针灸针及其制备方法与流程
本发明涉及针灸领域，具体涉及一种针灸针及其制备方法。
背景技术：
目前，一次性针灸针大多采用不锈钢材料制备而成，使用后需要拔出，浪费了大量钢材，且制造了大量的医用垃圾，难以处理。此外，针灸针在使用过程中有时会需要长时间留针保证疗效，若采用传统的不锈钢针进行治疗，则患者携带针灸针行动很不方便。
因此，如何减少医用垃圾，如何解决患者在针灸过程中的行动问题成为本领域亟待解决的技术问题。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种针灸针及其制备方法，以解决现有技术针灸针在治疗过程中影响患者行动的问题。
为实现上述目的，本发明一方面提供了一种针灸针，所述针灸针包括呈针状的针本体，所述针本体的材料为能在人体中降解的镁合金材料，且所述镁合金材料中含有药物。
可选地，所述针本体的外表面形成有mgco3钝化保护膜层。
可选地，所述针本体具有中空结构，所述药物位于所述中空结构中。
可选地，所述针本体的直径范围为0.1mm-0.3mm。
可选地，所述镁合金材料包括元素镁，并还至少包含元素铌、锌、钙、铜、锶、硅中的一者。
本发明另一方面提供一种针灸针的制备方法，包括以下步骤：
s1、提供可降解的镁合金管，并将药物灌入所述镁合金管中，把镁合金管两端进行封口，以形成载药的镁合金管；
s2、对所述载药的镁合金管进行拔丝处理，直至所述载药的镁合金管形成0.1mm-0.3mm的丝状物为止；
s3、截取预定长度的所述丝状物，加工成针状，以形成所述针灸针。
可选地，在所述s3之后还包括：
s4，将所述针灸针放入超临界二氧化碳中处理。
可选地，在所述s4中，在将所述针灸针放入超临界二氧化碳中处理之前还包括将所述针灸针放入水中处理。
可选地，所述针灸针在水中处理的时间是1-3min，在超临界二氧化碳中处理的时间是5-25min。
可选地，在所述s3中，加工成针状的方法包括：将截取的丝状物的一端通过电化学法腐蚀尖，其中，腐蚀液为氯化钠溶液，腐蚀电压为10v，时间5min。
采用该针灸针治疗，该针灸针可完全进入体内，皮肤表层不会留针尾，扎入人体后无需拔针，可较长时间的留针，能够最大程度的提高治疗效果；进一步，由于针灸针扎入人体后无需拔针，所以不会产生任何医疗垃圾；患者在完成扎针后，便可自由行动，不必留院等待，而且针灸针中的药物可完全被人体吸收，将药物的利用程度最大化，保证了治疗疾病的疗效。
附图说明
图1是本发明一实施方式中截取的部分针灸针的剖面示意图；
图2是本发明一实施方式中针灸针的制备方法的流程图。
附图标记：
10-针本体；
20-药物；
30-mgco3钝化保护膜层。
具体实施方式
为了能够更清楚地理解本发明的上述目的、特征和优点，下面结合附图和实施例对本发明作进一步的详细说明。可以理解的是，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本发明，而非对本发明的限定。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明的核心思想在于提供一种无需拔针的针灸针，针灸针采用生物可降解材料制备，从而在扎针后可在人体中缓慢降解。目前，生物医用材料主要包括多肽、聚氨基酸、聚酯、聚乳酸、甲壳素、骨胶原/明胶等高分子材料。已用于吸收型缝合线、药物载体、愈合材料、黏合剂以及组织缺损用修复等。但这些高分子材料的力学性能普遍都太差，无法应用于制备针灸针。
本实施方式提供一种针灸针，参阅图1，所述针灸针包括呈针状的针本体10，所述针本体10的材料为能在人体中降解的镁合金材料，且所述镁合金材料中含有药物20。镁合金材料是一种生物可降解材料，不但可在人体中被降解，而且还具有一定的力学强度，针本体10将药物20包裹在其内部，该针灸针扎入人体后，在体液及其酸、核酸作用下，针灸针不断降解，被机体吸收或排出体外，最终针灸针完全被新生组织取代。所以，采用该针灸针治疗，扎入人体后无需拔针，可较长时间的留针，不会产生任何医疗垃圾，患者在完成扎针后，便可自由行动，不必留院等待，而且针灸针中的药物可完全被人体吸收，将药物的利用程度最大化，保证了治疗疾病的疗效。
