药店销售「减肥神药」，注意这些 监管部门本着用药安全性和医保基金使用合规性的要求，对司美格鲁进行严格监管。 文
监管部门本着用药安全性和医保基金使用合规性的要求，对司美格鲁进行严格监管。
文 | 药店经理人
司美格鲁肽于2017年12月获得美国FDA批准“用于成年2型糖尿病患者血糖控制”，2020年又被进一步批准“用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相关疾病风险”。
上述两个适应症2021年4月在我国获批后，司美格鲁肽当年即通过谈判纳入国家医保目录，价格不到美国的十分之一。
据统计数据显示，仅2024年1—2月，司美格鲁肽在全国医保报销就超过了70万人次，叠加谈判和医保报销双重因素，患者用药负担大大减轻。近日，又有报道称，诺和诺德的司美格鲁肽注射液的新适应症上市申请正式获药监局受理，推测本次申报的是慢性肾病（CKD）相关适应症。
大家知道减肥神药司美格鲁肽早就上了热搜，而且之前国家医保局微信公众号推送了“减肥神药”到底进没进医保？为粉丝朋友们解读了司美格鲁肽注射液作为治疗2型糖尿病是可以报销的。
该药虽然已经于2021年通过谈判纳入国家医保药品目录，但是作为减肥药，此药不可报销，依据是国家医保局1号令，即《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确规定8类药物不能医保报销，主要起增强性功能，治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等“改善生活状态”的药品就是其中一类。
今年有关神药的新闻很多，笔者就监管方面来跟大家做一分享。
01
一地区医疗机构和医师被处罚
就在4月底，海南省医疗保障局发布了2024年度第一期曝光案例，案例直指减肥神药“司美格鲁肽”，原因是涉事医疗机构超量开具司美格鲁肽注射液违规使用医保基金。
因此，对相关机构和相关医师做出行政处罚，责令机构退回违规金额，对相关医师做出记分处理决定，并纳入医保基金监管信用管理。司美格鲁肽作为网红神药，监管部门本着用药安全性和医保基金使用合规性的要求对其进行严格监管。
目前，医保部门已经将医师纳入医保实行医保医师管理制度，采用信用评分来管理医保医师。
基于网红神药司美格鲁肽，笔者在此做出以下几点分享：
1.司美格鲁肽用于成人2型糖尿病患者的治疗才可以医保报销。
2.司美格鲁肽片剂目前属于目录外用药，不能报销。
3.司美格鲁肽注射液用于减肥不能报销。
4.作为两定医药机构不得串换药品，如将司美格鲁肽片（或其他药品）串换为司美格鲁肽注射液；不可超量开药。
5.作为患者不得代开代买，不得转借医保卡购买、更不能将自己用不了的司美格鲁肽卖出去。
6.司美格鲁肽注射液作为处方药，一定要在医生或者药师指导下合理用药，不可盲目跟风乱用。
7.不可为了便宜，非正规渠道购买回流药，杜绝用药风险。
02
国家药监局曝光：无证销售销售司美格鲁肽注射液
近日，国家药监局公布4起药品网络销售违法违规典型案例（第六批），曝光了三起个人在未取得药品经营许可证的情况下，通过互联网销售司美格鲁肽注射液或者生产、销售含有司美格鲁肽成分的减肥药的案例，药监部门按照相关法律规定予以处置，甚至被移送公安部门处理。
药品监督管理部门一直以来深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，扎实推进药品安全巩固提升行动，严厉打击药品网络销售违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。
基于以上药监部门作出消费与合规提示：
1.消费者通过网络购买药品时，请重点关注两个资质：一是药品零售企业资质，药品经营许可证应当公示于网站首页或者经营活动的主页面显著位置；二是药品资质，所购买药品应取得国家药品监督管理局核发的药品注册证。
消费者如发现无资质网售药品、销售禁止网售药品等违法违规行为，请及时向所在地药品监督管理部门投诉举报。
2.司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等药品是一类治疗糖尿病的处方药，部分品种被批准用于治疗肥胖和超重，但适用人群有严格限制。使用此类药品，应当经医生诊疗，凭处方从正规渠道购买，并在专业人士的指导下合理用药。不属于适用人群自行选择用药，可能会引发胃肠道的严重不良反应，造成身体健康损害。
从非正规渠道购买使用此类药品，或者购买使用未经批准（宣称含有类似成分）的相关产品，可能存在成分不明、计量不准、掺杂使假等质量问题，无法保证治疗效果，还可能引发严重毒性反应，威胁生命安全。
相关知识
减重版司美格鲁肽中国上市，“减肥神药”应该怎么合理使用？
千元身价的司美格鲁肽上市：机构抢预约，有药店卖药“不设限”
“减肥神药”司美格鲁肽中国获批！小心这些副作用 6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准 诺和诺德 每周注射一次的司美格鲁肽2.4mg注射剂（商品名为诺和盈）...
欧盟药监：减肥「神药」或有自残自杀副作用，后续监管升级？
已有药店出售这种“减肥神药”！谁能用？医生有话说
一支价格超千元，“减肥神药”开售一周火“出圈”！专家：肥胖症治疗关注的是健康而非体重
柳州已有药店出售这种“减肥神药”？医生这样说
“减肥神药”到底进没进医保？国家医保局详解
打一针“司美格鲁肽”就能暴瘦？当心遇到假药！
21深度｜起底“不老药”NMN：严监管来袭，李嘉诚加持的“网红”神药要走下神坛？
网址: 药店销售「减肥神药」，注意这些 监管部门本着用药安全性和医保基金使用合规性的要求，对司美格鲁进行严格监管。 文 https://m.trfsz.com/newsview368221.html
