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多发性骨髓瘤临床用药招募,达雷妥尤单抗同靶点药物帮助治疗!

伊顿健康导读:

一项评价SCTC21C在CD38+血液瘤受试者中的安全性和有效性的I期临床研究正在开展中,该研究旨在评价SCTC21C在复发/难治的CD38+血液瘤受试者中的耐受性和安全性,探索最大耐受剂量和I期推荐剂量;评价SCTC21C在复发/难治的CD38+血液瘤受试者中的耐受性、安全性、初步有效性、药代动力学特征、药效动力学特征及免疫原性。目前该项目正面向全社会招募合适的患者免费用药。

关于SCTC21C注射液
SCTC21C注射液是由神州细胞自主研发的,与达雷妥尤单抗同原理,用于治疗CD38+血液系统恶性肿瘤。SCTC21C是一种靶向CD38的单克隆抗体注射液,通过对Fc段进行改造,可增强对CD38+肿瘤细胞的杀伤作用。临床前研究显示,SCTC21C具有良好的临床前药代动力学和安全性结果。

如果您符合以下基本要求,您将有机会加入本次临床:

1. 年龄≥18周岁,性别不限,体重≥40k,g≤90kg
2. 复发或难治的CD38+(经免疫组化或流式细胞米证实)血液癌包括多发性骨髓瘤、原发性系统性轻链型淀粉样变性、T淋巴母细胞白血病产套细胞淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤或华氏巨球蛋白血症等;

3. 经标准治疗失败或无标准治疗,或不耐受拍绝标准治疗

4. 筛选血常规检査前7天内未输血、未使用集落刺激因子或促血小板生成素,急性白血病除外;

5. 所有男性受试者或有生育能力的女性受试者,须在用药及用药后5个月内与其伴侣避孕且不得捐献生殖细胞。

以上为主要入选标准,最终是否入选由研究医生判定。

研究期间的相关检查、研究药物SCTC21C及研究方率中规定的辅助用药均将按照法规要求免费提供,除此以外还会有相应的交通补贴和营养补贴,有意愿参加的可以根据下方地区申请报名。

本次临床涉及地区

地点:北京、杭州、郑州、天津、福州

有意愿参加的可以微信扫描下方二维码填写报名,工作人员会在5个工作日内与您取得联系,并进一步介绍临床内容,符合条件即可免费用药,除此以外,临床还会给予相应的交通补贴和营养补贴以此来减轻您的经济负担。

本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。材料图片等源自网络,侵删。

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