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一种减肥胶囊及制备方法与流程

泰然健康网
2024-12-12 16:33

本发明属于功能食品生产领域，更具体涉及一种减肥胶囊，同时还涉及一种减肥胶囊的制备方法。

背景技术：

由于物质生活条件的改善和饮食结构的不尽合理，肥胖病在发达国家及经济迅速发展的发展中国家象瘟疫一样蔓延开来，发病率逐年攀升。据估算，世界上肥胖病患者目前至少有12亿。在美国和欧洲，肥胖患者大量增加。美国肥胖患者占总人口的二分之一，造成每年30万人死亡。肥胖与爱滋病、毒麻药瘾和酒癖，并列为世界四大医学社会问题，是人类健康长寿的大敌。医学界还把与肥胖有关的冠心病、高血压、高脂血症、糖尿病、脑血管意外称为“死亡五重奏”。

目前减肥药物如食欲抑制剂、利尿剂、泻药等都有程度不等副作用，应用药食两用的中药材生产减肥产品已经成为一种趋势，现有的中药减肥制剂大多采用制大黄、番泻叶等，通过润肠通便达到减肥的目的。本发明提供了一个新的中药配方和制备方法，制得的减肥胶囊达到降低血脂的效果。本发明中丙酮酸钙是丙酮酸的钙盐。丙酮酸钙作为膳食补充剂，具有加速脂肪消耗、减轻体重、增强人体耐力、提高竞技成绩等功效；对心脏有特殊的保护作用，可增强心脏肌肉的效能，减少心脏病或心脏局部缺血造成的损伤；同时，丙酮酸钙具有吞噬体内自由基和抑制自由基的生成等显著效果。富铬酵母是天然血糖调控剂，在机体糖代谢和脂代谢中发挥特殊作用的人体必需微量元素，可以激活胰岛素活性，调节血糖，抑制糖转化为脂肪。富铬酵母主要功用增强胰岛素活性，控制血糖。能调节脂肪储存量，帮助减重。降低血中胆固醇和甘油三酯的含量，预防心血管病。

甲壳素具有如下功能：

1.降血糖：甲壳素的化学结构与植物纤维非常相似，都是六碳糖的聚合体，因而有动物纤维之称。甲壳素是带正电荷的阳离子基团，具有较强的吸附性和膨润性，在肠道内保持一定的容积，减少食物间的混合，延缓或减少食物中的糖类吸收，降低并延缓血糖峰值。甲壳素可调节内分泌系统的功能，使葡萄糖指数下降，抑制血糖升高。

2.降血脂：食物中的脂肪进入人体内后，在胆汁酸的作用下乳化，形成微小脂滴。脂肪酶将微小脂滴转化为甘油脂类被肠粘膜吸收。甲壳素带正电荷与带负电荷的胆汁酸结合排除体外，影响脂肪的乳化。不被乳化的脂肪无法被吸收，从而降低血清中甘油三脂含量。人们从食物中摄入的胆固醇，在胆汁酸和酶的作用下变化成胆固醇酯被肠道吸收。甲壳素与胆汁酸结合排出体外，失去胆汁酸，仅有酶无法将胆固醇变成容易被小肠吸收的胆固醇酯，从而阻碍胆固醇的吸收

芦荟有泻下作用,还有降血糖、降血脂作用。珍珠粉具有清热解毒、改善睡眠、改善便秘，补充人体所需的微量元素的功效。

按照本发明提供的配比和制备方法，可以达到减肥，降血脂的效果，经动物实验表明本减肥胶囊对营养性肥胖大鼠具有明显的减轻体重和减少体内脂肪含量的作用，且未见对大鼠机体有明显的损害。

