质量/环境/职业健康安全管理手册
xxxx有限公司
质量/环境/职业健康安全管理体系文件
质量/环境/职业健康安全
管理手册
文件编号：ADTC-SC-2020
版本标识：A/0 分发号：
2020年12月15日发布 2021年01月01日实施
xxxx有限公司发布
文件更改情况
目录
管理手册颁布令8
管理方针及目标/指标颁布令9
管理者代表任命书10
职业健康安全事务代表公示通知11
1.适用范围12
2 术语和定义12
3 引用文件13
4 组织环境13
4.1 理解组织及其环境和所处的环境13
4.2 理解相关方的需求和期望13
4.3 确定质量管理体系的范围14
4.4 管理体系过程14
5 领导作用15
5.1 领导的作用和承诺15
5.1.1 总则15
5.1.2 以顾客为关注焦点16
5.2 方针16
5.3 组织的岗位、职责和权限18
5.4 工作人员的协商和参与22
6 策划23
6.1 应对风险和机遇的措施23
6.1.1 总则23
6.1.2 环境因素23
6.1.3 危险源辨识及风险评价24
6.1.4 法律法规要求和其他要求的确定25
6.1.4 措施的策划25
6.2目标及其实现的策划26
6.2.1 管理目标26
6.2.2 实现管理目标措施的策划27
6.3 变更的策划27
7 支持28
7.1 资源的提供28
7.1.1总则28
7.1.2 人员28
7.1.3 基础设施28
7.1.4 过程运行环境29
7.1.5监视和测量设备的控制30
7.1.6 公司的知识31
7.2 能力31
7.3 意识31
7.4 沟通32
7.5 形成文件的信息33
7.5.1 总则33
7.5.2 成文信息的创建和更新33
7.5.3 形成文件的信息的控制34
8.运行34
8.1 运行的策划和控制34
8.2 产品和服务的要求38
8.2.1 顾客沟通38
8.2.2 产品和服务要求的确定38
8.2.3产品和服务要求的评审39
8.2.4 产品和服务要求的更改39
8.3 产品和服务的设计和开发（不适用）40
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制42
8.5 生产和服务提供43
8.6 产品和服务的放行45
8.7 不合格输出的控制45
8.8 应急准备与响应46
8.9 环境和职业健康安全管理运行控制47
9 绩效评价47
9.1 监视、测量、分析和评价47
9.1.1 总则47
9.1.2 顾客满意48
9.1.3 合规性评价48
9.1.4 职业健康安全和环境管理过程的监视和测量49
9.1.5 分析与评价49
9.2 内部审核50
9.3 管理评审51
9.3.1总则51
9.3.2管理评审输入52
9.3.3 管理评审输出52
10 持续改进53
10.1 总则53
10.2 事件调查、不合格和纠正措施53
10.2.1 事件调查53
10.2.2 不合格和纠正措施53
10.3 持续改进54
附录1 管理体系组织架构图55
附录2 质量管理体系职责分配56
附录3 环境管理体系职能分配表59
附录4 职业健康安全管理体系职能分配表61
附录5 程序文件清单63
附录6 工艺流程65
公司简介
（按照自己公司情况补充）
公司建立了完善的经营管理及品控、售后服务体系。产品定期送检及定时自检与抽检，并在与渠道商家、战略伙伴及客户的持续合作过程中，常年开展客户回访及满意度调查，极力提高产品的经济、适用性，先后获得国家知识产权局实用新型及发明专利10余项与市区各级行政职能管理部门及客户授予、评定的“重质量、讲诚信”企业、“金融诚信企业”、“民营经济发展先进集体”、“突出贡献企业”、“守合同、重信用企业”、“优质供应商”、“优质服务企业”等多种荣誉称号。
管理手册颁布令
本《质量/环境/职业健康安全管理手册》是公司依据ISO9001:2015《质量管理体系 要求》、ISO14001:2015《环境管理体系 要求及使用指南》、ISO45001:2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》标准要求，遵循“七项原则”和 PDCA循环，并结合公司实际情况而编制的。本管理手册阐述了公司的质量/环境/职业健康安全管理体系、管理方针和目标，适用于公司承接的（填写本公司的产品）及相关管理活动。
本管理手册是公司质量/环境/职业健康安全管理体系运行的纲领性文件。对内是公司全体员工质量/环境/职业健康安全行为的规范和准则；对外是公司对顾客质量保证的承诺、对环境保护和保障员工职业健康安全能力的证明，同时也是公司第二、三方审核的依据。
本管理手册于2020年12月15日发布，并于2021年01月01日起实施。公司各部门及全体员工要严格按照管理手册以及其支持性文件的规定执行，确保公司质量/环境/职业健康安全方针、目标、指标的实现和管理体系的持续有效运行。
xxxx有限公司
总经理：xxx
2020年12月15日
管理方针及目标/指标颁布令
管理方针
诚信为本、质量第一、方便快捷、以优取胜,；遵规守法，持续改进；
不断地提高安全、环境、质量意识。
公司的环境、职业健康安全管理目标/指标如下：
1、质量目标
产品交验合格率100%；顾客满意率达90% 以上；2、环境目标
火灾事故为0废气/噪声达标排放生产、生活废弃物分类收集处理率100%3、职业健康安全管理目标
火灾事故为0意外事伤害故为0职业病发生为0
xxxx有限公司
总经理：xxx
2020年12月15日
管理者代表任命书
为了贯彻和实施ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018标准的要求，加强对管理体系运行的领导，兹任命袁宗全为本公司管理者代表。其职责是：
1) 按照ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018标准的要求，结合公司的实际情况，建立质量/环境/职业健康安全管理体系，领导各部门贯彻实施公司的质量/环境/职业健康安全方针、目标和指标，确保管理体系在各部门的有效运行和持续改进。
2) 向总经理报告管理体系的运行情况，包括实施管理体系所取得的绩效，以及管理体系的改进需求，为管理评审提供相关信息和建议。
3) 在公司各部门进行宣传引导，向全体员工及时传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性，在全公司范围内提高满足顾客及相关方要求的意识。
4) 负责组织公司管理体系的内部审核，协调和处理管理体系运行中出现的各种问题。
5) 代表公司就管理体系有关事宜与外部各方的沟通与联络。
6) 批准公司管理体系程序文件及其更改。
xxxx有限公司
总经理：xxx
2020年12月15日
职业健康安全事务代表公示通知
为了贯彻执行ISO45001:2018标准的要求，更好的建立、实施和保持职业健康安全管理体系，加强对公司安全管理工作的运作，公司通过全员选举后，确定杨茂林同志为职业健康安全事务代表，其职责和权限如下：
参与职业健康安全管理体系的建立、实施和改进；参与职业健康安全监督管理；参与职业健康安全事故的调查与处理过程，建立职业健康安全事故的信息台帐；直接向管理者代表或总经理反映职业健康安全运行的情况；代表员工对涉及员工职业健康安全的有关事宜与相应主管领导、部门进行协商；了解员工及相关对职业健康安全绩效的满意度，及时沟通并提出有关建议。该通知已经过了公示，得到了全体员工的认可。
xxxx有限公司
总经理：xxx
2020年12月15日
1.适用范围
1.1 本手册适用于陶瓷制品（酒坛）的生产及其相关的管理活动。
1.2 本手册是公司质量、环境、职业健康安全管理体系的核心，它适用于公司的质量、环境、职业健康安全管理体系的建立、实施和保持以及质量、环境、职业健康安全管理体系的内部审核和第三方认证审核；
1.3 公司办公区域、生产场所的环境、职业健康安全管理和控制。
2 术语和定义
2.1 标准定义和术语
本手册采用IS09001:2015标准中的术语和定义；
本手册采用IS014001:2015标准中的术语和定义；
本手册采用ISO45001:2018标准中的术语和定义。
2.2 专业定义
2.2.1 顾客：合同中的甲方。
2.2.2 产品和服务：是指由本公司陶瓷制品（酒坛）的生产。
2.2.3 相关方：关注我公司质量、环境、职业安全健康状况或受其影响的个人或团体。
2.2.4 重大危险源：指可造成不可容许或不可接受风险的危险源。
2.2.5 劳动保护用品：在生活及服务中保护人们免受伤害的防护用品。
2.2.6 高处生产：在坠落高度基准面2米（含）以上的生产活动。
2.2.7 职业病：员工在劳动及其他职业活动中，接触职业因素引起的疾病。
2.2.8 关键岗位人员：指与确定的重大职业安全健康管理和环境因素直接相关的岗位人员（包括特殊工种人员）或与应急响应直接相关的岗位人员。
