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健康连线｜我国药品市场准入和医保目录变化

泰然健康网
2024-12-13 19:33

随着疫情防控常态化，各地积极强化公共卫生体系建设，切实为维护人民健康提供有力保障，把人民健康放在优先发展的战略地位，加快推进健康中国建设。

广东卫生在线推出“健康连线”栏目，邀请卫生健康领域大咖，共话健康中国、健康广东发展新未来。

本期嘉宾：胡善联复旦大学公共卫生学院教授、博士生导师，上海市卫生和健康发展研究中心首席顾问，曾任上海市卫生发展研究中心主任、国务院深化医药卫生体制改革专家咨询委员会委员等职

市场准入英文Market access涉及三个A，一个是Access（可及性）、一个是Availability（可利用性）、还有一个是Acceptability（可接受性）。这三个A实际上是药品市场准入最重要的一个过程，即药品上市以后最终患者能够获得这个药的过程。

>>创新药物的市场准入

市场准入的条件首先是药物竞价和谈判。

国家医保局2020年发布《基本医疗保险用药管理暂行办法》，规定了建立药品目录准入与医保药品支付标准衔接机制。独家药品通过准入谈判的方式确定支付标准；非独家药品中，国家组织药品集中采购中选药品按照集中采购有关规定确定支付标准，其他非独家药品根据准入竞价等方式确定支付标准。

我国已完成多次国家药品谈判，不管是以前最早的卫计委或者人社部，还是现在的医疗保障局，凡是新药谈判，基本上平均降价幅度50%左右。而续约谈判，因为已经有过新药谈判，所以再降价的幅度是25%左右。

2020年药品价格谈判有以下几个特点：第一，所有已上市药品均纳入评审范围，药企采用申报制；第二，目录外药品调整范围从海选向优选转变；第三，谈判调入的药品数量是最多的一年；第四，涉及31个临床组别，患者受益面广；第五，首次尝试对目录内基金占比高的14种独家药品进行降价谈判；第六，将最新版国家新冠肺炎治疗方案所列药品全部纳入；第七，三款PD-1单抗药物降价80%左右。

>>医保药品目录的变化

2020年申报医保目录品种的数量特别多，大概有751种。新上市药品大概有171个，中药占10%左右。

一般药品谈判完后自动进入医保报销目录，因此药品目录不断调整变化。医保药品报销目录中包括西药品种、中成药品种和民族药品种，目前西药和中成药各占50%左右，总数量也在不断增加，从原来的1500多种到现在的2800种。不过新药品种数的增长率在逐渐下降，从20%左右降到3.4%左右。

医保目录中新增加药品，必然要将原有药品调出，才能腾笼换鸟。而调出是有条件的：一是临床价值不高的、滥用明显的药品，如抗菌素等；二是临床风险大于收益的药品；三是僵尸药，即不存在于市场真实销售中的药物；四是国际上普遍退市的药物；五是可被替代的价格高但谈判未成功的独家药品。

从这些因素可以看出，调出一些药品是非常重要的，不过因为医保目录中的药物在我国医药市场上已经占到非常高的比例，其变动也会对市场带来很大影响。

（本文根据胡善联在上海创奇健康发展研究院卫生政策上海圆桌会议上的讲话整理）

作者 | 胡善联

编辑 | 宋炳军周艳梅责编 | 张秀丽

来源 | 本文发表于广东省卫生健康委主管的《人之初》杂志，未经授权，不得转载

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