技术实现要素：

针对目前的肥胖人群日益增多，本发明的目的是在于提供了一种减肥胶囊，配方合理，使用方便，具有良好的减轻体重和减少体内脂肪含量的作用。

本发明的另一个目的是在于提供了一种减肥胶囊的制备方法，方法易行，操作简便，制备的胶囊，用时用水送服，携带使用方便。

为了实现上述的目的，本发明采用以下技术措施：

其构思是：以丙酮酸钙、富铬酵母、甲壳素、芦荟、珍珠粉为原料，研制了一种具有减轻体重和减少体内脂肪含量的胶囊。

一种减肥胶囊，它由以下质量百分比原料制成：

一种减肥胶囊，它由以下质量百分数的原料制成(优选范围)：

一种减肥胶囊，它由以下质量百分数的原料制成(最好值)：

一种减肥胶囊，它由以下质量百分数的原料制成(具体值)：

上述五种原料，最关键的是丙酮酸钙和富铬酵母，丙酮酸钙具有加速脂肪消耗、减轻体重、增强人体耐力、提高竞技成绩等功效,富铬酵母主要功用增强胰岛素活性，控制血糖。能调节脂肪储存量，帮助减重。降低血中胆固醇和甘油三酯的含量，预防心血管病。辅以甲壳素，具有降血糖、降血脂的功效，同时添加芦荟，芦荟有泻下作用,还有降血糖、降血脂作用。添加珍珠粉，珍珠粉具有清热解毒、改善睡眠、改善便秘，补充人体所需的微量元素的功效。本产品配方比例是经过动物实验比较确定的，各组分的比例经过优化后，可以比现有的减肥产品具有明显的减轻体重和减少体内脂肪含量的作用，且未见对大鼠机体有明显的损害。

本发明与现有技术的进步是将珍珠粉用在本技术方案中，发挥清热解毒、改善睡眠、改善便秘的作用，与丙酮酸钙、富铬酵母、甲壳素、芦荟配伍，配方比例是经过动物实验比较确定的，各组分的比例经过优化后，比现有的减肥产品具有明显的减轻体重和减少体内脂肪含量的作用，且未见对大鼠机体有明显的损害。

本技术方案与现有技术的主要区别是：组方和比例与现有技术不同,组方由珍珠粉、丙酮酸钙、富铬酵母、甲壳素、芦荟组成。生产工艺更能发挥各组分的功效。

一种减肥胶囊的制备方法，其步骤是：

A、按比例称取芦荟清洗、将芦荟切片(厚度6-9mm)，真空冷冻干燥，干燥室压力66-108Pa,加热板温度控制在38℃～40℃,冷阱温度控制在-60℃降温速率-0.47～-0.35℃/min,干燥时间为6～7h，低温(-30℃以下)粉碎过100目筛得芦荟全粉,备用；

B、按比例称取珍珠，用水飞法将珍珠磨粉(具体到200目左右)得珍珠粉，备用；

所述的水飞法在很多方面有它独特的地方。因水飞法是在加水条件下研磨，可减轻矿物药在研磨时产生的热变化和氧化，并可防止药粉飞扬。借水对药粉的悬浮作用，可除去体轻的非药用部分以及被水充分溶解的物质。如药材里含有几种矿物时，研成糊状后，加水至容器满，可刮去表面飘浮的粘土，古称“打去浊汁”；若每次只倾出悬浮液的上半部分，比重大的可弃去或经检查后弃去。如炉甘石常用此法去除粘土及较富铁、铅的质重部分、以及二氧化硅杂质等。又如雄黄可用此法除去药材中部分As2O3。若增加用水量，与As2O3相应的矿物组份砷华或白砷石等将会更多地被溶失。

C、将步骤A、B中所得粉末与丙酮酸钙、富铬酵母、甲壳素混合均匀后制粒、干燥后粉碎成过100目筛的细粉；

D、将步骤C所得细粉用胶囊填充机(现有技术和设备)填充成胶囊后，包装，即得一种新的减肥胶囊。

通过上述四个步骤的技术措施：最关键的是A步骤，新鲜芦荟不易储藏,暴露在空气中的芦荟凝胶易被氧化而失去功效。因此,药用芦荟需经干燥处理后,加工成芦荟粉,以作为芦荟产品的生产原料。采用常规热风干燥方法对芦荟进行干燥过程中,因为芦荟的多汁和肉质特性,必须提高干燥温度和加长干燥时间,才能使芦荟干制品的含水量达到要求。这样导致干燥过程中芦荟营养成分损失较大,特别是热敏性营养成分和维生素在干燥过程中变性而失去功效。另外,常规干燥过程中,造成芦荟组织收缩使得芦荟干制品的进一步加工困难,不利于其有效成分的利用，真空冷冻干燥是低温干燥技术,干燥时可以有效地保留芦荟的营养成分,并且可以保持芦荟组织原有的固体骨架结构和形态,干燥后形成多孔的软组织结构,有利于加工成极细的芦荟粉末。其发明相对于现有技术的进步在能耗低，干燥时间短，有效地保留芦荟的营养成分；技术方案与现有技术的主要区别在先冷冻干燥，再低温粉碎。

