消化，又能使肠粘膜收缩， 分泌减少而止泻；金樱子煎液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌及流感病 毒均有较强的抑制作用。1、固精缩尿，涩肠止泻。金樱子中含有大量的酸性物质、皂成等，既 能固精室防止男子遗精滑泄、女子带下过多，又能涩肠道，防止脾虚约束不力所致的泻痢。 2、缩尿止遗。金樱子中含有大量的酸性物质和皂甙，具有制约膀脱括约肌，延长排尿时间间 隔，增加每次排出尿量的作用，可用于治疗遗尿及小便频数之症。3、止咳平喘，抗痉挛。中 医认为，喘咳多由肺气上逆而致，金樱子味酸涩，能敛肺气，可止咳平喘。现代研究发现，金 樱子中含有抗平滑肌痉挛的成分，可防止胃肠及气管的痉挛。4、降血脂。金樱子中含有脂 肪酸、卜谷省醇、躁质及皂式等，能降低血脂，减少脂肪在血管内的沉积，可用于治疗动脉粥 样硬化症。5、抗菌消炎。研究发现，金樱子提取液可杀死金黄色葡萄球菌及大肠杆菌等，可 用来治疗因金葡菌或大肠杆菌感染而致的疾病。金樱子含柠檬酸、苹果酸、维生素 C、皂甙 和丰富的糖类。金樱子性味酸涩平，具有固精涩肠、缩尿止泻的功效。治滑精、遗尿、小便频 数、脾虚泻痢、肺虚喘咳、自汗盗汗、崩漏带下等，《蜀本草》载"治脾泄下痢，止小便利，涩精 气"。《滇南本草》载"治日久下痢，血崩带下，涩精遗泄"。有实火、邪热煮忌食。
[0034] 覆盆子温；甘、酸；归肾、膀胱经。用于益肾，固精，缩尿。治疗肾虚遗尿，小便频数， 阳痿早泄，遗精滑精。《药性论》："主男子肾精虚竭，女子食之有子。主阴痿。"《日华子 本草》："安五脏，益颜色，养精气，长发，强志。疗中风身热及惊。"《开宝本草》载其：" 补虚续绝，强阴建阳，悦泽肌肤，安和脏腑，温中益力，疗劳损风虚，补肝明目。"《本草经 疏》："覆盆子，其主益气者，言益精气也。肾藏精、肾纳气，精气充足，则身自轻，发不白也。 苏恭主补虚续绝，强阴建阳，悦泽肌肤，安和脏腑。甄权主男子肾精虚竭，阴痿，女子食之有 子。大明主安五脏，益颜色，养精气，长发，强志。皆取其益肾添精，甘酸收敛之义耳。"《本 草通玄》：覆盆子，甘平入肾，起阳治痿，固精摄溺，强肾而无燥热之偏，固精而无疑涩之害， 金玉之品也。
[0035] 五味子温；酸、甘；归肺、心、肾经；收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘， 梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。《本 草经疏》载：五味子主益气者，肺主诸气，酸能收，正入肺补肺，故益气也。其主咳逆上气者， 气虚则上壅而不归元，酸以收之，摄气归元，则咳逆上气自除矣。劳伤赢瘦，补不足，强阴，益 男子精。《别录》养五脏，除热，生阴中肌者，五味子专补肾，兼补五脏，肾藏精，精盛则阴强， 收摄则真气归元，而丹田暖，腐熟水谷，蒸糟柏而化精微，则精自生，精生则阴长，故主如上 诸疾也。
[0036] 茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研 究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。用于小便不利，水 肿等症茯苓功能利水渗湿，而药性平和，利水而不伤正气，为利水渗湿要药。凡小便不利、水 湿停滞的症候，不论偏于寒湿，或偏于湿热，或属于脾虚湿聚，均可配合应用。如偏于寒湿 者，可与桂枝、白术等配伍；偏于湿热者，可与猪苓、泽泻等配伍；属于脾气虚者，可与桑寄 生、黄耆、白术等配伍；属虚寒者，还可配覆盆子、白术等同用。
[0037] 菟丝子在《神农本草经》中被列为上品。其气味辛，甘，平无毒。功能与主治：补肾 益精，养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频 数、尿有佘浙、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。一般情况下 被列为上品的可以久服，久服明目轻身延年。但阳虚火旺、阳强不痿及大便燥结者禁服，根 据个人体质，如果出现上火迹象，就停止服用。它会引起性功能亢进。