2.2.9 为了使用习惯，必要时本手册仍然沿用文件和记录用以区分保持的成文信息和保留的成文信息，特此说明。
3 引用文件
3.1 GB/T19000-2016 质量管理体系 基础和术语
3.2 ISO9001:2015 质量管理体系 要求
3.3 ISO14001:2015 环境管理体系 要求及使用指南
3.5 ISO45001:2018职业健康安全管理体系 要求及使用指南
3.6 GBT/19011-2013/ISO19011:2011管理体系审核指南
4 组织环境
4.1 理解组织及其环境和所处的环境
公司领导层应根据《公司环境分析控制程序》规定的内容，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。确定的内外部因素包括：包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利、不利因素或条件，以及受公司影响的或影响公司的环境状况。
公司通过实施、策划“6.1 应对风险的机遇和措施”，明确了公司所处环境的分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量、环境、职业健康安全管理体系预期结果。
4.2 理解相关方的需求和期望
相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。因此公司制定并实施《相关方需求和期望控制程序》，用以指导相关部门识别与公司日常经营管理、生产活动有关的相关方及其需求和期望。目前公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。
公司目前的相关方及其期望值详见《相关方及其需求和期望清单》。
4.3 确定质量管理体系的范围
公司在策划质量、环境、职业健康安全管理体系时，充分考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公司产品和服务，充分考虑了质量、环境、职业健康安全管理体系的边界和适用性，确定管理体系及不适用范围。
确定的管理体系范围为：（本公司产品）及相关的管理活动，确定ISO9001:2015标准中的8.3条款对本公司确定的管理体系范围不适用。
不适用理由：本公司主要是根据标准要求进行生产服务，生产服务流程稳定，不存在产品及过程的设计开发，因此标准8.3条款不适用，针对该条款的不适用，不会影响公司提供合格产品的能力和责任，对增强顾客满意也没有影响。
4.4 管理体系过程
4.4.1 本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量、环境、职业健康安全管理体系，包括所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动，确定质量、环境、职业健康安全管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个公司内的应用：
a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b）确定这些过程的顺序和相互作用；
c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；
d）确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；
e）规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通；
f）应对按照 6.1 的要求所确定的风险和机遇；
g）评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些 过程的预期结果；
h）改进过程和质量、环境、职业健康安全管理体系。
4.4.2 根据标准要求，结合公司实际需要，公司：
a）根据产品生产服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、 操作规范等，支持质量、环境、职业健康安全管理体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
c）对外包过程按标准8.4条款进行控制，依据外包过程影响本公司所提供产品和服务符合性的重要程度以及双方在外包过程控制中所承担的责任，对外包方从组织性质、管理体系、人员、设备、服务、产品质量等多方面进行调查、评价，确定控制类型和程度并采取适当的控制措施，以便对本公司的产品质量有效控制。
5 领导作用
5.1 领导的作用和承诺
5.1.1 总则
总经理应认识到公司质量、环境、职业健康安全管理体系的重要性，并通过实施以下活动体现其领导作用和承诺：
a）对质量、环境、职业健康安全管理体系的有效性承担责任；
b）制定质量、环境、职业健康安全管理体系的质量、环境、职业健康安全方针和质量、环境、职业健康安全目标,并与公司环境和战略方向相一致；
c）将公司管理体系要求融入公司的业务过程；
d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
e）识别公司管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；
f）在公司内进行沟通，确保全员理解符合管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工 努力提高其素质，提高质量、环境、职业健康安全管理体系的有效性和管理绩效；
g）实施各项业务过程，实现公司目标和管理体系的预期结果；
h）推动改进；
i）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。
5.1.2 以顾客为关注焦点
总经理遵循以顾客为关注焦点的原则，以增强顾客满意为目的，做到：
a) 确保顾客的要求得到认定和满足，把顾客的需求和期望转化为具体的要求，并在全公司各个层次进行有效沟通，提供必要的资源。
b) 不定期地回访顾客，主动了解与顾客要求有关的各类信息，听取改进建议，采取措施不断进行质量改进。在了解顾客要求的基础上，还要了解顾客未来的需求和期望，并争取超越顾客的需求和期望。
c) 随着顾客的要求和期望、法律、法规及新技术等客观环境的变化，所管理体系亦应随之变化，以保证持续满足顾客和法律、法规的要求，确保顾客及其他相关方的利益。
d) 公司建立并实施合同评审管理程序。
e）公司应依法进行投标及签约活动，并对合同实施情况进行监控。
f）公司应定期对质量信息进行收集、传递、分析与利用。
5.2 方针
本公司总经理负责组织制定质量/环境/职业健康安全管理方针，并使其在各层次得到充分的理解及切实的执行。
5.2.1 质量/环境/职业健康安全管理方针的制定原则
公司总经理负责制定管理方针，方针应满足以下要求（但不限于）：
a) 与本公司的宗旨相适应；
b) 考虑本公司活动、产品和服务的特点；
c) 包括对满足要求和持续改进的承诺；
d) 提供制定和评审质量目标/环境/职业健康安全目标的框架；
e) 满足相关法律法规的要求；
f) 相关方的要求与期望；
g) 对污染预防、合规义务、持续改进管理体系、提高环境绩效的承诺；
h) 对包括防止人身伤害、健康损害、遵守职业健康安全法律法规及其他要求、持续改进职业健康安全管理体系、提高职业健康安全绩效的承诺等。
5.2.2 质量、环境、职业健康安全方针
本公司目前的质量方针、环境/职业健康安全管理方针详见公司及本手册的管理方针及目标/指标颁布令
5.2.3 沟通方针
5.2.3.1 方针应突出公司自身管理的特点，是公司质量、环境、职业健康安全管理活动的宗旨、方向和奋斗的目标。明确对管理绩效的持续及遵守法律法规的承诺，并要为管理目标、指标、确定管理方案奠定基础。
5.2.3.2 建立并保持文件化的管理方针，使全体员工理解，并向代表本公司工作的员工进行传达，使之认识到各自的职业健康安全和环境管理的权利和义务并自觉付诸实施，并可为公众所获取。
5.2.3.3 依据方针确定质量、环境和职业健康安全目标和指标。
5.2.3.4 公司定期召开管理评审会议对方针进行评审。
5.2.3.5 方针的传达与宣传方式：对内是以下达文件、颁布手册的形式；对外可利用报刊、画册的形式。还可将管理方针制作在办公区门厅和外墙等醒目位置上。
5.3 组织的岗位、职责和权限
为确保公司管理体系实施的有效性，实现管理目标的要求，在实施中认真做到：合理分工、加强协作、明确定位、赋予权限。总经理根据公司实际情况，明确管理体系的组织机构，配备相关管理人员，规定各级管理部门和岗位的职责和权限，传递到各管理屋次，确保公司职能部门职责和权限得到规定和沟通。公司现行的组织机构图详见附录1，质量管理体系职能分配详见附录2，环境管理体系职责分配详见附录3、职业健康安全管理体系分配详见附录4。各部门的职责和权限如下：
