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医药行业深度研究之一——上游(原料药、CXO、生命科学服务) 产业的上游主要是由各种生产加工的原材料构成,如原料药、制药设备以及医药研发等。一、原料药原料药是指用于生产各类制剂的原料...

产业的上游主要是由各种生产加工的原材料构成,如原料药、制药设备以及医药研发等。

一、原料药

原料药是指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。

未来趋势:

1、老龄化趋势、健康观念加强背景下,下游消费需求增加,中国作为人口大国,用药比例仍远低于发达国家,国内原料药行业市场前景广阔;

2、未来10年,大量原研重磅药物专利将到期,将带动相关原料药需求的增长。例如默沙东的帕博利珠单抗,BMS的来那度胺、阿哌沙班,辉瑞的哌柏西利等,这为国内原料药企业提供了市场进入和份额提升的机会。

3、出口规模持续增长,出口收入增速明显加快,2019-2022年4年出口收入增速依次为8.47%、9.53%、17.00%、23.99%;出口量增速远低于出口收入增速,说明近些年原料药出口单位均价增加明显,中国原料药产业结构持续优化,逐步由低附加值的大宗原料药向特色原料药或专利原料药转型。

4、政策趋势:加快发展一批市场潜力大、技术门槛高的特色原料药新品种以及核酸、多肽等新产品类型,大力发展专利药原料药合同生产业务,促进原料药产业向更高价值链延伸,逐渐淘汰中小产能,提升行业集中度。

5、竞争格局来看:

大宗原料药行业目前产能主要集中在中国,国内市场参与者较多,代表企业:新和成、花园生物、浙江医药;

特色原料药的国内市场主要由大型原料药企业占领,未来随着特色原料药研发技术不断提高,参与生产特色原料药的企业将会增加,代表企业:健友股份、海普瑞、华海、天宇;

专利原料药的研发技术壁垒较高,国内参与者较少,代表企业:凯莱英、奥翔、博腾、合全。

二、CXO

医药外包服务(CXO)按产业链环节分为医药研发外包(CRO)、医药生产外包/医药合同定制生产外包(CMO/CDMO)和医药合同销售外包(CSO),覆盖从前期研究到后期销售流通的医药全产业链周期。

未来趋势:

1、国内外医药外包率持续提升助推行业高增长,基于创新药企研发投入的持续增长及创新药研发外包率的不断提升,医药外包服务市场规模快速扩容;据麦肯锡预测,若中国产业链保持持续发展的态势,2028年,药物发现、开发和制造将被进一步整合到全球生物制药产业链中。其中原本就具有优势的能力相对而言提升速度或更快,如临床开发能力。

2、国家一系列医改政策鼓励创新药自主研发,为下游的医药合同研发外包行业发展创造了有利条件。MAH制度助力来自国内的药物研发生产订单将显著增加,MAH(上市许可持有人)制度是最直接影响我国CXO产业的政策之一。

3、细胞与基因治疗(CGT)是一种新兴疗法,CGT研发管线增速远高于行业平均水平,有望引领生物制药新一轮的浪潮。

4、2024年后海外投融资月度恢复较为显著,月度改善相对明显,需继续观察月度趋势变化。国内投融资月度变化波动较大,整体仍处于“寒冷状态”。受到行业去库存及国内生物医药投融资遇冷致景气度下行的情况,预计板块有望于24年下半年实现边际改善。

5、竞争格局:

临床前CRO:药明康德、康龙化成、药明生物、昭衍新药、美迪西在收入规模上排名前五;昭衍新药、美迪西的业务集中度排名靠前,是专注于临床前阶段的CRO公司;

临床CRO:收入规模方面,泰格医药最为领先;业务集中度方面,泰格医药、诺思格、普蕊斯等公司业务集中度几乎达到100%,完全集中在临床CRO的服务领域;

CRO上游:收入规模方面,毕得医药相对领先,药康生物、药石科技、南模生物跟随其后,与CXO其它业务板块相比,CRO上游业务发展规模尚小,公司收入规模之间的差距也没有拉开。从业务集中度来看,毕得医药、药康生物、南模生物业务集中度较高;

CDMO:收入规模方面,药明康德、药明生物、凯莱英、博腾股份以及康龙化成排名前5位,业务集中度方面,博腾股份、凯莱英业务集中度几乎达到100%,高度集中在CDMO的服务领域,药明生物、药明康德等公司的CDMO业务收入占其总收入之比也比较高。

CGT:龙头企业药明生物,CGTCRO主要有3家企业布局,分别是和元生物、药明康德和康龙化成;CGTCDMO主要有5家企业布局,分别是和元生物、药明康德、康龙化成、博腾股份和金斯瑞生物科技

仿制药一体化CXO:百诚医药、阳光诺和

出海:百普赛斯、义翘神州海外收入占比均已超过国内业务

AI+CXO:AI技术对于以化药研发、聚焦药物发现阶段和临床阶段为主的CXO企业影响较大。毕得医药、成都先导

三、生命科学服务

生命科学服务类企业是指服务于生命科学研究的企业,这些企业主要销售的产品包括生命科学研究所需要的科研试剂、特种化学品、实验仪器、实验耗材、科研信息化等,同时提供相关专业技术服务。

在这一细分行业内,目前欧美国家占据主导地位,国内近年来在国家政策的推动下迅速发展,但整体市场规模占比仍然较小,国产化率较低。

2023营收排名

1、科研试剂

化学试剂(通用化学试剂、高端化学试剂):阿拉丁、国药化学试剂、阿达玛斯(泰坦高端试剂);

生物试剂(蛋白类、分子类、细胞类):百普赛斯、义翘神州、诺唯赞、奥浦迈

2、实验耗材

(1)通用耗材(塑料耗材、玻璃器皿、口罩、手套):洁特生物、耐思生物、硕华生命、泰坦科技

(2)专用耗材(一次性反应袋、色谱填料(柱)、滤膜等):乐纯生物、多宁生物、纳微科技、蓝晓科技、赛分科技、科百特

(3)实验动物:昭衍新药、集萃药康、南模生物、百奥赛图

3、仪器设备

(1)通用仪器(水浴锅、电子天平、离心机等):泰坦科技、海尔生物

(2)分析仪器(质谱、色谱等):莱伯泰科、禾信仪器、华大智造、聚光科技

(3)专用设备(生物反应器):东富龙、楚天科技、森松国际、金仪盛世

(4)安全控制(低温冰箱,无菌隔离器):海尔生物、泰林生物

4、综合服务

百普赛斯、义翘神州、泰坦科技、莱伯泰科、诺禾致源

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