亿欧10月28日获悉,礼来在一份声明中表示其已获得香港特区政府批准,能够在一种名为Kwikpen(预充式注射笔)的设备中销售旗下Tirzepatide注射剂(替尔泊肽,Mounjaro),用于长期体重管理和2型糖尿病。公司计划最早将于2024年年底在香港推出该款减肥药物。
据了解,替尔泊肽是一款葡萄糖依赖性促胰岛素肽/胰高血糖素样肽-1(GIP/GLP-1)双重受体激动剂,GLP-1和GIP均属于肠促胰素,能够对食欲、热量摄入和代谢功能产生协同作用。因减肥效果突出,GLP-1类药物一度成为减肥药中的明星产品。2023年,《Science》杂志将其评为“年度十大科学突破”之一。
作为礼来公司的明星药物,Mounjaro于2022年5月获得美国FDA批准,适应症为与控制饮食和锻炼联用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,减肥相关适应症(Zepbound)随后也于同年11月在美国获批。
中国大陆方面,替尔泊肽的降糖和减重适应症均已于今年获得国家药监局批准。5月21日,该药物获批用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制;约两个月后,国家药监局又批准其针对长期体重管理适应症。
据统计,2022年全球GLP-1市场规模约为198.5亿美元。从目前来看,诺和诺德和礼来两家公司在该领域占据了九成市场,相关适应症和市场规模也在不断扩展。摩根大通去年作出预测,到2030年,在礼来和诺和诺德“双寡头”的推动下,GLP-1类药物的年销售额将超过1000亿美元。
礼来财报显示,公司2024年第一季度实现营收87.7亿美元,较上年增长26%,替尔泊肽的销售额为23.24亿美元,占整体收入的26%。其中Mounjaro的销售额为18.07亿美元,同比增长高达217%;另外Zepbound的销售额为5.17亿美元。
值得一提的是,礼来上周还表示,公司将于近期在丹麦推出肥胖症药物Mounjaro,以挑战其竞争对手丹麦公司诺和诺德。公司发言人指出,Mounjaro的价格约为2200丹麦克朗/月。而丹麦药品机构网站数据显示,诺和诺德Wegovy的价格根据剂量不同为1313丹麦克朗/月~2353丹麦克朗/月不等。