--总经理职责
批准质量、环境、职业健康安全方针、目标；任命质量、环境、职业健康安全管理者代表；向公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；确保顾客的要求得到确定并予以满足；负责组织机构设置、人员聘任和职能分配；主持质量、环境、职业健康安全管理评审，并审批管理评审报告；批准发布质量、环境、职业健康安全管理手册并监督贯彻实施；建立沟通渠道，确保管理体系的信息得到有效交流；保证提供体系运行的资源。确保在公司内提高员工满足顾客要求的意识的形成。确保在公司内员工提高环境保护和职业安全意识。--管理者代表（质量、环境、职业健康安全）
负责公司质量、环境、职业健康安全管理体系的策划；按标准要求建立、实施、保持质量、环境、职业健康安全管理体系；审核质量/环境/职业健康安全管理手册及管理目标和管理方案；批准公司管理体系的程序文件，并指导、监督运行；批准公司重大环境因素和重大危险因素清单；负责组织公司质量管理体系的内部审核及管理评审；组织管理体系内审，向总经理报告体系运行情况和体系改进的需求；--行政后勤部：
负责组织协调和督促检查全公司的管理和质量/环境/职业健康安全管理工作；归口管理质量环境安全管理体系文件、技术标准类文件和其他管理类文件；负责公司档案的管理工作包括组织产品文件和质量/环境/职业健康安全管理体系运行文件的记录的归档管理；负责公司各类资质的申报、文件的管理更新；负责公司人力资源的规划、管理和培训等制度体系的建立、实施和完善；组织专业技术职称评审和技术岗位、特殊岗位上岗资格评审工作等；负责公司总体绩效考核体系的建立、组织、实施和完善；负责质量/环境/职业健康安全管理体系的建立、实施、保持和持续改进工作；负责质量/环境/职业健康安全管理体系目标分解，负责质量/环境/职业健康安全管理体系运行中的组织、协调、监督、检查工作；负责公司合规性评价、应急准备和响应工作的统一归口管理；负责公司质量/环境/职业健康安全管理体系内审和管理评审工作的组织和实施；负责公司质量/环境/职业健康安全管理体系不符合、纠正和预防工作的统一归口管理；负责质量/环境/职业健康安全管理体系有关数据的综合分析和改进控制；负责本部门环境因素和危险源的识别和评价，进行必要的更新；负责本部门应急准备和响应计划落实及应急情况的善后处理，包括本部门应急准备的物资管理。--生技部
负责设备的维护和保养负责生产调度，合理组织生产；负责生产过程的产品标识和可追溯性控制；负责生产过程中产品的搬运、贮存、包装和防护。负责制定检验规范，并负责原材料、半成品、成品的检验或委托检测负责对不合格品的评审并监督不合格品的处理；负责监测设备周检计划的制定和实施。负责本部门环境因素和危险源的识别和评价，进行必要的更新；--供销部
负责公司供应商的选择和评价；负责公司采购的实施。代表公司对内、对外接洽业务；负责组织参加项目竞标、比选及合同签订；负责公司招投标工作，合同的评审及管理；负责建立合同台帐及顾客档案；负责与顾客进行沟通，收集顾客反馈信息，并组织处理顾客投诉及服务工作；负责协调各部门的关系，负责计划、规划企业的形象包装工作。负责部门内质量环境职业健康安全管理体系的有效运。负责本部门环境因素和危险源的识别和评价，进行必要的更新；--财务部
负责资金安全、监督资金使用、往来款结算及催收。负责资产、财务资料的管理。负责涉及税务、工商、保险、审计、金融等相关工作。负责印章、资质证件、合同资料、成果资料的管理。负责承办出纳、会计事务。负责团队建设（素质教育、财务培训、能力提升等）。参与重大事项的决策、各部门需配合的工作。完成公司领导交办的其他工作。--职业健康安全事务代表
参与公司发展战略和资源配置等重大问题的协商讨论与审查，参与职业健康安全方针和目标的制订和评审；参与商讨影响工作场所职业健康安全的任何变化，在职业健康安全事务上收集和反映员工的意见，享有代表权；参与危险源辨识、风险评价和确定控制措施；参与职业健康安全管理方案和运行准则实施及适用法律法规遵守情况的监督与检查；参与事故、事件和职业病的调查与处理。
5.4 工作人员的协商和参与
组织应建立、实施和保持过程，用于在职业健康安全管理体系的开发、策划、实施、绩效评价和改进措施中与所有适用层次和职能的工作人员及其代表（若有）的协商和参与。
组织应：
a）为协商和参与提供必要的机制、时间、培训和资源；
b）及时提供对明确的、易理解的和相关的职业健康安全管理体系信息的访问渠道；
c）确定和消除妨碍参与的障碍或壁垒，并尽可能减少那些难以消除的障碍或壁垒；
d）强调与非管理类工作人员在如下方面的协商：
1）确定相关方的需求和期望；
2）建立职业健康安全方针；
3）适用时，分配组织的角色、职责和权限；
4）确定如何满足法律法规要求和其他要求；
5）制定职业健康安全目标并为其实现进行策划；
6）确定对外包、采购和承包方的适用控制；
7）确定所需监视、测量和评价的内容；
8）策划、建立、实施和保持审核方案；
9）确保持续改进。
e）强调非管理类工作人员在如下方面的参与：
1）确定其协商和参与的机制；
2）辨识危险源并评价风险和机遇；
3）确定消除危险源和降低职业健康安全风险的措施；
4）确定能力要求、培训需求、培训和培训效果评价；
5）确定沟通的内容和方式；
6）确定控制措施及其有效的实施和应用；
7）调查事件和不符合并确定纠正措施
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
6.1.1 总则
公司在策划管理体系时，应在充分考虑影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求后，确定需要应对的风险和机遇，以便：
a）确保质量、环境、职业健康安全管理体系能够实现其预期结果；
b）增强有利影响；
c）避免或减少不利或不期望的影响，包括外部环境状况的潜在影响；
d）实现改进。
公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量、环境、职业健康安全管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。公司现阶段识别及确认的需应对的风险和机遇以及应对措施详见《风险和机遇及应对措施表》。
6.1.2 环境因素
行政后勤部组织各部门依据《环境因素的识别与评价控制程序》的规定识别生产服务过程中涉及的能够控制、或能够施加影响的环境因素，评价并确定重要环境因素。
识别范围：覆盖各生产各个过程和行政管理活动各个方面；识别时应考虑已纳入计划的或新的或修改的活动、产品和服务等因素；
识别方法：采用问卷调查法、现场观察法和过程分析方法。
评价内容：环境影响的范围、影响程度、发生频次、相关方关注程度、适用的法律法规的符合性、资源/能源的消耗
评价方法：采用直接判断法和多因子打分法。
评价过程为：公司各部门结合本部门的生产特点，调查分析环境因素的影响，针对性地识别、评价、控制其存在的环境因素，建立《环境因素识别与评价表》，确定重要环境因素和控制措施，上报行政后勤部汇总后建立公司的《环境因素识别与评价表》和《重要环境因素清单》。
行政后勤部每年至少组织一次对环境因素进行评审，需要时应予以更新。当过程、产品和服务发生较大变化或法律法规和其他要求发生较大变化时，应对环境因素进行更新。
6.1.3 危险源辨识及风险评价
行政后勤部组织各部门依据《危险源辨识、风险评价及风险控制管理程序》规定的内容识别公司在服务提供过程中涉及的能够控制或能够施加影响的危险源，对其进行评价，确定重要危险源及不可接受风险。
辨识的方法：询问与交流、现场观察、查阅有关记录、获取外部信息；
风险评价方法：采用直接判断法或生产条件危险性评价法，即LEC法。
评价过程为：公司各职能部门结合本部门的特点，调查分析危险源及其涉及的风险，针对性地识别、评价、控制其存在的危险源，建立《危险源辨识与风险评价表》及《重大危险源清单》，确定不可接受风险及其和控制措施，上报行政后勤部汇总后建立公司的《危险源辨识与风险评价表》和《重大危险源清单》。
行政后勤部每年至少进行一次对不可接受风险的评审，需要时应予以更新。当过程、产品和服务发生较大变化或法律法规和其他要求发生较大变化时，应对危险源及不可接受风险进行更新。
危险源应根据相关法律法和其他要求、生产标准、操作设备等方面的变化和管理评审的结果进行更新。
6.1.4 法律法规要求和其他要求的确定
行政后勤部组织编制并保持《法律法规和其他要求控制程序》，用以确定质量、环境、职业健康安全管理体系运行活动、产品和服务中适用的、必须遵循的法律法规和其他要求，确保将适用的法律法规和其他要求传达给员工和供方、合同方，履行公司环境、职业健康安全方针对遵守法律法规的承诺。
