一种荷叶粉固体饮料及其制备方法
1.本发明属于中药提取物领域，具体涉及荷叶提取物作为治疗慢性萎缩性胃炎、治疗胃癌前病变和/或阻断胃炎癌转化发生的固体饮料及其制备方法。
背景技术：
2.根据中国国家癌症中心数据统计，我国半数以上的肿瘤相关死亡是消化系统肿瘤[1]。胃癌和结直肠癌位居我国肿瘤发病第二、三位，全球胃癌一半在中国[2]。消化道肿瘤是危害我国居民生命健康的重大疾病。消化道肿瘤发生率居高不下，和多种炎症有密切关系，包括胃炎与胃癌发生、溃疡性结肠炎与结直肠癌发生等[3]。消化道炎癌转化的防控迫在眉睫。据世界卫生组织统计，胃病在人群中发病率高达80％，中国肠胃病患者有1.2亿。
[0003]
胃癌发病率在农村地区居恶性肿瘤之首，严重危害人民健康。胃癌的发生和胃炎、幽门螺杆菌感染具有密切关联[4,5]。我国慢性胃炎患病率超过50％，基于内镜诊断的慢性胃炎患病率接近90％。慢性胃炎向胃癌的恶性转化，即“胃炎癌转化”，是胃癌发生的一个核心关键，也是胃癌诊治前移的一个重大突破点。近年来，发现具有治疗慢性炎症进而阻断或抑制炎癌转化作用的药物也成为备受人们关注的重点。荷叶提取物能够填补目前临床消化道炎癌转化难以逆转治疗的空白，实现消化道炎癌转化精准防控，助力健康中国战略实施。
[0004]
荷叶为睡莲科植物莲(nelumbo nuficera gaertn)的叶，又名莲叶、藕叶，在我国南北方均有种植。荷叶1991年11月开始被列入中国卫生部卫监发(1991)第45号文件中的“既是食品又是药品”的药食同源中药名单，最近国家卫生与计划生育委员会2018年公布的“药食同源”目录里也有荷叶。荷叶已报道具有降血脂、减肥、清除自由基等生物活性[6-8]。本发明人前期研究通过网络药理学方法首次发现荷叶中的主要成分荷叶碱对于炎癌转化具有抑制作用，并获得发明专利授权[9]。荷叶价格低廉，安全性好，本发明人通过网络药理学方法分析了荷叶用于胃炎癌转化防治的有效成分，并给出了其提取工艺，为其临床上用于治疗慢性萎缩性胃炎和阻断胃炎癌转化发生提供了技术保障。
技术实现要素：
[0005]
根据本发明的一个方面，提供了一种治疗慢性萎缩性胃炎、保护胃黏膜、治疗胃癌前病变、阻断胃炎癌转化、预防胃癌发生的荷叶粉固体饮料的组成及制备方法。
[0006]
根据本发明的另一个方面，提供了一种荷叶提取物的提取方法，其特征在于包括如下步骤：
[0007]
1)取荷叶饮片用切药机切碎，混合均匀；
[0008]
2)取切碎后的荷叶饮片投入提取罐，以水为溶剂进行加热回流提取，提取1-5次，每次1-3小时，料液比为1:5-1:20，提取完后过滤，滤液合并；
[0009]
3)将合并后的滤液使用双效浓缩器进行一次浓缩；
[0010]
4)将一次浓缩后的浓缩液使用真空刮板浓缩器进行二次浓缩；
[0011]
5)将浓缩后的浸膏使用真空减压干燥法或喷雾干燥法进行减压干燥，得到干浸
膏；
[0012]
6)将干浸膏粉碎至50-100目，得到荷叶提取物。
[0013]
根据本发明的又一个方面，提供了一种荷叶粉固体饮料或饮剂，其特征在于所述荷叶粉固体饮料由下述重量份材料制备而成：
[0014]
荷叶提取物2.5～4份，
[0015]
麦芽糊精3～5份，
[0016]
结晶果糖1～2份，
[0017]
羧甲基纤维素钠0.3～1份，
[0018]
无水柠檬酸0.1～0.5份，
[0019]
阿斯巴甜0.04～0.08份。
[0020]
根据本发明的又一个方面，提供了上述荷叶提取物作为制备治疗慢性萎缩性胃炎、保护胃黏膜、治疗胃癌前病变、预防胃癌发生的产品的应用，所述产品为选自药品、保健品、食品中的一种。所述预防胃癌发生包括治疗慢性萎缩性胃炎、保护胃黏膜、阻断胃炎癌转化、预防胃炎转变为胃癌、治疗胃癌前病变和阻止胃癌发生中的至少一种。
附图说明
[0021]
图1是实施例1的荷叶粉固体饮料制备工艺的流程图。