本发明与现有技术相比，具有以下优点和效果：

按照本发明提供的配比和制备方法，可以达到减肥，降血脂的效果，经动物实验表明本减肥胶囊对营养性肥胖大鼠具有明显的减轻体重和减少体内脂肪含量的作用，且未见对大鼠机体有明显的损害。配方合理，使用方便，具有良好的减轻体重和减少体内脂肪含量的作用，方法易行，操作简便，制备的胶囊，用时用水送服，携带使用方便。

具体实施方式

实施例1：

一种减肥胶囊，它由以下质量百分数的原料制成：

一种减肥胶囊的制备方法，其步骤是：

A、按比例称取芦荟清洗、将芦荟切片(厚度6mm)，真空冷冻干燥，干燥室压力98Pa,加热板温度38℃左右,冷阱温度-60℃左右降温速率-0.35℃/min,干燥时间为6～7h，低温(-30℃)粉碎过100目筛得芦荟全粉,备用；

B、按比例称取珍珠，用水飞法将珍珠磨粉(具体到200目左右)得珍珠粉，备用；

C、将步骤A、B中所得粉末与丙酮酸钙、富铬酵母、甲壳素混合均匀后制粒、干燥后粉碎成过100目筛的细粉；

D、将步骤C所得细粉用胶囊填充机(现有技术和设备)填充成胶囊后，包装，即得一种新的减肥胶囊。

通过上述具体技术措施，获得的减肥胶囊，经动物实验证明，具有减肥，降血脂的效果。

实施例2：

一种减肥胶囊，它由以下质量百分数的原料制成：

一种减肥胶囊的制备方法，其步骤是：

A、按配方称量芦荟清洗、将芦荟切片(厚度7mm)，真空冷冻干燥，干燥室压力66Pa左右,加热板温度39℃左右,冷阱温度-60℃左右降温速率-0.47℃/min,干燥时间为6～7h，低温(-40℃)粉碎过100目筛得芦荟全粉,备用；

B、按比例称取珍珠，用水飞法将珍珠磨粉(具体到200目左右)得珍珠粉，备用；

C、将步骤A、B中所得粉末与丙酮酸钙、富铬酵母、甲壳素混合均匀后制粒、干燥后粉碎成过100目筛的细粉；

D、将步骤C所得细粉用胶囊填充机填充成(0号)胶囊后，包装，即得一种新的减肥胶囊。

通过上述具体技术措施，获得的减肥胶囊，经动物实验证明，具有减肥，降血脂的效果。

实施例3：

一种减肥胶囊，它由以下质量百分数的原料制成：

一种减肥胶囊的制备方法，其步骤是：

A、按比例称取芦荟清洗、将芦荟切片(厚度9mm)，真空冷冻干燥，干燥室压力108Pa左右,加热板温度39℃左右,冷阱温度-60℃降温速率-0.40℃/min,干燥时间为6～7h，低温(-35℃)粉碎过100目筛得芦荟全粉,备用；

B、按比例称取珍珠，用水飞法将珍珠磨粉(具体到200目左右)得珍珠粉，备用；

C、将步骤A、B中所得粉末与丙酮酸钙、富铬酵母、甲壳素混合均匀后制粒、干燥后粉碎成过100目筛的细粉；

D、将步骤C所得细粉用胶囊填充机填充成胶囊后，包装，即得一种新的减肥胶囊。

通过上述具体技术措施获得的减肥胶囊具有减肥、降血脂的效果，经动物实验表明本减肥胶囊对营养性肥胖大鼠具有明显的减轻体重和减少体内脂肪含量的作用，且未见对大鼠机体有明显的损害，30例单纯性肥胖受试者按要求服用本发明的减肥胶囊，5周后体重平均下降0.73±1.68kg，体脂含量下降0.94±1.13kg，体脂百分含量下降0.93±1.34％，试验前后配对T检验，具有统计学显著性(P＜0.05，P＜0.01)。并且腰、臀围及三角肌、肩胛下脐旁和髂脊上的皮下脂肪厚度均有显著减少。试验前后受试者红细胞、白细胞、血红蛋白、血清总蛋白、白蛋白、谷草转氨酶、血尿酸、尿酮体均在正常范围，血脂试食前后变化不明显。说明一种新的减肥胶囊对机体健康没有明显影响。