[0038] 熟地又名熟地黄或伏地，属玄参科植物，是一种上好中药材，具有补血滋阴功效， 可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症，亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗 汗、遗精、消渴等症，是虚证类非处方药药品六味地黄丸主要成分之一。肝肾阴虚诸证，本 品质润入肾，善滋补肾阴，填精益髓，为补肾阴之要药。古人谓之"大补五脏真阴"，"大补真 水"。常与山药、山茱萸等同用，治疗肝肾阴虚，腰膝酸软、遗精、盗汗、耳鸣、耳聋及消渴等， 可补肝肾，益精髓，如六味地黄丸。
[0039] 山茱萸，主治心下邪气寒热，温中，逐寒温痹，去三虫，久服轻身有强阴益精、安五 脏、通九窍、止小便淋浙之功；久服明目、强力长年。山茱萸，又名山芋肉、药枣、实枣儿、枣 皮、肉枣等，为我国常用名贵中药材，应用历史悠久。它以其补力平和、壮阳而不助火，滋阴 而不腻膈，收敛而不留邪等特殊功效被历代医学所喜用。张仲景以山茱萸为君创制了"金匮 肾气丸"。据化学分析，山茱萸含有生理活性较强的山茱萸甙、酒石酸、没食子酸、苹果酸、树 酯、鞣质和多种维生素等有效成分，具有增强免疫、抗炎、抗菌等药理作用，是中医临床中常 用的一味药。
[0040] 淫羊藿辛、甘、温，归肝、肾经。能补肾助阳，强筋健骨，祛风除湿，善治肾阳不足，阳 痿遗精，遗尿尿频；风湿痹痛，骨痿瘫疾。《本草述》云"淫羊火，《本经》药主阴痿绝伤，《日 华子》亦首言其疗男子绝阳，女子绝阴，则谓入命门、补真阳者是也。盖命门为肾中之真阳， 即人身之元气也，其所谓绝阳绝阴，不本之元气，何以嘘之于既槁。所谓益气力，强志，并治 冷气劳气，筋骨挛急等证，皆其助元气之故。老人昏耄，中年健忘，皆元阳衰败而不能上升者 也。须知此味以降为升，其升由于能降也。
[0041] 黄精：黄精以根茎入药。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功能。用于治疗脾胃虚 弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴等症。对于糖尿病很有疗效。黄精 具有降血压，降血糖，降血脂，防止动脉粥样硬化，延缓衰老和抗菌等作用，黄精多糖具有免 疫激活作用。用于阴虚肺燥，干咳少痰，及肺肾阴虚的劳嗽久咳等。用于脾胃虚弱。既补脾 阴，又益脾气，用于肾虚精亏得头晕，腰膝酸软，须发早白及消渴等。黄精壮筋骨，益精髓，变 白发；适宜用于肺阴不足所致的咳嗽痰少，干咳无痰，咳血等症。
[0042] 狗脊（EastAsianTreeFemRhizome)，药材学名为 Rhizoma Cibotii，是中药中的祛 风湿药。苦、甘，温。归肝、肾经。补肝肾，除风湿，健腰脚，利关节。治腰背酸疼，膝痛脚弱， 寒湿周痹，失溺，尿频，遗精，白带。《本经》:主腰背强，机关缓急，周痹寒湿，膝痛。颇利老人。 《别录》：疗失溺不节，男子脚弱腰痛，风邪淋露，少气目闇，坚脊，利俯仰，女子伤中，关节重。 《药性论》：治男子女人毒风软脚，邪气湿痹，肾气虚弱，补益男子，纹筋骨。《纲目》：强肝肾， 健骨，治风虚。
[0043] 女贞子是一种常用中成药，能滋养肝肾、强壮腰膝，用于肝肾两亏，腰膝酸软，目眩 耳鸣，须发早白，具有补肾滋阴，养肝明目，除虚热，聪耳明目等作用。其性平和，补阴而不腻 滞，宜于久服。女贞子可以治疗多种病症：理治疗虚劳。症见形体赢瘦，腰膝酸软，耳鸣目眩， 须发早白，口干咽燥，手足心热，眼睛干涩昏花，心烦不寐，舌质红嫩，脉细教或弦细；二是治 疗失眠症。症见少寐多梦，心烦心悸，两眼干涩，视物模糊，头昏耳鸣，手足心热，舌质红，脉 细数，凡神经衰弱而有上述症状者，均可服此方；三是治疗脱发症。症见须发枯燥不荣，易于 脱落，或须发早白，头晕耳鸣，目涩昏花，腰膝酸痛无力，舌质红，脉细弱；四是治疗遗精。症 见腰膝酸软，心悸心烦，多梦遗精，失眠健忘，头目眩晕；五是治疗高脂血症。