公司各职能部门、管理处获取国家、地方、行业有关环境、职业健康安全管理适用的法律、法规、标准、规范和其他要求后，针对本部门经营活动、产品和服务状况进行识别，确认其适宜性并建立本部门适用的法律法规和其他要求清单。
各部门将最新且适用的环境、职业健康安全的法律、法规、标准、规范及其他要求及时进行培训教育或传达，通过信息交流的方式分别反馈到行政后勤部。由行政后勤部识别适用的环境、职业健康安全法律法规和其他要求，并确定其如何应用于环境因素及危险源的控制措施中。
行政后勤部应定期组织各部门、各管理处对适用的法律法规和其他要求的遵循情况进行评价，并及时对清单进行更新。
措施的策划公司责成行政后勤部对如下内容的应对措施进行策划，并确定如何在管理体系或其他业务过程中融入并实施这些措施，以及评价这些措施的有效性。
a) 重要环境因素
b) 重要危险源、不可接受风险
c) 合规义务（另称：适用的法律法规和其他要求）
d) 质量/环境/职业健康安全管理所涉及的的风险和机遇
当策划这些措施时，应考虑其可选技术方案、财务、运行和运营要求。
6.2目标及其实现的策划
6.2.1 管理目标
管理目标是指公司在质量、环境和职业健康安全管理方面所追求的目的，是评价公司管理体系有效性的重要指标。因此公司制定《目标、指标管理程序》对公司目标的制定、考核、实现等内容进行规定，以确保公司的目标可以达到预期效果。
公司在策划管理目标时，应满足以下要求：
a) 应符合公司的管理方针、有关的法律法规；
b) 上级下达的指标；
c) 对于重要环境因素、不可接受风险应优先考虑制订目标；
d) 在保障符合法律法规、管理方针的前提下，应根据公司现有经济、技术实力，并充分考虑相关方的要求；
e) 目标应可测量。
管理目标由管理者代表组织制定，经总经理批准后发布实施。
本公司质量、环境和职业健康安全管理目标见本手册《管理方针及目标/指标颁布令》。
每年度末由行政后勤部根据本年度目标的完成情况起草下一年度的管理目标，经管理者代表批准后，对管理目标进行分解，并以《管理目标分解考核表》的形式下达到各部门，形成部门级或过程级目标，使目标上下一致，得到逐层分解和落实。
管理评审时，对管理目标的实现情况和适宜性进行评审，对不适宜的目标做出修订。
6.2.2 实现管理目标措施的策划
公司应对实现管理目标的措施进行策划，一般以管理方案的形式体现。行政后勤部负责制定公司的管理方案，由管理者代表审核，总经理审批。管理方案的内容应包括：
a)规定各有关职能和层次实现目标和指标的职责和权限。
b)实现目标和指标的方法；
c)规定完成时间和进度要求；
d)明确所需资源（设施、物资、资金、技能等）。
e)完成的评价准则，包括用于监视其可度量的目标的进行所需的参数。
发生以下变化时需对管理方案进行评审、修订：
a)组织结构、活动、产品和服务发生较大变化时；
b)目标、指标发生变化时；
c)技术、工艺、设施设备、运行条件发生较大变化时；
d)管理评审认为有必要修订时；
e)阶段性检查中预计或发现目标完成情况有较大偏离时。
管理方案责任部门组织实施，行政后勤部应定期或不定期对管理方案的实施进度及有效性进行检查并保留记录。
6.3 变更的策划
当公司确定需要对质量、环境、职业健康安全管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到：
a）变更的目的及其潜在后果；
b）质量、环境、职业健康安全管理体系的完整性；
c）资源的可获得性；
d）责任和权限的分配或再分配。
当管理评审、机构变更或其它内、外部环境变化导致公司管理体系变更时，在对变更进行策划和实施期间应确保管理体系的完整性。
7 支持
7.1 资源的提供
7.1.1总则
公司管理者负责及时确定并提供质量、环境、职业健康安全管理体系所需的资源（资源包括人员、基础设施、运行环境、监测资源、知识、资金等），所提供的资源应能够达到满足顾客要求、增强顾客满意所需，在确定并提供资源时应考虑：
a) 公司现有内部资源的能力和约束；
b) 需要从外部供方获得的资源。
7.1.2 人员
7.1.2.1行政后勤部编制《岗位职责与任职要求》用以确定各岗位工作人员的任职条件，任职条件应包括：学历、专业技能、所接受的培训及所取得的岗位资格、能力、工作经历等。
7.1.2.2 公司责成行政后勤部制定并组织实施《人力资源控制程序》，并按照确定的《岗位职责与任职要求》采用内外招聘、岗位轮换、职系调整、培训等措施配置人力资源，以确保各岗位的工作人员符合岗位所需，从而有效实施管理体系。
7.1.2.3当出现人员配置不当的情况，在重新调配合格的骨干员工到岗之前，行政后勤部协调相关部门采取临时性应急措施。
7.1.2.4为了保证各岗位人员能够胜任并持续提高工作质量，公司有计划的安排各种培训，引进竞争机制，开通人员流动渠道。
7.1.3 基础设施
7.1.3.1公司为实现服务的符合性，确定所需的基础设施，包括：
1) 工作场所（建筑物）及环境保护、消防、安全等相应的设施；
2) 生产设备；
3) 监视和测量资源；
4) 需要的支持性服务（包括水、电、气）；
5) 安全卫生、消防、保卫等相应的设施；
6) 运输资源等支持性服务：如运输由客户指定或物流公司执行；
7) 信息系统：通讯、计算机信息管理系统或财务软件等。
公司根据经营需要和产品服务质量要求，对相关设施和采购的设施进行策划、调研和论证，并对上述设施的、使用、检查和维护实施控制，开展关键设备设施安全管理，保证设施运行状态良好有效，以控制因设施完整性的缺陷可能带来的风险。
7.1.3.2 行政后勤部负责办公设施验收、使用和日常保养，生产设备设施由生技部负责维护和管理，确保设施完整性和持续满足要求；生技部负责监视和测量资源的控制。
7.3.1.3 设施的更新改造，设施在运行过程中，根据产品的改进、更新换代及质量改进的需要，适时进行更新改造。
7.1.4 过程运行环境
根据公司生产的具体需要，公司考虑生产环境中必要的人性和生理因素，确保员工的职业安全、健康和心情愉快，同时包括针对气候或季节影响对工作环境管理所采取的措施。生产场所要求按照5S的要求进行,即：整理、有序、清扫、清洁和教养。包括：
a) 健康和安全条件；
b) 生产方法；
c) 工作态度；
d) 周围工作环境
e) 物理的、环境的和其它因素（如噪声、温度、湿度、照明或天气等）。
f）操作人员个人防护；
对工作环境、工作中的安全的管理应按照国家及地方的法律、法规和公司的相关管理制度执行
7.1.5监视和测量设备的控制
生技部负责对监测资源进行管理，监视和测量设备的校准、维修、及日常维护保养工作。
7.1.5.1 根据公司产品生产过程所需的测量任务和所要求的准确度，选用适用的检测和试验设备，需要时，编制购置计划。
7.1.5.2 生技部建立监视和测量设备台帐。根据有关规定制定出检定（或校准）周期。并按规定的检定周期或使用前，对照国际或国家承认的有关基准进行校准，当不存在上述基准时，可按自编的校准程序进行校准，保存校准的依据及记录。
7.1.5.3 新购回的监视和测量设备必须经检定（或校准）合格后，凭合格证方可使用。
7.1.5.4 使用的监视和测量设备必需带有表明其校准状态的合格证。
7.1.5.5 经检定或校准不合格的检测和试验设备，应加以标记并禁止使用。
7.1.5.6 超过检定（或校准）周期的检测和试验设备应贴上“停用”标识，禁止在服务中使用。
7.1.5.7 监视和测量设备应在符合规定的环境条件下使用。
7.1.5.8 发现检测和试验设备偏离校准状态时，应立即送计量检定机构检修，并评价以前的监视和测量结果的有效性，根据实际情况决定重新抽检验收或全部复检验收。
7.1.5.9 要采取有效措施，保证监视和测量设备在搬运、保养和贮存期间，其准确度和适用性保持完好。
7.1.6 公司的知识
公司责成行政后勤部负责确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识，以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。
为应对不断变化的需求和发展趋势，公司应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。知识来源包括：
a）内部来源，知识产权；经历；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果；
b）外部来源，标准、专业会议、从顾客或外部供方收集的知识。
7.2 能力
公司制定《人力资源控制程序》，责成行政后勤部对以下活动进行控制：
a）编制《岗位职责与任职要求》用以确定影响管理体系绩效和有效性的各类人员所需具备的能力；
b）通过适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力；
