1.背景
大健康产业是具有巨大市场潜力的新兴产业,包括医疗产品、药膳食品、保健食品、营养食品、功能性食品、医疗器械、保健器具、休闲健身、健康管理、健康咨询等多个与人类健康紧密相关的生产和服务领域。
随着个人和企业对大健康产业的关注和投入越来越高,大健康产品呈现多样化和多元化的发展趋势,尤其是在体重管理、养颜美容、气血调理、肠道健康、调节睡眠质量等领域,越来越多的药品企业、食品企业都积极的加入到大健康产品的赛道。
在体重管理领域,由于加入的企业数量较为庞大,各个企业对产品质量把控和产品安全意识参差不齐,出于让产品拥有快速减肥效果的考虑,个别企业抱有侥幸心理,存在向产品中添加禁用减肥功效药物的违法行为。
经典案例:
案件经过
刘某作为女装店主力图减肥。一日,刘某从顾客叶某处购得一瓶减肥胶囊。服用一月后的刘某瘦身效果明显,许多顾客得知后都来请她代买减肥胶囊。后来,多名顾客子啊服用减肥胶囊后出现失眠、口干、头疼、胃不舒服等不良反应。叶某对刘某时表示这是正常反应。刘某心存疑虑,但面对纷至沓来的订单,她不再深究减肥药的副作用,继续在朋友圈销售。
2021年11月6日,有关部门在刘某店内查获9瓶减肥胶囊。经检验,部分减肥胶囊中含有西布曲明成分。
今年7月11日,莲都区检察院对刘某、叶某提起公诉。日前,刘某、叶某被处有期徒刑七个月,并各处罚金,同时判令二人承担十倍销售额赔偿金5.2万元。
成分解读
西布曲明已被列入《保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)》中,属于“有毒、有害的非食品原料”,人服用后可能会引发消化系统、神经系统和心血管系统的不良反应,严重时甚至会引发心律失常、心脏停搏和心肌梗死。
2.相关法规
2.1 《食品安全法》第三十八条明确规定,“生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质”;
2.2 食药监办许[2010]114号文附件2“减肥类保健食品违法添加药物的检测方法”
2.3 总局关于发布食品中西布曲明等化合物的测定等3项食品补充检验方法的公告(2017年第24号),相关检测标准:BJS 201701 食品中西布曲明等化合物的测定;
2.4 总局关于发布《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告(2017年第138号),相关检测标准:BJS 201710 保健食品中75种非法添加化学药物的检测;
2.5 市场监管总局关于发布《食品中匹可硫酸钠的测定》食品补充检验方法的公告(2019年第30号),相关检测标准:BJS 201911 食品中匹可硫酸钠的测定;
2.6 市场监管总局关于发布《食品中大黄酚和橙黄决明素的测定》等2项食品补充检验方法的公告(2019年第46号),相关检测标准:BJS 201917 食品中番泻苷A、番泻苷B 和大黄素甲醚的测定。
3.减肥药物非法添加药物作用原理减肥药物主要是通过食欲抑制、吸收抑制、能量消耗、利尿、排泄等方式来达到快速减肥的效果,但是长期使用药物会对人体会造成很大的负担和伤害。
4.减肥药物非法添加检测项目近年来,国家对大健康减肥产品的非法添加打击力度越来越大,企业对原料和产品中是否存在非法添加药物的把控迫在眉睫、刻不容缓。
5.小结基于现有的法规要求,大健康产品减肥非法添加已经过简介和梳理,笔者认为市场上仍会有一些不法商人通过钻法规的漏洞去添加一些目前法规尚未监管的减肥药物,体重管理相关的大健康产品发展还任重道远。
微谱中药大健康事业部依托高效色谱-三重四级杆质谱仪等先进仪器,可满足各类大健康产品减肥非法添加检测项目,如您有任何疑问或业务咨询,欢迎致电或留言,我们将竭诚为您服务。返回搜狐,查看更多
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