[0044] 补骨脂味辛；味苦；性温归经：肾；心包；脾；胃；肺经功能主治：补肾助阳；纳气平 喘；温脾止泻。主肾阳不足；下元虚冷；腰膝冷痛；阳痿精；尿频；遗尿；肾不纳气；虚喘不 止；脾肾两虚；大便久泻。《本草经疏》:补骨脂，能暖水脏；阴中生阳，壮火益土之要药也。其 主五劳七伤，盖缘劳伤之病，多起于脾肾两虚，以其能暖水脏、补火以生土，则肾中真阳之气 得补而上升，则能腐熟水谷、蒸糟柏而化精微。脾气散精上归于肺，以荣养乎五脏，故主五脏 之劳。七情之伤所生病。风虚冷者，因阳气衰败，则风冷乘虚而客之，以致骨髓伤败，肾冷精 流，肾主骨而藏精，髓乃精之本，真阳之气不固，即前证见矣，固其本而阳气生，则前证白除。 男子以精为主，妇人以血为主，妇人血气者，亦犹男子阳衰肾冷而为血脱气陷之病，同乎男 子之肾冷精流也
[0045] 牛膝主治腰膝酸痛；下肢痿软；血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛；症瘕；胞衣不下； 热淋；血淋；跌打损伤；痈肿恶疮；咽喉肿痛。《别录》：疗伤中少气，男肾阴消，老人失溺，补 中续绝，填骨髓，除脑中痛及腰脊痛，妇人月水不通，血结，益精，利阴气，止发白。
[0046] 赤芍，行瘀、止痛、凉血、消肿。主治：治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹痛、胁痛、衄血、血 痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤。赤芍能清血分实热，散瘀血留滞。该品功能与丹皮相 近，故常与丹皮相须为用。但丹皮清热凉血的作用较佳，既能清血分实热，又能治阴虚发热； 而赤芍只能用于血分实热，以活血散瘀见长。《本经》：主邪气腹痛，除血痹，破坚积，寒热疝 瘕，止痛，利小便，益气。
[0047] 羌活主治：温肾助阳，纳气，止泻。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘， 五更泄泻；外用治白癜风，斑秃；外感风寒、头痛无汗、油印寒湿痹、风水浮肿、疮疡肿毒。散 表寒；祛风湿；利关节；止痛。主外感风寒；头痛无汗；风水浮肿；疮疡肿毒。用于阳痿遗精， 遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。解表散寒，祛风胜湿，止痛。 [0048] 桑寄生苦；甘；性平。补肝肾；强筋骨；祛风湿；安胎。主腰膝酸痛；筋骨痿弱；肢 体偏枯；风湿痹痛；头错目眩；胎动不安，崩漏下血。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩 漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。《本经逢原》:寄生得桑之佘气而生，性专祛风逐湿，通 调血脉，故《本经》取治妇人腰痛，小儿背强等病，血脉通调而肌肤眉须皆受其荫，即有痈肿， 亦得消散矣。《本草求真》：桑寄生，号为补肾补血要剂。缘肾主骨，发主血，苦人肾，肾得补 则筋骨有力，不致屡痔而酸感矣。甘补血，血得补则发受其灌荫而不桔脱落矣。故凡内而腰 痛、筋骨笃疾、胎堕，外而金疮、肌肤风湿，何一不借此以为主治乎。
[0049] 本发明【具体实施方式】
[0050] 具体实施例1 :秋天选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的金樱子果实；分选 时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；金樱子果质硬，采用大滚距压 式的破碎机，将金樱子外皮挤破而不破碎果实的核，然后将其果核泡入60度以上的白酒或 食用酒精中10-15天。
[0051] 然后将浸泡好的金樱子果核加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液， 100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度 为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用作为组分1.
