一图掌握药品上市申请全流程
根据《药品注册管理办法》,我们整理出了药品上市申请的详细流程。药品上市需经过CDE受理与审评,药典委员会核准通用名,核查中心的注册核查,以及中检院或省药检所的注册检验,最后由国家局注册司进行审批制证。若一路顺利,不发生补正或发补情况,普通程序下的药品上市申请大约需要235个工作日。现在,就让我们一起通过这张图,轻松掌握药品上市申请的全流程吧!
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