本发明提供的减肥胶囊动物实验报告如下：

1、材料和方法：

1.1.实验动物：

二级Wistar雄性大鼠，50只，平均体重208.4±9.8克，购自中国医学科学院实验动物研究所繁育场(潘家园)，许可证编号：SCXK11-00-0006号。

1.2.动物分组：

将大鼠随机分成五个组，每组10只，分别为高脂对照组；正常对照组；低剂量实验组；中剂量实验组和高剂量实验组，实验前大鼠体重组间无显著差异(见表1)

1.3.饲料

饲料采用卫生部卫生监督司1996年颁布的“保健食品的功能学评价程序和检验方法”动物减肥作用检验方法中规定的基础饲料和高脂营养饲料。正常对照组喂饲基础饲料，高脂对照组和实验组喂饲高脂营养饲料。

1.4受试物剂量：

每天给三个实验组大鼠经口灌胃受试物，每只大鼠剂量分别为：低剂量实验组为0.17g/kg.bw,中剂量实验组为0.33g/kg.bw,高剂量实验组为1.0g/kg.bw,相当于人日推荐量(0.033g/kg.bw)的5,10和30倍。

1.5样品制备：

每周按大鼠体重分别计算三个剂量组受试物的用量，加蒸馏水溶解。大鼠灌胃量为1ml/100g.bw，高脂对照组和正常对照组灌以相同体积的蒸馏水。

1.6观察指标及测量方法：

按《保健食品功能学评价程序和检验方法》中“减肥作用检验方法”动物试验部分执行。实验期为30天，在实验结束时，称量大鼠体重，以及大鼠体内脂肪重量(双侧睾丸和双侧肾周围脂肪垫重量)。

1.7统计分析：

采用方差分析，组间t检验比较实验组和高脂肪对照组，正常对照组大鼠之间体重和体内脂肪含量的差异。

2、结果

本发明提供的减肥胶囊对大鼠体重的影响：

从表1结果中可以看出，实验后高脂对照组大鼠体重增长显著高于正常对照组大鼠体重增长，差异有统计学显著性(P＜0.01)。减肥实验后三个剂量实验组大鼠体重明显低于高脂对照组，有统计学上的显著差异(P＜0.01)。

表1.一种新的减肥胶囊对大鼠体重的影响(X±SD,n＝10)

注：“**”实验组与高脂对照组相比P＜0.01

本发明提供的减肥胶囊对大鼠体内脂肪的影响：

从表2结果可以看出，减肥实验后各剂量实验组大鼠体内脂肪含量，双侧肾周围脂肪垫和双侧睾丸周围脂肪垫显著低于高脂对照组体内脂肪含量，且具有统计学显著性(P＜0.05和P＜0.01)。

表2.试验后实验组和对照组大鼠体内脂肪情况(X±SD,n＝10)

注：“**”实验组与高脂对照组相比P＜0.01；“*”：P＜0.05。

结论：

低、中、高实验组大鼠在实验结束时的体重(322.9±12.6g,317.5±10.6g,310.4±16.4g)分别比高脂对照组大鼠体重(368.9±18.6g)显著降低(P＜0.01)，以及实验组肾周围脂肪垫和睾丸周围脂肪垫脂肪比高脂对照组明显减少(P＜0.01)，表明一种新的减肥胶囊对营养性肥胖大鼠具有明显的减轻体重和减少体内脂肪含量的作用，且未见对大鼠机体有明显的损害。根据《保健食品功能学评价程序和检验方法》中的判定标准，认为本发明提供的减肥胶囊对营养性肥胖大鼠有减肥作用。

本发明提供的减肥胶囊减肥人体试食试验报告：

1.1受试人群：按自愿原则选择符合下述标准者作为受试者参加人体试食试验。

1.1.1受试者选择标准：选择年龄在18岁以上，单纯性肥胖者，体重超过标准体重20％。标准体重计算公式为：标准体重kg＝(身高cm-100)×0.9；超重度％＝(体重kg-标准体重kg)×100/标准体重kg。

1.1.2排除标准：受试者血糖超过正常范围；排除胆囊疾患。

1.2实验设计：按卫生部卫生监督司1996年颁布的《保健食品功能学评价程序和检验方法》规定中减肥人体试食试验方法进行。受试者采用自身对照方法，比较受试者试验前后体重，体脂含量等指标的变化。