c）适用时，采取措施使这些人员获得所需的能力，包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员，应对这些措施的有效性进行评价，以评价是否需要重新采取措施；
d）公司建立人事档案，保留员工评价、教育、培训、经历等记录，作为人员能力的证据。
7.3 意识
为提高全员质量、环境、职业健康安全意识、顾客意识，公司通过多种形式宣传交流，确保相关工作人员知晓和理解：
a）质量、环境、职业健康安全方针；
b）与其职责相关的质量、环境、职业健康安全目标；
c）对为公司管理体系有效性的贡献，包括改进管理体系绩效的益处；
d）不符合质量、环境、职业健康安全管理体系要求的后果。
7.4 沟通
7.4.1 行政后勤部建立并保持《信息沟通、参与和协商控制程序》，确保公司内部、外部的质量、环境、职业健康安全方面的信息交流畅通。行政后勤部负责信息交流与管理并向管理者代表报告。
7.4.2 内部信息交流的主要内容：
质量、环境、职业健康安全方针、目标、指标、管理方案；重大环境因素、重大危险源因素及相关信息；职责和权限的信息；培训信息；生产过程和监视和测量的信息；不符合、纠正与预防信息；内审、外审及管理评审信息；相关的法律、法规及其他要求变更的信息；紧急情况及应急响应的信息；质量、环境、职业健康安全事故及其处置信息；员工对生产场所不安全、不卫生的抱怨等。7.4.3 外部信息交流的主要内容:
对产品各项要求、产品动态方面的信息；相关法律、法规的变更信息；质量、环境、职业健康安全方针的有关信息；环境、职业健康安全监测测量结果的信息；外部审核与监督检查的信息；相关方的投诉信息等。顾客询问信息，包括合同的修订信息生产过程中和交付后，顾客的反馈信息，包括满意程度或抱怨7.4.4 沟通方式可为工作例会、往来函件、洽商等等。
7.4.5 在履约过程中，生技部随时收集与产品有关的要求变更的信息，包括：法律法规要求、合同及本企业要求的变化，并在规定范围内传递。必要时，应修改相应的质量管理策划文件。
7.4.6 合同履行信息的传递应确保管理部门能够及时掌握合同履行情况并采取相应的措施。
7.4.7供销部对合同履行情况进行定期分析。
7.5 形成文件的信息
7.5.1 总则
公司的质量、环境、职业健康安全管理体系应包括：
a) 本标准要求的须保持及保留的成文信息；
b) 公司确定的为确保管理体系有效性所需的支持性文件；
公司成文信息的多少应与公司的实际情况相结合，应考虑过程的复杂程度、人员的能力程度、原有的管理基础等。一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个的程序的要求可以被包含在多个形成的文件中。
成文信息可以采用任何媒体形式，如纸质、光盘、内部OA系统等。
7.5.2 成文信息的创建和更新
在创建和更新文件时，公司应确保：
a）文件标识和说明，包括：通过修订版本号、文件清单等方式，识别文件的更改和现行修订状态。确保文件编号(文号）的唯一性和文件的字迹清晰，注明批准日期，以易于识别以及当文件难辨认或破损后的更换受到控制。
b) 适宜的格式和媒介，如纸质、光盘、内部OA系统等
c) 文件经过评审和批准：编制文件时应评审现行有效文件的要求，确保文件要求的一致性；新文件发布前应按规定要求由相应部门/人员批准，以确保文件的充分性与适宜性。当文件的内容已不符合公司实际情况时，及时进行相应修订，以确保文件的有效性。文件修订后应经授权人员再批准。
7.5.3 形成文件的信息的控制
7.5.3.1公司制定《文件控制程序》和《记录控制程序》，用以规定对管理体系和标准所要求的需保持或保留的成文信息进行严格控制，以确保满足以下要求：
a）无论何时何处需要这些文件，均可获得并属于正确版本；
b）予以妥善保护，防止失密、不当使用或不完整。
7.5.3.2 为控制形成文件的信息，适用时，文件主管部门应关注下列活动及其效果：
a）文件分发、查阅、检索和使用，严格控制其更改。
b）存储和防护，包括保持可读性；
c）变更控制（比如版本控制）；
d）保留和处置。
对确定策划和运行质量、环境、职业健康安全管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，如适用的法律法规、标准，公司应进行适当识别和控制。
8.运行
8.1 运行的策划和控制
8.1.1质量运行策划和控制
8.1.1 .2公司质量/环境/职业健康安全管理体系为满足服务的符合性策划的过程为:
1）文件化体系管理控制过程（包含管理体系方针、目标）；
2）体系策划与审核管理过程；
3）服务实现的策划过程；
4）与顾客有关的评审、服务与顾客信息反馈管理控制过程；
5）采购控制过程；
6）监视和测量资源使用控制过程；
7）资源的提供与管理过程（包括人力资源、基础设施与工作环境）；
8）数据分析与持续改进控制过程。
8.1.1.2 对确定服务的实现过程，制定相应程序、作业规范，流程图，操作规程，检查规程等，分别规定其控制要求和方法，以满足服务符合性要求。应考虑:如:
1)生产过程；
2)产品及服务接收。
c)确定为达到服务符合要求所需的资源；
d)按照准则实施过程控制；
e)确定和保持必要的文件化信息：
1)确信过程已按照策划予以实施；
2)证实服务与其要求的符合性。
8.1.1.3应建立一个过程，以实施和控制有计划的变更，例如：
a) 新的过程或服务；
b) 工作过程、程序、设备或组织结构的变更；
c) 适用的法律法规要求和其他要求的变更；
d) 有关知识或信息的变更；
e) 知识和技术的发展。
应控制临时性的和永久性的变更，应对非预期性变更的后果予以评审，必要时，应采取措施降低任何不利影响，包括应对潜在的机遇。
应对服务提供的变更进行评审和必要的控制，以确保与要求的持续符合性。
应保持描述变更的评审结果、有权变更的人员以及评审引起的任何必要措施的文件化信息。
8.1.2环境运行策划实施:
应按以下方式建立、实施、控制和保持满足环境管理体系要求及实施 6.1与 6.2 规定的措施所需的过程，通过：
—建立运行准则；
—按照运行准则实施过程控制。
应对已策划的变更进行控制，并对非预期变更的后果予以评审，必要时，应采取措施以减轻任何不利影响。
组织应确保外包过程得到控制或影响。对过程实施控制和施加影响的类型与程度应在环境管理体系内加以规定。
从生命周期的观点出发，组织应：
a）适当时，建立控制措施，以确保在产品或服务的设计和开发过程中，考虑了生命周期各阶段的环境要求；
b）适当时，确定对采购产品和服务的环境要求；
c）与外部供方（包括承包商）沟通相关环境要求；
d）考虑是否需要提供与产品和服务的运输或交付、使用、使用后处理和最终处置有关的潜在重大环境影响的信息；
组织应保持足以相信过程已按策划的安排得以实施的文件化信息。
8.1.2.2 公司对外包过程实施控制或施加影响。应在环境管理体系内规定对这些过程实施控制或施加影响的类型与程度。
8.1.2.3 公司应确保外包过程受控，保证管理体系的持续有效运行。
8.1.3职业健康安全管理运行控制
8.1.3.1组织应通过以下措施来策划、实施、控制和保持所需的过程，以满足职业健康安全管理体系要求和实施第6章所确定的措施：
a） 建立过程的运行准则；
b） 按照运行准则实施过程控制；
c） 在必要程度上保持和保留文件化信息，以确信过程已按策划得到实施；
d） 使工作适合工作人员。在多雇主的工作场所，组织应与其他组织协调职业健康安全管理体系相关部分。
8.1.3.2消除危险源和降低职业健康安全风险
组织应建立、实施和保持过程，通过采用如下控制措施层级以消除危险源和降低职业健康安全风险：
a） 消除危险源；
b） 用危险性低的过程、操作、材料或设备替代；
c） 采用生产控制措施和重新组织工作；
d） 采用管理控制措施，包括培训；
e） 使用适当的个体防护装备。
8.1.3.3 变更管理
组织应建立过程，以实施和控制所策划的、影响职业健康安全绩效的临时变更和永久变更。这些变更包括：
a)新的产品、服务和过程，或对现有产品、服务和过程的变更，包括：
——工作场所的位置和周边环境；
——工作组织；
——工作条件；
——设备；
——劳动力；
b)法律法规要求和其他要求的变更；
c)有关危险源和职业健康安全风险的知识或信息的变更；
d)知识和技术的发展。
组织应评审非预期性变更的后果，必要时采取措施，以减轻任何不利影响。
8.1.3.4 采购
组织应建立、实施和保持过程，用于控制产品和服务的采购，以确保其符合职业健康安全管理体系。
承包方：组织应与承包方协调其采购过程，以辨识危险源并评价和控制由下列方面所引起的职业健康安全风险：
a） 对组织造成影响的承包方的活动和运行；
b） 对承包方工作人员造成影响的组织的活动和运行；
c） 对工作场所内其他相关方造成影响的承包方的活动和运行。
组织应确保承包方及其工作人员满足组织的职业健康安全管理体系要求。组织的采购过程应规定和应用选择承包方。
8.2 产品和服务的要求