[0052] 将狗脊，女贞子、淫羊藿、牛膝，补骨脂，熟地、菟丝子、羌活、山茱萸、黄精、桑寄生、 茯苓、赤芍、五味子、覆盆子，加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2 小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超 滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分2。
[0053] 将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1. 05 的浓缩液，置〇?5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置 入双效真空浓缩器中，浓缩至每lml含lg生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀 菌后装瓶。
[0054] 具体实施例2 :秋天选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的金樱子果实；分选 时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；金樱子果质硬，采用大滚距压 式的破碎机，将金樱子外皮挤破而不破碎果实的核，然后将其果核5000g泡入60度以上白 酒的10-15天。然后将浸泡好的金樱子果核加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并 提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相 对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用作为组分1。将狗脊1400g，女贞 子1300g、淫羊藿1400g、牛膝1400g，补骨脂1500g，熟地1400g、菟丝子1300g、羌活1300g、 山茱萸1400g、黄精1300g、桑寄生1300g、茯苓1400g、赤芍1300g、五味子1300g、覆盆子 1300g，加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合 并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩 相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分2。将组分1和组分2 合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1. 05的浓缩液，置0?5°C低温 冷藏24小时；将冷藏液加0. 3 %的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓 缩至每lml含lg生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。
[0055] 具体实施例3 :秋天选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的金樱子果实；分选 时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；金樱子果质硬，采用大滚距 压式的破碎机，将金樱子外皮挤破而不破碎果实的核，然后将其果核4000g泡入60度以上 的白酒10-15天。然后将浸泡好的金樱子果核加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合 并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓 缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用作为组分1。将其余原料药 狗脊1100g，女贞子1000g、淫羊藿1000g、牛膝1000g，补骨脂1000g，熟地1100g、菟丝子 l〇〇〇g、羌活ll〇〇g、山茱萸l〇〇〇g、黄精l〇〇〇g、桑寄生l〇〇〇g、茯苓l〇〇〇g、赤芍l〇〇〇g、五味 子l〇〇〇g、覆盆子1200g浸泡水中12小时，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备 用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸半 小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60%乙醇，60°C -70°c继续 浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状将组分1和组分2合并后置 入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1. 05的浓缩液，置0?5°C低温冷藏24小 时；将冷藏液加〇. 3%的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每lml 含lg生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。