其中，所述针本体10具有中空结构，所述药物20位于所述中空结构中。一方面针本体10保证了针灸针的结构强度，另一方面有效保证了药物不受外界环境的污染。针本体的直径范围为0.1mm-0.3mm，例如：0.15mm、0.2mm、0.25mm等，针本体的直径大小决定了载药的大小，从而制定不同规格的针灸针。
所述镁合金材料包括元素镁，并还至少包含元素铌、锌、钙、铜、锶、硅中的一者。例如，所述镁合金材料可以是mg-nb-zn、mg-sr-si-ca、mg-cu体系可降解镁合金材料。
为了避免针灸针在空气中被腐蚀，在所述针本体10的外表面还形成有mgco3钝化保护膜层30，该膜层为一种陶瓷材料，完全无毒。该膜层可通过对针灸针进行超临界二氧化碳方法处理形成，mgco3钝化保护膜层30可避免长时间放置的自腐蚀，且在进行超临界二氧化碳方法处理的过程中药物20可渗透到镁合金内部，保证针灸针溶解的过程中药物同步释放。另外，mgco3钝化保护膜层30相比镁合金还具有较强的力学性质，从而可有效提高针灸针的强度。
本实施方式还提供一种针灸针的制备方法，结合图2，该制备方法包括以下步骤：
s1、提供可降解的镁合金管，并将药物灌入所述镁合金管中，把镁合金管两端进行封口，以形成载药的镁合金管；
其中，所述可降解镁合金管为mg-nb-zn、mg-sr-si-ca、mg-cu体系可降解镁合金材料，管直径为1mm-10mm，直径越大越方便灌药；具体选择方式可根据针灸针的型号大小选择镁合金管的直径大小。药物为各类可进行皮肤下注射的药物，根据病症选取不同的药物。在一种可实施的实施例中，选用的药物为腺苷钴胺，用于治疗多种神经、肌肉疼痛。
s2、对所述载药的镁合金管进行拔丝处理，直至所述载药的镁合金管形成0.1mm-0.3mm的丝状物为止；
其中，所述拔丝工艺为热拔丝或者冷拔丝，拔丝次数为2-20次，拔丝过程中速度缓慢，保证药物不流出。拔丝工艺相当于对镁合金进行机械处理，提高了镁合金内部的位错密度，亦可增强镁合金的机械强度。
s3、截取预定长度的所述丝状物，加工成针状，以形成所述针灸针。
通过上述方法制作针灸针至少具有以下有益效果：可降解镁合金管方便药物的灌入，在拔丝的过程中，药物容易在镁合金管中均匀分散，从而提高两者的相互渗透性，有利于针灸针在降解过程中药物的同步释放。
进一步，在所述s3之后还包括：
s4，将所述针灸针放入超临界二氧化碳中处理。通过该步骤可在针灸针的表面形成一层mgco3钝化保护膜层。mgco3钝化保护膜层30可避免长时间放置的自腐蚀，且在进行超临界二氧化碳方法处理的过程中药物20可渗透到镁合金内部，使得药物溶解和吸收更容易，保证针灸针溶解的过程中药物同步释放。另外，mgco3钝化保护膜层30相比镁合金还具有较强的力学性质，从而可有效提高针灸针的强度。镁合金本身的机械强度较小，但是通过拔丝工艺和超临界二氧化碳中处理工艺处理后，针灸针可非常明显的提高结构强度，完全满足了针灸针的强度要求。
为了提高在超临界二氧化碳中处理的效率，在所述s4中，在将所述针灸针放入超临界二氧化碳中处理之前还包括将所述针灸针放入水中处理，让针灸针表面先形成一层mg(oh)2膜层，然后再放入超临界二氧化碳中处理。其中，所述针灸针在水中处理的时间是1-3min，在超临界二氧化碳中处理的时间是5min-25min。
在所述s3中，加工成针状的方法包括：将截取的丝状物的一端通过电化学法腐蚀尖，其中，腐蚀液为氯化钠溶液，腐蚀电压为10v，时间5min。当然，也可采用物理方法加工针尖。
结合上述实施方式，提供以下三种针灸针制备的具体的实施例：
实施例1
本实施例提供了一次性载药可降解镁合金灸针的方法，该方法包括以下步骤：
(1)首先将需要用的药物材料灌入可降解镁合金管内，并把管两端进行封口；