1.3服用剂量及时间：受试者每人每次口服2粒，每日2次，温开水服用，受试期间无禁食要求，观察时间为5周。

1.4主要仪器：

体脂含量：生物电阻抗仪(RJL-systems,BIA101,Detroit,USA)；皮卡钳(HoltainLd，Crymych,dyfed,UK)；运动耐力：功率自行车(Monark818E,Varberg Sweden)。

1.5受试者临床体检：受试者试验前后进行血、尿生化，及B超，X-线胸透，心电图等项目体检。

1.6观察指标：

一般情况；受试者在试验期间精神状况、饮食情况、睡眠情况、大小便情况。

安全性观察；血液常规检查：红细胞计数、白细胞计数、血红蛋白检测。血生化指标测定：血清白蛋白ALB、总蛋白TB、谷丙转氨酶ALT、血糖GLU、血脂(总胆固醇TC、甘油三酯TG、高密度脂蛋白HDL-C)、血尿酸、尿酮体。X-线胸透、腹部B超(肝、胆、胰、脾、肾)、心电图。

功效性观察指标：体重、体脂重、体脂百分含量、皮下脂肪厚度(四部位)、腰围(脐周)、臀围。体脂含量：使用生物电阻抗仪测定体内脂肪含量。使用皮卡钳测量“程序和方法”中规定的四部位皮褶厚度。使用功率自行车测量受试者运动耐力时，预设运动功率为：女性100瓦(相当于2kg/50转/分)；男性120瓦(相当于2kg/60转/分)。使用遥测心率记录仪(Sport tester,PE3000,Fenland)，记录5分钟运动心率，推测最大耗氧量。

1.7实验数据统计：使用Microsoft Excel17.0计算受试者试验前后各指标的均值和标准差，并对试验前后结果进行配对T-检验。当P值小于0.05，认为具有显著性差异。

2、结果：

2.1一般情况：30名受试者，平均年龄为39.03±14.56岁；身高164.53±9.08；体重79.55±16.34kg；超重度为36.45±14.28.试用期间受试者精神正常，饮食、睡眠、大小便均无异常表现；胸透，心电图未见异常、

2.2安全性观察指标：

2.2.1血常规试验前后变化情况

从表1可见受试者红细胞、白细胞、血红蛋白均处于正常范围，试验前后没有显著改变。

表1.试验前后血常规指标

2.2.2血生化指标试验前后变化情况

从表2.可见受试者试验前后血糖、ALT、总蛋白、白蛋白、尿酸均处于正常范围内；尿酮体为阴性；实验后血脂在正常值范围(总胆固醇，甘油三酯有降低趋势)。

表2试验前后血生化指标：

2.2.3试验前后运动耐力变化情况：

表3结果表明，受试者运动耐力经统计学检验，试验前后没有显著差异(p＞0.05)。

表3试验前后运动耐力情况

2.3功效性指标结果：

2.3.1试验前后体重和体脂变化情况

由表4缩减服用一种新的减肥胶囊5周后受试者试验后体重、体脂含量、体脂百分含量较试验前明显减少(P＜0.05，P＜0.01)。说明受试者服用受试物后体内脂肪明显减少。

表4试验前后体重和体脂情况

注：实验前后配对T检验，**：P＜0.01，*：P＜0.05，具有统计学显著性。

2.3.2、试验前后皮下脂肪厚度及围径变化情况

表5结果表明受试者试验后四部位皮下脂肪厚度，以及腰、臀围较试验前明显减小(P＜0.01)。说明受试者试验后皮下脂肪减少。

表5试验前后皮下脂肪厚度、腰围和臀围指标

注：实验前后配对T检验，**：P＜0.01，*：P＜0.05，具有统计学显著性。

3、小结

30例单纯性肥胖受试者按要求服用本发明的减肥胶囊，5周后体重平均下降0.73±1.68kg，体脂含量下降0.94±1.13kg，体脂百分含量下降0.93±1.34％，试验前后配对T检验，具有统计学显著性(P＜0.05，P＜0.01)。并且腰、臀围及三角肌、肩胛下脐旁和髂脊上的皮下脂肪厚度均有显著减少。试验前后受试者红细胞、白细胞、血红蛋白、血清总蛋白、白蛋白、谷草转氨酶、血尿酸、尿酮体均在正常范围，血脂试食前后变化不明显。说明一种新的减肥胶囊对机体健康没有明显影响。根据卫生部颁发的《保健食品功能学评价程序和检验方法》中的判定标准，认为本发明提供的减肥胶囊具有减肥作用。