建立、实施并保持投标及合同管理，对与顾客有关的投标、合同签订、合同变更及顾客沟通等活动进行控制。
8.2.1 顾客沟通
合同签订期的沟通：由供销部负责与顾客建立沟通，通过合同予以证实；合同更改时供销部负责与顾客沟通、确定，通过补充合同协议、会议纪要，予以证实。顾客的投诉或顾客抱怨：由供销部组织相关部门负责与顾客沟通，通过座谈、交换意见等形式进行，以回访保修记录予以证实。
与顾客的沟通将收集到顾客的意见或满意与否的评价，这些将作为顾客满意程度评价的重要输入。
8.2.2 产品和服务要求的确定
供销部应确保在与客户签订合同或确定向客户提供产品/服务时，应对与产品有关的要求进行确认，并确保能够满足这些要求。这些要求包括：
a) 客户或使用人明确规定的要求，包括对服务提供过程的验证及服务提供后证据的要求；
b) 客户或使用人虽然没有明示，但规定的通途或已知的预期用途所必需的要求；
c) 国家、地方、行业强制性标准及法律法规规定的要求；
d) 本公司额外的承诺
e）与以前表述不一致的合同要求。
8.2.3产品和服务要求的评审
8.2.3.1 在公司向客户做出提供服务的承诺之前(如递交标书、接受合同/订单及接受合同的更改等)，供销部应对已确定的与有关的要求（包括本公司确定的附加要求）组织相关部门对标书、合同、委托协议等的服务要求实施评审。
8.2.3.2 对服务要求的评审应包括所有已确定的与产品和服务有关的要求，并确保：
a)生产产品要求已得到规定并与客户达到一致；
b)与以前表述不一致的合同要求(如投标书或报价单等)已予以解决；
c)公司有能力满足规定的要求。
8.2.3.3 评审结果、有关服务的要求及新要求、评审过程中提出的问题的解决措施及措施实施的记录，由供销部负责保存。
8.2.3.4 针对客户提出的未形成文件的要求，供销部在接受客户的要求前也应对该要求进行确认。
8.2.4 产品和服务要求的更改
在客户的要求以及相应的法律法规发生改变时，供销部应与客户以书面形式签认，作为合同的组成合同，并确保相关的成文信息（如：项目合同、技术协议等）应得到修改和评审，并应确保相关人员知道要求已改变。
供销部应及时对合同履约情况进行分析和记录，用于质量改进。
8.3 产品和服务的设计和开发（不适用）
8.3.1 总则
组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。
8.3.2 设计和开发策划
在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，应考虑：
a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；
b）设计和开发过程的阶段，包括适用的设计和开发评审；
c）设计和开发验证和确认活动；
d）设计和开发过程涉及的职责和权限；
e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：
f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；
g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；
h）后续产品和服务提供的要求；
i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；
j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
8.3.3 设计和开发输入
针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求。应考虑：
a）功能和性能要求；
b）来源于以前类似设计和开发活动的信息；
c）法律法规要求；
d）组织承诺实施的标准和行业规范；
e）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。
设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的。
应解决相互冲突的设计和开发输入。
应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
8.3.4 设计和开发控制
应对设计和开发过程进行控制，以确保：
a）获得规定的结果；
b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力；
c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；
d）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求；
e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施；
f）保留这些活动的形成文件的信息。
8.3.5 设计和开发输出
公司应确保设计和开发输出：
a）满足输入的要求；
b）对于产品和服务提供的后续过程是充分的；
c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；
d）规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供（使用）所必须的产品和服务特性。
应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。
8.3.6 设计和开发更改
应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改，以便避免不利影响，确保符合要求。 应保留下列形成文件的信息：
a）设计和开发变更；
b）评审的结果；
c）变更的授权；
d）为防止不利影响而采取的措施。
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1 总则
公司应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。当出现以下情况时，公司应确定对外部提供的过程、产品和服务进行控制：
a) 外部供方的过程、产品和服务构成公司自身的产品和服务的一部分；
b) 外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客；
c) 本公司决定由外部供方提供过程或部分过程。
公司应根据外部供方提供所要求的过程、产品和服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视和再评价的准则，并加以实施。对采购产品的分类，重要采购产品供应商的评价选择，以及其后的采购产品的验证，行政后勤部应负责供方评价、采购、验收及外包方的管理。
供销部依据建立《采购和外包控制程序》对物资、设备采购、验收及管理等内容做出规定对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，公司应保留所需的形成文件的信息。
8.4.2 控制类型和程度
公司确保了外部提供的过程、产品和服务不会对公司稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。公司应：
a) 确保外部提供的过程保持在其管理体系控制之中；
b) 规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；
c) 考虑：外部提供的过程、产品和服务对公司稳定的提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；以及外部供方自身控制的有效性。
d) 确定必要的验证或其他活动，以确定外部提供的过程、产品和服务满足要求。
8.4.3 外部供方信息
在与外部供方沟通前，公司应确保要求的充分性。
公司与外部供方沟通了其以下方面的要求：
a) 将要提供的过程、产品和服务；
b) 产品和服务；方法、过程和设备；产品和服务的放行等方面的批准；
c) 能力，包含所要求的人员资格；
d) 外部供方和公司得接口；
e) 公司实施的对外部供方绩效的控制和监视；
f) 公司必须在外部供方现场实施的验证或确认活动。
8.5 生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
8.5.1.1 生产和服务过程的提供应按上述各相应文件的规定在受控条件下进行。适用时，受控条件应包括：
（1）获得服务合同、委托协议等表述产品和服务特性的文件信息，明确：
——所提供的服务或进行的活动的特征；
——拟获得的结果
（2）可获得和使用适宜的监视和测量资源；
（3）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；
