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索马鲁肽不仅可以降糖又能减肥

泰然健康网
2024-12-08 16:07

　　糖尿病是我国一大高患病率疾病，患病人数数以亿计。目前的降糖方法很多，但是部分患者服用降糖药后，降糖效果并不明显，最后还是需要注射胰岛素，而每日的注射对患者的生活也造成了很大的影响。有没有一种既能注射，又能口服的药物？还真有，那就是索马鲁肽。

　　索马鲁肽能促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌，达到改善2型糖尿病患者的血糖水平，并且不易出现低血糖风险，还能降低食欲从而减少食物摄入来达到减肥的作用。除此之外，索马鲁肽能降低2型糖尿病患者出现重大心血管病的风险。

　　诺和诺德宣布日本厚生劳动省（MHLW）已经批准了索马鲁肽，这是首个也是唯一一个以片剂形式存在的口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），用于2型糖尿病成人患者的治疗。索马鲁肽在日本的获批基于PIONEER临床试验项目的结果，该项目涉及9500多名2型糖尿病成人患者，其中包括来自日本的约1300名成人患者。这些研究显示，每日一次7 mg 索马鲁肽与每日一次0.9mg利拉鲁肽相当；与其他一种口服抗糖尿病治疗联合使用时，每日一次7 mg 索马鲁肽与每周一次0.75mg度拉鲁肽相当，而每日一次14 mg 索马鲁肽使糖化血红蛋白（HbA1c）降低幅度显著大于利拉鲁肽和度拉鲁肽（日本最广泛使用的两种注射型GLP-1受体激动剂）。

　　口服索马鲁肽在临床试验中体现了其有效性和安全性，试验结果证明，服用索马鲁肽片剂52周后糖化血红蛋白水平（HbA1c）明显降低，体重最多减轻八斤多。对于肥胖治疗，从饮食、运动方式进行干预可作为辅助治疗，但多数肥胖患者难以坚持，因此，若体重已经严重超标，通过药物治疗能够获得更加有效且稳定的减重效果。但是，减肥药市场，药物参差不齐，多数会存在副作用大、达不到理想效果的问题。

　　得益于医学药物研发技术不断完善，索马鲁肽这款新型减脂药得到美国药监局的批准上市，可作为II型糖尿病肥胖的治疗药物，让更多患者看到新曙光。索马鲁肽属于受体激动剂，主要作用物质为胰高糖素样肽，能够增加饱腹感、减少卡路里，有利于让体重降低。该药物与以往的抗糖减脂药物相比，半衰期更长，可停留于机体内的作用时间长，因此，每天只需口服一次。

　　该药物能够有效减轻肥胖患者、II糖尿病患者的体重，早在2020年，该药物的I临床试验对照组中，评估了索马鲁肽与安慰剂的服用效果，在生活干预的方式下，索马鲁肽组中降脂效果优于安慰剂组，因此，可提示索马鲁肽的有效性。

　　在阶段1的临床试验中，共选择了16个国家和地区的人群进行单盲或者双盲临床试验对比。让患有肥胖和糖尿病患者通过各种生活干预减重，但是不给予索马鲁肽药物支持，另外一组使用索马鲁肽，结果显示，通过生活干预并未成功减轻体重，而使用了索马鲁肽的治疗组成功将体重降低。

　　还有一组是对照试验，将索马鲁肽治疗组与安慰剂治疗组做对比，并且两组人员均接受生活干预治疗，主要目的是为了评估索马鲁肽是否具有减重有效性，最终目标是将体重下降至5％。

　　结果显示，索马鲁肽治疗组约有86％的患者达到目标体重，即在原有体重上降低了5％，且全组人员平均体重基数低于安慰剂治疗组的14.9％。让患者体脂维持在正常水平内，这一点对于减肥药来说很重要，因为大多数减肥药为了追求降脂效果，而大量消耗体内脂肪，让体脂率降低，这样的减肥方式会导致内分泌失调，对身体健康造成的危害是非常大的。而索马鲁肽在既能让体重减轻，同时还能保持一定的脂肪量，提示该药物的用药安全性即有效性高。

　　另外，索马鲁肽治疗组在进行生活干预，即每人每天摄入热量减少500千卡，每天坚持做中等强度运动达30分钟以上，均显示了脂肪消耗速度更快、更稳定，同时血糖也能够得到维稳。因此，使用索马鲁肽可有效治疗II型糖尿病，既能在减重的同时还能有效降低血糖，获得双重收益。

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