保健食品检验程序及注意事项
保健食品检验程序及注意事项
内容
一、保健食品检验程序
二、保健食品质量相关注意事项
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一、保健食品受理程序
、检验时限及要求
促进泌乳功能
减肥功能
改善生长发育功能
改善营养性贫血功能
调节肠道菌群功能
促进消化功能
通便功能
对胃粘膜损伤有辅助保护作用
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对保健食品要求
试验前的准备
对受试者的要求
对试验实施者的要求
试验观察指标的确定
给受试者以适当的物质奖励或经济补偿
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二、保健食品质量相关的注意事项
／标志性成分
／标志性成分检验方法的确定
、理化指标及微生物指标确定
、原料及工艺的理化项目要求
、食品营养强化剂、食品添加剂的关系
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功效成份／标志性成分是保健食品主要质量标准，根据产品的配方、生产工艺、保健功能不同来选择。若能明确与产品保健功能有相关的成分，以功效成分标示，否则以代表产品特性的标志性成分标示。营养素补充剂中的维生素、矿物质均以功效成分标示。
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／标志性成分
原料
功效成分/标志性成分
原料
功效成分/标志性成分
五加科参类（西洋参、人参、刺五加）
总皂苷
银杏叶
银杏总黄酮
绞股蓝
绞股蓝总皂苷
黄芪
黄芪甲苷
冬虫夏草及菌丝体
腺苷
枸杞
枸杞多糖
蕈类（香菇、猴头菌、姬松茸等）
多糖
五味子
五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素
红景天
红景天苷
芦荟（库拉索、好望角）
芦荟苷
大蒜提取物
大蒜素
葛根
葛根素
螺旋藻
蛋白质、胡萝卜素、多糖
当归
阿魏酸
茶叶
茶多酚、儿茶素、茶氨酸
何首乌
蒽醌、槲皮素
魔芋
葡萄甘露聚糖、膳食纤维
番茄提取物
番茄红素
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原料
功效成分/标志性成分
原料
功效成分/标志性成分
卵磷脂
磷脂酰胆碱
罗布麻
槲皮素、芸香苷
葡萄籽提取物
原花青素
赤芍
芍药苷
红曲
洛伐它丁
灵芝
灵芝多糖
深海鱼油
EPA、DHA
灵芝孢子粉
灵芝总三萜
植物油
亚油酸、亚麻酸、维生素E
金银花
绿原酸
牛初乳
免疫球蛋白IgG
酸枣仁
酸枣仁总皂苷
蜂皇浆
10-羟基-2-癸烯酸
米糖醋提取物
二十八烷醇
蜂胶
黄酮类
山茱萸
熊果酸
大豆提取物
大豆异黄酮、大豆皂甙
麦冬
麦角甾苷
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原料
功效成分/标志性成分
原料
功效成分/标志性成分
蛋白粉
蛋白质、氨基酸
栀子
栀子苷
苦荞麦
植酸
天麻
天麻素
山楂
黄酮类
珍珠粉
氨基酸、钙
甲壳质产品
脱乙酰度，产品如为复方应检测原料的脱乙酰度
褪黑素
褪黑素，产品原料（褪黑素）需提供原料纯度证明并检测
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／标志性成分检验 方法的确定
应根据产品适用的方法学范围选择国家、地方、行业、企业材料，以及国际上权威分析方法
可选用卫生部《保健食品检验与评价技术规范（2019年版）》、王光亚主编的《保健食品功能成分检测方法》、《中华人民共和国药典》中的高效液相色谱法。
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色泽、滋味和气味、性状、杂质等四项。
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，理化、微生物指标执行GB16740《保健（功能）食品通用标准》
（1）产品净含量允许负偏差
净含量
负偏差
Q
Q 的百分比
g或ml
5g～50g/5ml～50ml
9
－
50g～100g/50ml～100ml
－
100g～200g/100ml～200ml
－
200g～300g/200ml~300ml
－
9
300g～500g/300ml～500ml
3
－
500g～1kg/500ml～1L
－
15
1kg～10kg/1L～
－
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（2）理化指标
铅、砷、汞的限量
项目
限量
一般产品
个别产品
铅，mg/kg ≤
；
砷，mg/kg ≤
汞，mg/kg ≤
－
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(3)微生物指标
项目
限
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