（4）为过程的运行提供适宜的基础设施和环境；
（5）配备具备能力的人员，包括所要求的资格；
（6）人为错误（如失误、违章）导致的不符合的预防；
（7）产品和服务的放行、交付和交付后活动的实施。
8.5.1.2 若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，或不能经济地由后续的监视或测量加以验证的过程称其为特殊过程。
8.5.2 标识和可追溯性
8.5.2.1 在产品实现过程中，为防止不合格产品/服务误用，应对产品/服务及各过程的文件资料进行适当标识。
8.5.2.2 对不易识别的产品进行唯一性标识，标识清晰清楚明确。
8.5.2.3 当顾客有追溯性要求时，由总经理明确可追溯性范围及内容并组织实施。应控制产品的唯一性标识，并维持记录。
8.5.3 顾客或外部供方的财产
在生产和服务过程中，顾客拥有知识产权的文件资料或顾客提供的有特殊要求（如：限制使用范围、不允许扩散、使用后要求返还等）的资料应作为顾客财产。顾客提供的其它文件和资料，仅作为输入资料控制。生技部负责顾客财产的识别、验证、保护和使用。应进行登记、组织验证、妥善保管，防止其丢失或损坏。
当上述顾客财产发生丢失、损坏或发现不适应的情况时，公司应报告顾客，并保持记录。
8.5.4 防护
公司制订并实施相关产品防护办法，对产品的防护在保存、运输、交付等方面作出防护规定。
8.5.5 交付后的活动
8.5.5.1 公司相关制度明确了本公司具备满足与产品和服务相关的交付后活动的要求的能力。
8.5.5.2 在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑：
a）法律法规要求及产品和服务的相关风险；
b）与产品和服务相关的潜在不期望的后果；
c）其产品和服务的性质、用途和预期寿命；
d）顾客要求；
e）顾客反馈。
8.5.6 更改控制
8.5.6.1 公司在服务提供过程中发生更改活动，应对服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定地符合要求。
8.5.6.2 应对服务提供的更改过程控制的相关记录予以保留。包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施等。
8.5.6.3 更改控制按《文件控制程序》的相关要求实施。
8.6 产品和服务的放行
8.6.1 生技部应对采购的原材料、辅料、物资等进行监视和测量，以验证产品和服务是否满足要求。
8.6.2生技部负责对生产服务过程进行监视和测量，以验证生产服务是否满足要求。
8.6.3 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。
8.6.4 符合所使用的接收准则的证据均应予以文件化。包括授权放行人员的可追溯信息。
8.7 不合格输出的控制
8.7.1 生技部应确保不符合要求的产品和服务得到识别并处于受控状态，以防止非预期使用或交付，特制定《不合格品控制程序》。对在各生产服务过程中或交付后发生的不合格进行控制以及不合格处置的有关职责和权限作出规定，以确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，防止其非预期使用或交付。
8.7.2 公司应采取与不合格的性质及其影响相适应的措施，需要时进行纠正。这也适用于在产品交付后和服务后。
8.7.3 经检验判定为不合格时，应立即报告部门领导，对不合格情况进行记录、标识和采取适当的隔离措施，防止混淆。
8.7.4 对不合格的处置方式包括：
a）纠正；
b）对提供产品和服务进行隔离、限制、退货、暂停或降级处理；
c）告知顾客；
d）获得让步接收的授权。
8.7.5 在不合格得到纠正之后，对产品再次进行验证，以证实符合要求。
8.7.6 经评审为报废的不合格品，生技部对其去向进行跟踪。对交付或开始使用发现产品和服务不合格时，应由授权人员识别和评审不合格品，根据其影响程度采取与之相应措施。
8.7.7 公司应保留下列形成文件的信息：
a）有关不合格的描述；
b）所采取措施的描述；
c）获得让步的描述；
d）处置不合格的授权标识。
8.8 应急准备与响应
公司责成行政后勤部制定并组织实施《应急准备和响应控制程序》，对公司各项经营及管理活动中涉及的潜在事故和可能出现的紧急情况进行识别、确定并实施控制，预防或最大限度的减少事故或紧急情况造成的后果。公司确定的潜在事故和可能出现的紧急情况为火灾，其控制要求主要包括：
8.8.1 行政后勤部制定应针对确定的紧急事件的制定应急预案，并培训、指导公司各部门依据应急预案贯彻落实，提高应急响应的能力；
8.8.2 当发生紧急事件情况时，行政后勤部或当事部门应在潜在事故或紧急情况发生时迅速做出有效反应，并根据紧急情况和可能造成的影响的程序采取相应的措施，以预防或减轻紧急情况带来的后果。
8.8.3 为了使各部门工作人员更好的掌握应急预案的，公司责成行政后勤部定期对应急预案组织演习，同时对应急预案的有效性进行试验。
8.8.4 行政后勤部定期或不定期的对应急准备与响应控制程序及应急预案的内容进行评审或修订，特别是发生紧急情况或组织学习之后。
8.3.5 当可行时，行政后勤部应对相关方以及在公司控制下工作的人员进行应急预案的培训。
8.3.6 与应急准备和响应有关的成文信息由行政后勤部进行保存，以确保过程按策划的要求得到实施。
8.9 环境和职业健康安全管理运行控制
为了确保在公司的活动、产品、服务中提高环境绩效，减少环境污染，从根本上消除安全隐患，降低风险，由行政后勤部对环境管理及职业健康安全管理运行进行控制。控制的内容如下：
8.9.1 确定与重要环境因素和重要危险源、不可接受风险有关的活动、产品、服务进行有效控制，确保其在规定的条件下运行，使其不偏离环境、职业安全健康目标指标。
8.9.2 与重要环境因素和重要危险源、不可接受风险有关的关键岗位人员，程序中要明确要求严格执行文件或操作规程。
8.9.3 对所使用的生产、产品的重要环境因素和重要危险源实施控制，并将其要求通过合同、协议书的形式通报给供方。
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.1.1 总则
为实现以下目的，公司责成相关部门实施监视、测量、分析、评价其管理绩效，并保留适当的成文信息，作为结果的证据：
a) 证实产品/服务要求的符合性；
b) 保证管理体系的符合性；
c) 具有重大环境与职业健康安全影响的关键特性已得到行监测；
d) 实现一体化管理体系有效性的持续改进。
管理者代表组织公司各部门策划并确定适用的方法和应用程序以监视和测量产品/服务过程、质量/环境/职业健康安全管理体系，其中包括统计技术的运用。策划时应明确：
需要监视和测量的对象及内容；适用的监视、测量、分析与评价的方法，以确保有效的结果；评价其管理绩效所依据的准则和适当的参数；何时实施监视和测量；何时应分析和评价监视和测量的结果。9.1.2 顾客满意
公司将顾客满意度作为测量管理体系绩效的指标之一，以衡量管理体系的符合性。为此公司编制并实施《顾客满意度测量控制程序》，用以规定按时对顾客是否满足其需求和期望的感受程度进行监视，并确定获取、分析和利用这些信息的方法。
公司责成供销部定期对顾客是否满意的信息进行调查、分析，编制顾客满意度分析报告，内容包括顾客满意度、原因分析、建议采取的改进措施等；实施调查的渠道和手段：
a）行政后勤部负责所承担的产品交付和服务方面的监视和测量；
c）行政后勤部负责新闻媒体和行业有关信息的监视和测量，并按时间要求反馈供销部；
e）供销部通过与顾客面谈、顾客满意度调查、用户意见调查、流失业务分析等方面获取顾客满意程度的信息；
9.1.3 合规性评价
9.1.3.1 公司建立并执行《合规性评价控制程序》，规定定期对适用的合规义务的遵守情况进行评价，保持对法律法规及其他要求的符合性。
9.1.3.2 正常情况下每年至少一次合规性评价，一般在内审之前，两次时间间隔不超过12个月，由行政后勤部组织。根据输入信息，综合分析评价结果后，编制《合规性评价报告》，交管理者代表批准。
9.1.3.3 对评价中发现的不符合，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经管理者代表确认后实施纠正行政后勤部负责对实施结果跟踪验证。出现重大不符合或事故/事件时，管理者代表召集有关部门研究解决问题。
9.1.3.4 《合规性评价报告》作为合规性评价结果的证据，由行政后勤部应予以保留。
9.1.4 职业健康安全和环境管理过程的监视和测量
对具有或可能具有重大环境影响和安全风险的活动及关键特性进行监测和测量，通过监测和测量结果对管理体系的方针、目标、指标的执行情况进行检查，以评价环境和职业健康安全管理体系的运行效果。公司需进行监视和测量的关键绩效（含合规性评价）内容包括：