其中选用的可降解镁合金管为mg-sr-si-ca合金管，采用熔炼法制备而成；选用的药物为腺苷钴胺，用于治疗多种神经、肌肉疼痛；
(2)将10根载药后的mg-sr-si-ca合金管进行拔丝，拔丝次数为10次，直到丝的直径达到0.1mm左右；
(3)然后将丝的前端通过电化学法腐蚀尖，制备出一次性载药可降解镁合金针灸针；腐蚀液为氯化钠溶液，腐蚀电压为5v，时间10min，保证安全卫生；
(4)将整根针灸针放入水中处理1min，让表面形成mg(oh)2，然后将整根针灸针放入超临界二氧化碳中处理20min，然后取出，在表面形成mgco3钝化保护膜的同时，保证药物渗透到金属mg合金内部。
该针灸针在使用过程中，2小时后可自行腐蚀，药物完全释放到体内，无需拔尖。针灸针放置6个月，表面未变色；经检测，药物经二氧化碳超临界处理已完全渗透到镁合金缝隙内。
具体治疗效果：将药物腺苷钴胺灌入到镁合金管内，然后拔丝得到载药可降解针灸针，用于治疗三叉神经痛。将针灸针扎入穴位，放置24小时后针灸针自行降解，治疗三叉神经痛2次即可治愈，相比于传统治疗三叉神经痛疗效好(传统治疗需5次以上才能治愈)，治疗效果提升明显。
实施例2
本实施例提供了一次性载药可降解镁合金灸针的方法，该方法包括以下步骤：
(1)首先将需要用的药物材料灌入可降解镁合金管内，并把管两端进行封口；
其中选用的可降解镁合金管为mg-ca合金管，采用熔炼法制备而成；选用的药物为腺苷钴胺，用于治疗多种神经、肌肉疼痛；
(2)将20根载药后的管进行拔丝，拔丝次数为20次，直到丝的直径达到0.2mm左右；
(3)然后将丝的前端通过电化学法腐蚀尖，制备出一次性载药可降解镁合金针灸针；腐蚀液为氯化钠溶液，腐蚀电压为10v，时间5min，保证安全卫生；
(4)将整根针灸针放入水中处理2min，让表面形成mg(oh)2，然后将整根针灸针放入超临界二氧化碳中处理5min，然后取出，在表面形成mgco3钝化保护膜的同时，保证药物渗透到镁合金内部。
该针灸针在使用过程中，1小时后可自行腐蚀，药物完全释放到体内，无需拔尖；针灸针放置10个月，表面未变色；经检测，药物经二氧化碳超临界处理已完全渗透到镁合金缝隙内。
具体治疗效果：将药物腺苷钴胺灌入到镁合金管内，然后拔丝得到载药可降解针灸针，用于治疗坐骨神经痛。将针灸针扎入穴位，放置24小时后针灸针自行降解，治疗坐骨神经痛5次即可治愈，相比于传统治疗坐骨神经痛疗效好(传统治疗需10次以上才能治愈)，治疗效果提升明显。
实施例3
本实施例提供了一次性载药可降解镁合金灸针的方法，该方法包括以下步骤：
(1)首先将需要用的药物材料灌入可降解镁合金管内，并把管两端进行封口；
其中选用的可降解镁合金管为mg-cu合金管，采用熔炼法制备而成；选用的药物为腺苷钴胺，用于治疗多种神经、肌肉疼痛；
(2)将20根载药后的管进行拔丝，拔丝次数为20次，直到丝的直径达到0.3mm左右；
(3)然后将丝的前端通过电化学法腐蚀尖，制备出一次性载药可降解镁合金针灸针；腐蚀也为氯化钠溶液，腐蚀电压为10v，时间5min，保证安全卫生；
(4)将整根针灸针放入水中处理3min，让表面形成mg(oh)2，然后将整根针灸针放入超临界二氧化碳中处理5min，然后取出，在表面形成mgco3钝化保护膜的同时，保证药物渗透到镁合金内部。
该针灸针在使用过程中，1小时后可自行腐蚀，药物完全释放到体内，无需拔尖；针灸针放置10个月，表面未变色；经检测，药物经二氧化碳超临界处理已完全渗透到金属mg合金缝隙内。
将药物腺苷钴胺灌入到镁合金管内，然后拔丝得到载药可降解针灸针，用于治疗神经麻痹。将针灸针扎入穴位，放置24小时后针灸针自行降解，治疗神经麻痹1次即有明显改善，相比于传统治疗神经麻痹疗效好(传统治疗需3次以上才能有感觉)，治疗效果提升明显。
最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。
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