鲁械注准20232200202
基本信息
器械名称
银质针灸针
注册证/备案号
鲁械注准20232200202
管理类别
第二类
公司名称
山东曙星医疗科技有限公司
公司地址
山东省临沂市河东凤凰岭街道正大路2号金科临沂智能制造科技城
生产地址
山东省临沂市河东凤凰岭街道正大路2号金科临沂智能制造科技城
代理公司
代理公司地址
其他内容
无
审评/备案单位
山东省药品监督管理局
批准/备案日期
2023-03-23
有效期至
2028-03-22
型号规格
型号：一体型（SX-80-Y型）和套管型（SX-80-T型）； 规格：1.3×180、1.3×150、1.3×120、1.3×100、1.1×160、1.1×130、1.1×120、1.1×100、1.1×80、1.1×60、0.8×100、0.8×80、0.8×60、0.8×50、0.6×95、0.6×75、0.6×50、0.6×40、0.45×75、0.45×50。
结构及组成
银质针灸针由针体和针柄组成，针柄型式分为一体针和金属管柄针，按尺寸不同分为若干规格。一体型的针体和针柄为银合金材质，含：银（85±1.5）(百分比)、铜（11±1.5）(百分比)、镍（1.5~2.0）(百分比)、锌（3.0~4.0）(百分比)，经过冷锻加工而成；套管型的针体为银合金材质，含：银（85±1.5）(百分比)、铜（11±1.5）(百分比)、镍（1.5~2.0）(百分比)、锌（3.0~4.0）(百分比)，金属管柄为银管，套在针体上经过焊接/挤压形成针柄。产品以非无菌形式提供。
适用范围
供中医针刺治疗用。
产品储存条件及有效期
附件
产品技术要求
备注
变更情况
医疗器械唯一标识
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