枸橼酸他莫昔芬片(健康)详细说明书
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【药品名称】
通用名称：枸橼酸他莫昔芬片
商品名称：健康
英文名称：Sodium Camphor Sulfonate Injection
汉语拼音：Sanbenyangan
【成份】
枸橼酸他莫昔芬。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
1.治疗女性复发转移乳腺癌；2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗，预防复发。
【用法用量】
口服。每次1片，每天2次，也可每次2片;每天2次。
【不良反应】
1.治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重，继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应：食欲不振，恶心，呕吐，腹泻；生殖系统：月经失调，闭经，阴道出血，外阴搔痒，子宫内膜增生，内膜息肉和内膜癌；皮肤：颜面潮红，皮疹，脱发。骨髓：偶见白细胞和血小板减少；肝功：偶见异常；眼睛：长时间(17个月以上)大量(每天240-320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。 2.罕见的需引起注意的不良反应：精神错乱，肺栓塞(表现为气短)，血栓形成，无力，嗜睡。
【禁忌】
有眼底疾病者禁用。
【注意事项】
1.有肝功能异常者应慎用。 2.如有骨转移，在治疗初期需定期查血钙。 3.运动员慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项：
对胎儿有影响，妊娠，哺乳期妇女禁用。
老人注意事项：
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
雌激素可影响本品治疗效果。
【药理作用】
1.他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似，存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER)，则雌激素进入肿瘤细胞内，与其结合，促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成，刺激肿瘤细胞生长。 2.而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内，与ER竞争结合，形成受体复合物，阻止雌激素作用的发挥，从而抑制乳腺癌细胞的增殖。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【规格】
10毫克(按他莫昔芬计)
【包装规格】
药用PVC硬片-铝箔热合包装;每板12片，每盒5板。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H37022925
【生产企业】
企业名称：山东健康药业有限公司
企业简称：健康药业
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