[0056] 具体实施例4:秋天选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的金樱子果实；分选 时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；金樱子果质硬，采用大滚距 压式的破碎机，将金樱子外皮挤破而不破碎果实的核，然后将其果核3900g泡入60度以上 乙醇中10-15天。然后将浸泡好的金樱子果核加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合 并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓 缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用作为组分1，再将其余原料 药狗脊1000g，女贞子1200g、淫羊藿1000g、牛膝1200g，补骨脂1000g，熟地1100g、菟丝子 l〇〇〇g、羌活ll〇〇g、山茱萸l〇〇〇g、黄精l〇〇〇g、桑寄生1200g、茯苓1000g、赤芍1000g、五味 子1100g、覆盆子1100g将所述原料药放入粉碎机粉碎后，将颗粒物放入乙醇中加热回流提 取2次，每次1?2小时，将2次提取液合并静置；将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加 热回流提取2次，每次1?2小时，将2次提取液合并静置，将上述两种提取液合并，作为组 分2 ;合并组分1组分2减压浓缩相对密度为70°C时1. 38的滤液，回收乙醇，调入糊精或蜂 蜜，紫外线杀菌后装瓶。
[0057] 药理学毒性试验
[0058] 一、试验材料：
[0059] (一）实验动物：小鼠 NIH，体重25-28g，雌雄各半；大鼠 Wistar体重130-160g，雌 雄各半，大鼠、小鼠的饲料由山东医学院动物实验中心提供。
[0060] (二）受试药物：
[0061] 1、本发明药物：实施例2所制的口服液，三批量等量混合物实验时用蒸馏水稀释 应用。
[0062] 2、阳性对照药物：金匮肾气丸，市售。
[0063] 二、试验方法及结果：
[0064] (1)取体重25_28g的健康小鼠80只，雌、雄各半，按性别和体重分别分成四组，每 组20只。1、2、3组服用本发明药物，剂量分别为8. 6g生药/kg/d，6. 4g生药/kg/d，4. 2g生 药/kg/d，第4组服用阳性对照药金匮肾气丸，剂量为6g生药/kg/d，连用15天。
[0065] 试验结果：1、2、3组小鼠比4组小鼠性兴奋度明显增强，1、2、3组小鼠的交配次数 比4组小鼠的交配次数平均每日增加3次。
[0066] 试验结果表明本发明药物对中枢神经系统有明显的兴奋作用，所以本发明药物对 于调节人体机能平衡、益气、补血、延缓衰老增强新陈代谢，精神疲惫，性机能减退都有治疗 依据。
[0067] 本发明动物急性毒性试验
[0068] 一、试验材料
[0069] (一）动物小鼠 NIH种雌雄各半，体重20_22g，由山东医学院动物实验室提供。
[0070] (二）受试药物：本发明所制的口服液，用蒸馏水稀释成混悬液。
[0071] 二、试验方法及结果：
[0072] 小鼠最大耐受量测定：取健康小鼠32只，雌雄各半，在24小时之内分三组，灌胃肠 每次0. 6ml/只，总重量1. 8ml，相当于原生药4. 0g，即100g生药/kg/d，相当于临床65公斤 人的857倍。小鼠给药后按常规饲料12天未见动物死亡及未出、现毒性反应。因此证明， 本发明药物无毒副作用，临床应用安全可靠。
[0073] 本发明药物组合物的动物长期毒性试验
[0074] 一、试验材料及方法
[0075](一）受试药物：本发明实施例所制的口服液。
[0076] (二）实验动物，健康大鼠 Wistar，体重100_130g，140只雌雄各半，按性别及体重 随机分组，四组，每组35只。1、2、3组服用受试药物，剂量分别为9. 6/kg/d，6. 4/kg/d，3. 2/ kg/d。4组对照给相应体积量的蒸馏水、大鼠均灌胃肠给药，每组一次连用6个月，处死一 半，佘下1/2停药观察12天全部死亡。
[0077] 二、测试指标
[0078](一）一般状况包括体重、饮食、情绪、活动能量。
[0079] (二）血象检查：红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血象等，血红蛋白定量计 数。
[0080] (三）生化检查、血清蛋白定量、胆固醇、血糖定量。
[0081] (四）病理组织检查：实验结果后取半数动物称重，断头处死，取血，同时解剖心、 肝、肾、肺、脑、脾、胃肠、膀胱、肾上腺做病理组织检查。
[0082] 三、试验结果：经大鼠长期毒性试验表明，用本发明大剂量灌肠六个月，对大鼠的 生长、体重增加、对脑、肝、肾功能均无毒副作用。对大鼠的各组织器官、循环系统未发现损 害改变，用药组与对照组比较无明显差异。说明本发明药物具有温补肾阳、益气、补血、延缓 衰老增强新陈代谢等药效，无毒性。
[0083] 临床试验：
[0084] 材料与方法