[0022]
图2是实施例2的荷叶粉固体饮料制备工艺的流程图。
[0023]
图3是实施例3的荷叶粉固体饮料制备工艺的流程图。
[0024]
图4是实施例4的荷叶粉固体饮料制备工艺的流程图。
[0025]
图5是实施例5的荷叶粉固体饮料制备工艺的流程图。
具体实施方式
[0026]
根据本发明的一个方面，提供了一种新型治疗萎缩性胃炎、胃癌前病变和阻断胃炎癌转化的药食同源中药固体饮料及其制备方法，该制剂所包含的活性物质包含荷叶碱、荷叶提取物。荷叶提取物来源于植物荷叶，通过水或有机溶剂方式提取得到。
[0027]
根据本发明的另一个方面，提供了一种荷叶提取物的提取方法，包括：
[0028]
1)取荷叶饮片用切药机切碎，混合均匀；其中荷叶饮片是经过炮制后的荷叶；
[0029]
2)取切碎后的荷叶饮片投入提取罐，以水为溶剂进行加热回流提取，提取1-5次，每次1-3小时，料液比为1:5-1:20，提取完后过滤，滤液合并；
[0030]
3)将合并后的滤液使用双效浓缩器进行一次浓缩；
[0031]
4)将一次浓缩后的浓缩液使用真空刮板浓缩器进行二次浓缩；
[0032]
5)将浓缩后的浸膏使用喷雾干燥法或真空干燥箱进行减压干燥，得到干浸膏；
[0033]
6)将干浸膏粉碎至50-100目，得到荷叶提取物。
[0034]
根据本发明的另一个方面，提供了荷叶固体饮料作为制备治疗慢性萎缩性胃炎、抑制胃炎癌转化和/或预防胃癌发生的制剂的应用。
[0035]
本发明所述的预防肿瘤发生包括：治疗慢性萎缩性胃炎、保护胃黏膜、阻断胃炎癌转化、治疗胃癌前病变和阻止肿瘤的发生中的至少一种。
[0036]
在进行并完成本发明的过程中，本发明人进行了一系列试验。在下文中对实施例
的相关说明中，给出了这些试验结果。这些实验结果表明了荷叶粉固体饮料的制备工艺及原料。
[0037]
根据本发明的另一个方面，提供了一种荷叶粉固体饮料，其特征在于所述荷叶粉固体饮料由下述重量份材料制备而成：
[0038]
荷叶提取物2.5～4份，
[0039]
麦芽糊精3～5份，
[0040]
结晶果糖1～2份，
[0041]
羧甲基纤维素钠0.3～1份，
[0042]
无水柠檬酸0.1～0.5份，
[0043]
阿斯巴甜0.04～0.08份。
[0044]
根据本发明的另一个方面，提供了上述荷叶粉固体饮料的制备方法，包括如下步骤：
[0045]
按上述提取方法提取荷叶提取物，其中3次提取的料液比分别为1:10、1:10、1:10(比例、时间、目数等皆写出本发明适用的范围来)，每次提取时间1小时，提取液过滤，得滤液，将滤液浓缩、喷雾干燥得荷叶提取物；
[0046]
将无水柠檬酸、结晶果糖粉碎至80目，将粉碎后的无水柠檬酸、结晶果糖与荷叶提取物、麦芽糊精、羧甲基纤维素钠、阿斯巴甜一起混合均匀；
[0047]
将混合均匀后的物料进行湿法制粒，黏合剂为65％乙醇，制粒目数12-40目；
[0048]
将制好的颗粒进行干燥、整粒，包装。
[0049]
以下参照具体的实施例来说明本发明。本领域技术人员能够理解，这些实施例仅用于说明本发明，其不以任何方式限制本发明的范围。
[0050]
实施例1：
[0051]
制备一种荷叶粉固体饮料，所述荷叶粉固体饮料由下述重量份材料制备而成：荷叶提取物2.5份，麦芽糊精4.72份，结晶果糖2份，羧甲基纤维素钠0.5份，无水柠檬酸0.2份，阿斯巴甜0.08份。
[0052]
按如下步骤进行上述荷叶粉固体饮料的制备：
[0053]
①
进行荷叶提取物的回流提取，其中提取次数3次，3次提取的料液比分别为1:10、1:10、1:10，每次提取时间1小时。提取液过滤，得滤液，将滤液浓缩、喷雾干燥得荷叶提取物；
[0054]
②
将无水柠檬酸、结晶果糖粉碎至80目，将粉碎后的无水柠檬酸、结晶果糖与荷叶提取物、麦芽糊精、羧甲基纤维素钠、阿斯巴甜一起混合均匀；
