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以色列企业联手雀巢研发,“物理减肥”胶囊即将来袭?

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本期看点

① Epitomee Medical与雀巢合作开发的减肥胶囊关键研究成功,拟报上市

② 民生健康首发登陆创业板

③ 柯泰亚完成2.5亿元B轮融资

④ 艾捷博雅完成B轮融资

⑤ 联邦制药三靶点受体激动剂UBT251获批临床

⑥ 诺和诺德减肥针Wegovy英国发售

① Epitomee Medical与雀巢合作开发的减肥胶囊关键研究成功,拟报上市

作者:

解读:617

来源:医药魔方Info

发布日期:2023-09-05

■ 内容要点

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9月4日,以色列公司Epitomee Medical宣布,与雀巢合作开发的减肥胶囊关键研究成功,计划通过510(k)途径寻求FDA的批准,如若顺利预计可在2024年上市。受此消息影响,Epitomee股价一度飙升70%以上,市值超过1亿美元。

Epitomee并未公布完整试验结果,也未说明该结果是否具有统计学意义。不过试验成功标准是预先确定的,即35%受试者至少减掉基线体重的5%。该研究共涉及279名受试者,Epitomee表示,将在收到负责该研究的外部公司数据后公布最终结果。

Epitomee减肥胶囊属于一种医疗设备,具有良好的安全性和耐受性,可用于超重和轻度肥胖人群。胶囊中含有可膨胀的生物聚合物,服用之后在胃部可以膨胀成一个灵活的三角形,从而使胃部产生饱腹感,减少摄入,帮助患者降低体重。

据悉,Epitomee将负责生产该减肥胶囊,雀巢拥有其全球独家商业化权益。

原文链接:

https://mp.weixin.qq.com/s/LL1nWI9366DK2IRVMES-AQ

② 民生健康首发登陆创业板

作者:一财资讯

解读:Richard

来源:第一财经

发布日期:2023-09-05

■ 内容要点

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9月5日,民生健康首发上市登陆创业板。截至午盘,民生健康股价报34.80元,涨248%,成交额超16亿元,市值124.1亿元。

民生健康表示,此次拟公开发行不超过8,913.86万股人民币普通股(A股)股票,募集资金扣除发行费用后拟投资于维矿类OTC产品智能化生产线技改项目、保健食品智能化生产线技改项目、民生健康研发中心技改项目。

招股书显示,民生健康专注于维生素与矿物质补充剂领域,是集维生素与矿物质类非处方药品和保健食品研发、生产、销售于一体的高新技术企业。报告期内,民生健康在售产品以维生素与矿物质补充剂系列产品为主,主营业务在收入中的占比均在90%以上。

原文链接:

https://www.yicai.com/news/101851640.html

③ 柯泰亚完成2.5亿元B轮融资

作者:动脉网

解读:Richard

来源:动脉网

发布日期:2023-09-04

■ 内容要点

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近日,上海柯泰亚生物科技有限公司完成了2.5亿元人民币的B轮融资,恒旭资本和斯道资本联合领投,河南汇融和食芯资本跟投。本次融资也是柯泰亚成立近2年时间内完成的第四轮融资,目前已经累计完成近5亿元人民币的资金储备。

柯泰亚在2021年9月成立于中国上海,团队具有海内外合成生物研发、产品开发及规模化经验,平均深耕行业十余年。

目前,柯泰亚的合成生物平台已初具规模,基本实现了全流程数据化和自动化,能够高效赋能研发、工艺、生产全流程。柯泰亚重点围绕着萜类、氨基酸及其衍生物和寡糖类产品进行生物合成,推动个人护理、食品营养及医药原料领域的产品研发和落地,为客户提供高性价比、纯净、安全的产品。

原文链接:

https://www.vbdata.cn/1518927012

④ 艾捷博雅完成B轮融资

作者: 博蕴生物

解读:Richard

来源: 博蕴生物公众号

发布日期:2023-09-01

■ 内容要点

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9月1日,国内分离纯化全方位解决方案引导者苏州艾捷博雅宣布完成近亿元B轮融资。本轮融资由嘉睿投资及同创伟业共同领投,元禾控股等共同参与。资金将继续用于艾捷博雅产业链布局及双品牌推进,加速推进艾捷博雅完善的药物分离纯化解决方案及临床质谱前处理自动化方案平台的搭建。

艾捷博雅旗下拥有“艾捷博雅”与“博蕴生物”双品牌,依托分离材料、流体自动化技术和在线检测技术,致力于在生物医药、临床检测和食品检测等领域进行新材料和自动化系统的开发。

艾捷博雅能够为服务对象提供全工艺链条整体解决方案,其自主开发及生产的mSPE全自动磁珠提取技术及产品,已协助多家机构针对“儿茶酚胺代谢物”、“激素”、“维生素”等临床质谱检测产品进行了项目申报。

原文链接:

https://mp.weixin.qq.com/s/8pUbUSJTphxBUvLl-Ygt1g

⑤ 联邦制药三靶点受体激动剂UBT251获批临床

作者:医药观澜

解读:orchid

来源:医药观澜

发布日期:2023-09-03

■ 内容要点

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9月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,联邦制药UBT251注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗超重或肥胖症(受理号:CXHL2300699)、2型糖尿病(受理号:CXHL2300655)。此外,该药品还同时申报了针对非酒精性脂肪肝适应证的临床试验申请,目前处于最后审评阶段。

UBT251是一款以化学合成多肽法制备的长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂,预期临床每周皮下注射给药1次,可同时作用于GLP-1受体、GIP受体和GCG受体。

胰高血糖素样肽1(GLP-1)是一种肠道L细胞分泌的肠促胰岛素,GLP-1受体激动剂在体内可葡萄糖依赖性促进胰岛素分泌,调节食欲和能量代谢,降低血糖和体重。

与GLP-1类似,葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素(GCG)也是负责葡萄糖稳态的肽激素。GIP是一种由肠道K细胞分泌的多肽激素,可以促进胰岛素分泌以维持葡萄糖的平衡,并促进白色脂肪组织的分解和沉积,补充GLP-1受体激动剂的作用。GCG由胰岛α细胞分泌,可以刺激能量消耗,降低血脂,抑制胃排空和食欲,从而减轻体重。在低血糖状态下,GIP还可促进GCG分泌,升高血糖,极大降低了低血糖风险。

原文链接:

https://mp.weixin.qq.com/s/v93cOb6PYzH3xYtoLmDDMg

⑥ 诺和诺德减肥针Wegovy英国发售

作者:Karen Gilchrist

解读:Richard

来源:CNBC

发布日期:2023-09-04

■ 内容要点

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9月4日,诺和诺德宣布在英国正式推出减肥药Wegovy(司美格鲁肽注射剂)。随着诺和诺德官宣Wegovy在英国的首发,其股价再次创下历史新高,盘中最高价涨至1331.4丹麦克朗(约合人民币1400元)。

司美格鲁肽仅需每周注射一次,可以通过模拟影响食欲的人体肠道激素起到抑制食欲、减缓胃部排空的效果,从而助力减重。超重人群在使用该药的同时配合运动和饮食管理,能取得平均减重15%的效果。

受供应紧张影响,诺和诺德特别强调英国首发是“受控且有限”的。英国卫生与保健研究所最新的用药建议显示,患者必须是国民医疗体系的体重管理服务项目纳入人群,除了要有肥胖的并发症以外,身体质量指数BMI要超过35。

原文链接:

https://www.cnbc.com/2023/09/04/novo-nordisks-wegovy-weight-loss-drug-launches-in-the-uk.html

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