[0085] 1、材料⑴动物：健康雄性Wistar大鼠40只，体重180±20g ;成熟雌性 大鼠，150±20g，90只。均由山东中医药大学实验动物中心提供（动物许可证号： SCX2008012621)。普通饲料：由山东省动物科学研究所生产，合格证号：鲁动物饲料 200802031。（2)主要试剂戊酸雌二醇（补佳乐）：法国先灵药业集团（广州）分公司生产， 批号：03713-2 ;庆大霉素：山东鲁抗晨欣药业股份有限公司生产，规格：2ml :8万u/支"产 品批号：01124306国药准字号H37021973。苦味酸、肝素、生理盐水、台盼兰溶液、TYH培养 液、蒸馏水等东中医药大学附属中鲁医院制剂中心制备。（3)中药制剂，金匮肾气丸，市售， 口服。一次一丸，一日两次。
[0086] 本发明口服液：金樱子30g，狗脊llg，女贞子12g、淫羊藿llg、牛膝12g，补骨脂 llg，熟地12g、菟丝子llg、羌活llg、山茱萸12g、黄精12g、桑寄生13g、茯苓12g、赤芍12g、 五味子llg、覆盆子llg。按实施例方法2制备。
[0087] (4)仪器：主要仪器：显微镜：双目显微镜PHS0-1600X制造商：上海锐博教育设备 有限公司。普通仪器：注射器、灌胃器、微量加样器、制冰机、匀浆器、EP管、止血钳等。本院 提供。
[0088] 2.方法
[0089] (1)动情期雌鼠的准备
[0090] 所有90只雌鼠，每天灌胃戊酸雌二醇混悬液1ml，并以阴道涂片检查角化细胞证 实"（戊酸雌二醇混悬液配制方法：将lmg戊酸雌二醇溶于30ml蒸馏水中，制成3. 3%的 戊酸雌二醉溶液120ml，每ml含生药0.033mg，限当日使用）
[0091] (2)雄鼠分组
[0092] 雄鼠分组采用随机数字表法，将雄性大鼠40只随机分为4组：空白对照组（后均 简称空白组），疲劳过度、房室不节加庆大霉素肾阳虚模型组，（后均简称模型组），金匮肾 气丸治疗组（后均简称金匮丸组），本发明治疗组（后均简称发明组），每组10只。
[0093] (3)造模
[0094] 各组实验共进行5周，空白组：常规喂养2周；以后每只灌胃自来水4ml/d，维持3 周，模型组：实验第1周：使每只雄鼠与3只动情期雌鼠同笼，并每日更换动情期雌鼠，以诱 导房室不节（若发现怀孕雌鼠，立即更换新的动情期雌鼠）；实验第2周：在水深50cm，水 温30°C，容积0. 36ml的游泳箱内，迫使每只雄鼠游泳，每日游泳1次，时长1小时，若发现大 鼠精疲力尽，下沉后不能上浮出水面时，迅速将其捞起"使其休息片刻，然后复投入水中， 以诱导劳倦过度；并同时配合每天下午每只雄鼠腹腔注射庆大霉素150mg/kg，后每天灌胃 自来水4ml/d，维持3周。肾气丸组：造模方法同上述模型组，2周后每只灌胃肾气丸混悬液 4ml/d (含生药0. 55g)，此法灌药维持3周。本发明组：造模方法同上述模型组，2周后每只 灌胃本发明悬浊液4ml/d(含生药0. 55g)，此法灌药维持25天。
[0095] (4) 一般情况观测
[0096] 记录体重、体态、皮毛光泽度、坚毛现象、是否畏寒怕冷、是否喜欢拥挤在一起、反 应灵敏度、自主活动情况、饮食、大小便情况、阴囊是否皱缩，并一记录游泳时间。
[0097] (5)标本收集
[0098] 大鼠腹腔注射戊巴比妥那（100mg/kg)，进行麻醉，麻醉成功后，切开，迅速取出双 肾、双侧翠丸及附翠，剥离外层组织及包膜，用生理盐水洗去血迹，滤纸吸干表面水分后，以 分析天平称重。
[0099] (6)精子质量的检测过程
[0100] 精子计数：精子悬液滴入细胞计数池内，按红细胞计数方法进行精子计数。用高倍 镜计数中央大格内5个中方格的精子数。
[0101] 精子活动度分析：在25°C?28°C室温下，取一侧附肇尾相同部位，准确称重100mg 附肇组织，放入装有2ml生理盐水在37°C水浴中预热的小玻璃瓶中，剪碎成精子悬液。37°C 水浴中静置2min后，吸取0. 01ml，立即滴于37°C预热的血细胞计数板上，显微镜下快速 观察，参照精子活动力分级标准，记录200个左右精子中各级活动精子的数量，求出其百分 率。
[0102] 精子存活率观察：采用伊红试验，取精子悬液和住5 %伊红水溶液各1滴混合，305 后高倍镜检查，活的精子不着色，死的精子染成淡红色或淡黄色，计算200个精子存活率。
[0103] 精子形态学观察：吸管吸取精子悬液，经4层擦镜纸过滤，吸取滤液涂片，晾干后 用甲醇固定smin，2%伊红染色lh，用水轻洗，干燥，显微镜镜下每只动物检查200-500个完 整精子（每组动物至少计数1〇〇〇个完整精子），求出精子畸形率。
[0104] (7)统计学处理
[0105] 应用SPSS13. 0汉化版软件进行数据处理，观察各指标均使用t检验，数据用-X 土-s表不。
[0106](二）结果
[0107] 1. 一般情况
[0108] 模型组与空白组比较：模型组动物明显乏力倦怠、精神不振，反应逐渐迟钝，自主 活动也大量减少；拱背、蜷缩，可见多个大鼠聚集在一起，怕冷表现明显；毛较为稀疏，皮毛 光泽度较差，经常出现明显坚毛现象（游泳过后多见）；进食、饮水量均减少；小便量逐渐增 多（通过笼内垫料干湿程度判断），大便时有稀薄；游泳坚持时间逐步缩短，由于疲劳不支， 导致"触底"也逐渐增多。
[0109] 本发明组：进食量较模型组、肾气丸组增多，体重较模型组、肾气丸组略有增加， 药物干预后期坚毛现象逐渐减少，部分大鼠坚毛现象消失，皮毛光泽较好，自主活动明显较 多，游泳时抗疲劳能力较强。
[0110] 金匮丸组：进食量仍较正常组偏少，体重减轻，有坚毛现象，但较模型组有改善，毛 稀疏现象不明显，皮毛光泽度较模型组有所改善，自主活动一般，游泳
[0111] 时抗疲劳能力较差。
[0112] 2.睾丸、肾脏重量
[0113] 表1-1肾阳虚大鼠睾丸、肾脏重量（g)的比较
[0114]
【权利要求】