[0055]
③
将混合均匀后的物料进行湿法制粒，黏合剂为65％乙醇，制粒目数12-40目；
[0056]
④
将制好的颗粒进行干燥、整粒，包装即得。
[0057]
实施例2：
[0058]
制备一种荷叶粉固体饮料，所述荷叶粉固体饮料由下述重量份材料制备而成：荷叶提取物2.5份，麦芽糊精4.74份，结晶果糖2份，羧甲基纤维素钠0.5份，无水柠檬酸0.2份，阿斯巴甜0.06份。
[0059]
按照如下步骤进行上述荷叶粉固体饮料的制备：按上述提取方法提取荷叶提取物，其中提取次数3次，3次提取的料液比分别为1:15、1:10、1:10，每次提取时间1小时，得荷
叶提取物；
[0060]
将无水柠檬酸、结晶果糖粉碎至80目，将粉碎后的无水柠檬酸、结晶果糖与荷叶提取物、麦芽糊精、羧甲基纤维素钠、阿斯巴甜一起混合均匀；
[0061]
将混合均匀后的物料进行一步制粒，黏合剂为水，制粒目数40-80目；
[0062]
将制好的颗粒进行干燥、整粒，包装即得。
[0063]
实施例3：
[0064]
制备一种荷叶粉固体饮料，所述荷叶粉固体饮料由下述重量份材料制备而成：荷叶提取物2.5份，麦芽糊精5.24份，结晶果糖1.5份，羧甲基纤维素钠0.5份，无水柠檬酸0.2份，阿斯巴甜0.06份。
[0065]
(2)按照如下步骤进行上述荷叶粉固体饮料的制备：
[0066]
进行荷叶提取物的上述回流提取，其中提取次数3次，3次提取的料液比分别为1:15、1:10、1:10，每次提取时间1小时。提取液过滤，得滤液，将滤液浓缩、真空减压干燥得荷叶提取物；
[0067]
将无水柠檬酸、结晶果糖粉碎至80目，将粉碎后的无水柠檬酸、结晶果糖与荷叶提取物、麦芽糊精、羧甲基纤维素钠、阿斯巴甜一起混合均匀；
[0068]
将混合均匀后的物料进行湿法制粒，黏合剂为65％乙醇，制粒目数14-40目；
[0069]
将制好的颗粒进行干燥、整粒，包装即得。
[0070]
实施例4：
[0071]
制备一种荷叶粉固体饮料，所述荷叶粉固体饮料由下述重量份材料制备而成：荷叶提取物2.5份，麦芽糊精4.76份，结晶果糖2份，羧甲基纤维素钠0.5份，无水柠檬酸0.2份，阿斯巴甜0.04份。
[0072]
按照如下步骤进行上述荷叶粉固体饮料的制备：
[0073]
进行荷叶提取物的上述回流提取，其中提取次数3次，3次提取的料液比分别为1:10、1:10、1:10，每次提取时间1小时。提取液过滤，得滤液，将滤液浓缩、喷雾干燥得荷叶提取物；
[0074]
将无水柠檬酸、结晶果糖粉碎至80目，将粉碎后的无水柠檬酸、结晶果糖与荷叶提取物、麦芽糊精、羧甲基纤维素钠、阿斯巴甜一起混合均匀；
[0075]
将混合均匀后的物料进行一步制粒，黏合剂为65％乙醇，制粒目数40-80目；
[0076]
将制好的颗粒进行干燥、整粒，包装即得。
[0077]
实施例5：
[0078]
制备一种荷叶粉固体饮料，所述荷叶粉固体饮料由下述重量份材料制备而成：荷叶提取物2.5份，麦芽糊精5.24份，结晶果糖1.5份，羧甲基纤维素钠0.5份，无水柠檬酸0.2份，阿斯巴甜0.06份。
[0079]
按照如下步骤进行上述荷叶粉固体饮料的制备：
[0080]
进行荷叶提取物的回流提取，其中提取次数3次，3次提取的料液比分别为1:15、1:10、1:10，每次提取时间1小时。提取液过滤，得滤液，将滤液浓缩为相对密度1.1-1.2g/ml的浸膏；
[0081]
将无水柠檬酸、结晶果糖粉碎至80目，将粉碎后的无水柠檬酸、结晶果糖与荷叶提取物、麦芽糊精、羧甲基纤维素钠、阿斯巴甜一起混合均匀；
[0082]
将混合均匀后的物料与浸膏进行一步制粒；
[0083]
将制好的颗粒进行干燥、整粒，包装即得。
[0084]
参考文献:
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