健康解决方案公司Epitomee®宣布向FDA提交新型减肥胶囊申请
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健康解决方案公司Epitomee®宣布向FDA提交新型减肥胶囊申请
2024-03-06 CISION 等1家媒体报道 FDA动态
Epitomee®于2024年2月27日在美国提交了其减肥胶囊供FDA批准，这是一个重要的里程碑。临床证明，这种无药物口服胶囊对寻求减肥的成年人是安全有效的。它的BMI范围为25-40公斤/平方米，可用于饮食和运动。提交遵循510k医疗器械途径。该胶囊已在欧盟获得CE认证。唐娜·瑞安教授称赞其有效性和安全性，并指出其在生活质量、糖尿病预防和其他健康指标方面的改善。首席执行官丹·哈希姆肖尼博士对该申请表示兴奋。（摘要由动脉网AI生成）
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