1. 一种固精缩尿补肾的金樱子保健口服液，其特征在于，所述保健口服液原料药的重 量份数包括：金樱子10?50份，狗脊10?20份，女贞子10?20份、淫羊藿10?20份、 牛膝10?20份，补骨脂10?20份，熟地10?20份、菟丝子10?20份、羌活10?20份、 山茱萸10?20份、黄精10?20份、桑寄生10?20份、茯苓10?20份、赤芍10?20份、 五味子10?20份、覆盆子10?20份。
2. 根据权利要求1所述固精缩尿补肾的金樱子保健口服液，其特征在于，所述保健口 服液原料药的重量份数包括：金樱子10?30份，狗脊10?15份，女贞子10?15份、淫羊 藿10?15份、牛膝10?15份，补骨脂10?15份，熟地10?15份、菟丝子10?15份、羌 活10?20份、山茱萸10?20份、黄精10?20份、桑寄生10?20份、茯苓10?20份、 赤芍10?20份、五味子10?20份、覆盆子10?20份。
3. 根据权利要求1所述固精缩尿补肾的金樱子保健口服液，其特征在于，所述保健口 服液原料药的重量份数包括：金樱子10?40份，狗脊10?20份，女贞子10?20份、淫羊 藿10?20份、牛膝10?20份，补骨脂10?20份，熟地10?20份、菟丝子10?20份、羌 活10?15份、山茱萸10?15份、黄精10?15份、桑寄生10?15份、茯苓10?15份、 赤芍10?15份、五味子10?15份、覆盆子10?15份。
4. 一种如权利要求1?3中任一项所述固精缩尿补肾的金樱子保健口服液，其特征在 于，所述中药保健口服液的制备步骤包括： a. 金樱子的制备，作为组分1 ; b. 将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分2 ; c. 将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加糊精调和，消毒杀菌后制备成保健 口服液剂。
5. 根据权利要求4所述固精缩尿补肾的金樱子保健口服液的制备方法，其特征在于， 所述步骤a中，选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的金樱子果实；分选时，选出其中的 杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；金樱子果质硬，采用大滚距压式的破碎机， 将金樱子外皮挤破而不破碎果实的核，然后将其果核泡入60度以上的白酒或食用酒精中 10-15 天。
6. 根据权利要求4所述固精缩尿补肾的金樱子保健口服液的制备方法，其特征在于， 所述步骤a中，进一步包括，将浸泡好的金樱子果核加热提取2次，每次1-2小时，去上清 液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减 压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。
7. 根据权利要求4所述固精缩尿补肾的金樱子保健口服液的制备方法，其特征在于， 所述步骤b中，将其余原料药的药放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次提取时间为 1?2小时，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓 缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，成为组分2。
8. 根据权利要求4所述固精缩尿补肾的金樱子保健口服液的制备方法，其特征在于， 所述步骤c中，将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度 为1. 05的浓缩液，置0?5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，过滤， 滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每lml含lg生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外 线消毒杀菌后装瓶。
9. 一种如权利要求1?3中任一项所述固精缩尿补肾的金樱子保健口服液的的制备方 法，其特征在于，其制备步骤还可以为： a. 金樱子的制备，作为组分1 ; b. 将所述其余原料药加水浸泡、提取3次作为组分2 ; c. 将组分1和组分2混合，浓缩后加适量蜂蜜调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。
10. 根据权利要求9所述固精缩尿补肾的金樱子保健口服液的制备方法，其特征在于， 所述步骤b中，将其余原料药浸泡水中12小时，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤 液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮 沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60%乙醇，60°C -70°C 继续浸提2h，每lOmin搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状作为组分2。
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