a）生产场所的劳动防护；
b）废弃物的处理情况；
c）资源、能源用量；
d）环境与职业健康安全方针和目标实现情况、管理方案的完成情况；
e）重要环境因素和危险源的管理；
f）意识、培训、沟通和协商方案是否有效；
h）人员的职业健康情况；
i）法律及其他要求的遵守情况；
9.1.5 分析与评价
公司对涉及质量/环境/职业健康安全管理的信息进行分析，作为确定管理体系改进的手段，以证明管理系统之有效性，适用性与评估持续改善管理体系。数据资料由检查及监视、测量活动取得，数据资料分析须能提供以下方面信息：
a)证实管理方针、目标是否适宜的数据；
b)顾客反馈的信息；
c)内、外部质量审核的结果；
d)供方情况；
e)对过程测量和监视以及对服务测量和监视的结果；
f)纠正和预防措施的实施情况；
g)内、外部环境的变化情况。
各部门定期收集和统计各项数据，并将收集结果的数据与预定目标作比较作成统计图表,根据目标达成情况适时进行分析生产。使用各种质量手法(图表)作为数据整理、了解相互间关系、探讨分析等，可利用柏拉图、直方图掌握问题的根源。
行政后勤部根据各部门质量数据统计及分析表作出结论。数据分析的结论应包括：
a)产品质量及服务的符合性；
b)顾客满意程度；
c)管理体系的绩效和有效性；
d)策划是否得到有效实施；
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性；
f)外部供方的绩效；
g)管理体系改进的需求等
9.2 内部审核
9.2.1 公司编制并执行《管理体系内部审核程序》用以规定公司按照策划的时间间隔进行内部审核，以验证质量、环境、职业健康安全管理活动和有关结果是否符合标准和管理体系文件的规定，确保管理体系的符合性和有效性。内部审核每年至少进行一次，每次内部审核应覆盖标准的所有要求。每次内部审核一般安排在第三方年度监督审核前进行。
9.2.2 行政后勤部每年初拟定本年度的内部审核方案并呈报管理者代表或者总经理审批。
9.2.3 每次审核前，由管理者代表组织审核小组，并任命审核组长，审核小组一般由2名以上具有内审员资格的人员组成，必要时可邀请专业技术人员任审核组顾问。审核组成员必须与被审核的部门无直接责任关系。
9.2.4 审核组长于审核前，根据年度内部审核方案确定审核范围，并编制审核实施计划。审核员根据审核实施计划通过现场观察和询问、查阅相关的文件和记录等方式收集客观证据，审核结果应进行记录，对不合格之处提出不合格报告。
9.2.5 每次审核完毕，审核组长应编制审核报告，报告应说明审核的基本情况和发现的不合格项，并对管理体系的符合性和有效性作出评价，审核报告报总经理，由管理者代表在公司的内审末次会上向所有受审核部门宣布。
9.2.6 受审部门负责人负责对审核中提出的不符合项，组织实施相应的纠正、预防措施，审核员负责跟踪、验证纠正、预防措施结果。
9.2.7 审核结果后的一个月内由审核组长整理本次内部审核的审核资料移交行政后勤部保存。
9.3 管理评审
9.3.1总则
为确保本公司管理体系持续的有效性、充分性和适宜性，并与公司的战略方案一致，公司编制并实施《管理评审控制程序》用以规定总经理应定期或不定期的对管理体系进行评审。管理评审一般每年一次，当出现下列情况时可增加管理评审次数：
a）客户的期望和社会的要求发生较大变化时；
b）内、外部管理体系审核审核发现有较大问题时；
c）组织机构、服务范围、资源配置发生重大变化时；
d）市场情况发生重大变化时；
e）出现重大质量/环境/安全/职业健康事件或被业主连续投诉时；
f）其他认为有评审需求时。
9.3.2管理评审输入
策划和实施管理评审时考虑了下列内容：
a）以往管理评审所采取措施的实施情况；
b）与质量、环境、职业健康安全管理体系相关的内外部因素的变化；
c）有关质量、环境、职业健康安全管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：顾客满意和相关方的反馈；质量目标的实现程度；过程绩效以及产品和服务的符合性；不合格以及纠正措施；监视和测量结果；审核结果；外部供方的绩效。
d）资源的充分性；
e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；
f）改进的机会；
9.3.3 管理评审输出
管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施，且应形成文件并由行政后勤部保留：
a）改进的机会；
b）质量、环境、职业健康安全管理体系所需的变更；
c）资源需求。
10 持续改进
10.1 总则
公司确定和选择改进机会，并采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意，实现其环境管理体系的预期结果，通过方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，促进管理体系的改进，包括：
a）改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望；改进环境和职业健康安全绩效；
b）纠正、预防或减少不利影响；
c）改进质量、环境、职业健康安全管理体系的绩效和有效性。
10.2 事件调查、不合格和纠正措施
10.2.1 事件调查
对已经发生或存在的事件（包括未遂事故）做出及时地处理和调查，积极采取预防措施，防止同类事故的再次发生并最大可能降低事故可能造成的后果。行政后勤部负责事故（事件）处理程序中的各项工作（如调查、分析、总结及反馈）的牵头、组织工作，并负责完成总结分析报告和拿出处理意见，报有关领导和部门审批。因事故（事件）调查、处理过程中引起的纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》实施。
10.2.2 不合格和纠正措施
当出现不合格（不符合）时，包括来自投诉的不合格，公司应确保对已发生的不符合或事故采取与其影响程度相适应的纠正措施，以消除其原因，防止不合格或事故的再发生。
需采取纠正措施的对象或现象包括（但不限于）：
a）内审、外审发现的不符合和管理评审做出改进决定；
b）监督检查发现的、并提出采取纠正措施要求的不合格；
c）已发生的质量、职业健康安全、环境污染事故，以及其它紧急情况；
d）其它重复发生的不符合。
采取纠正措施步骤包括：
a）评审不合格或事故/事件，调查、分析、确定其发生的原因；
b）评价为确保不合格或事故/事件不再发生的措施的需要或必要性；
c）制定纠正措施，并评价其可行性；
d）确定、实施所需的纠正措施，并记录措施实施的结果；
e） 评审所采取纠正措施的有效性，以及是否需要采取进一步的纠正措施。
公司保留相应的成文信息，作为下列事项的证据：
a）不合格的性质以及随后所采取的措施；
b）纠正措施的结果。
10.3 持续改进
公司持续改进质量、环境、职业健康安全管理体系的适宜性、充分性和有效性，以提升质量、环境、职业健康安全管理绩效。
在提出管理体系改进建议时，应考虑分析和评价的结果（如：管理目标实现情况、顾客满意度信息、合规性评价结果、内审结果等）以及管理评审的输出，以确定是否存在需求或机遇，这些需求或机遇应作为持续改进的一部分加以应对。
附录1 管理体系组织架构图
为确保公司管理体系实施的有效性，实现管理目标的要求，在实施中认真做到：合理分工、加强协作、明确定位、赋予权限。总经理根据公司实际情况，明确管理体系的组织机构，配备相关管理人员，规定各级管理部门和岗位的职责和权限，传递到各管理屋次，确保公司职能部门职责和权限得到规定和沟通。公司现行的组织架构如下：
注：财务部不纳入质量管理体系
附录2 质量管理体系职责分配
注：★：管理职责 ●：主要职责 ○：次要职责
附录3 环境管理体系职能分配表
注：★：管理职责 ●：主要职责 ○：次要职
附录4 职业健康安全管理体系职能分配表
注：★：管理职责 ●：主要职责 ○：次要职责
附录5 程序文件清单
附录6 工艺流程
原料验收-风化-破碎-配料柔和（加水）-制坯-制坛-上釉-烘房烘干-主窑焙烧-冷却-试水-入库
关键过程：焙烧
特殊过程：无
外包过程：无
#生产#
相关知识
质量健康安全环境管理标准手册
质量／环境／职业健康安全方针和目标.pdf
质量,环境,职业健康安全体系认证
质量、环境、职业安全健康管理评审总结
环境健康手册：环保政策与职业健康
ISO三体系（质量、环境、职业健康安全）管理体系认证申请详解
环境职业健康安全管理要素
职业健康安全管理体系与环境管理体系 (1).pdf
安全生产、职业健康、环境管理责任制
质量、环境、职业健康安全管理体系认证流程及费用
网址: 质量/环境/职业健康安全管理手册 https://m.trfsz.com/newsview485370.html
