據天津市疾病預防控制中心發布的《天津市居民健康狀況報告(2016年度)》顯示,本市居民2016年死亡原因中,因心髒病死亡人數最多,佔28.6%。心髒病也是天津65歲及以上老年人的首要死亡原因。 這也提示天津市民更需警惕心衰,其也是心血管疾病死亡率最高的疾病之一。
“心衰,也可以說是老齡化社會給醫療系統帶來的諸多難題之一。”中華醫學會心血管學會常委、天津醫科大學附屬第二醫院心內科李廣平教授表示:“心衰仍是目前心血管疾病領域尚未被征服的‘挑戰’,對患者造成了巨大的經濟負擔。”日前,由中山大學醫藥經濟研究所、南京醫科大學第一附屬醫院等機構聯合發布的研究數據表明,我國心衰引發的年住院次數為1.7次 ,1年內再住院率高達69% ,而次均住院費用達到3.9萬元,為我國年人均可支配收入的近兩倍。如何將有限的醫療資源進行合理配置,從而減少心衰患者“因病致貧”的發生,新藥的研發與經濟學的研究相結合,也許能夠給出解題的新思路。
心血管患病持續上昇,心衰領域尤為突出
心衰是由於任何原因的初始心肌損傷引起心肌結構和功能的變化,最後導致心室泵血和(或)充盈功能低下。《心力衰竭》雜志曾經這樣評價:在過去的半個世紀,腦血管疾病預防、診斷和管理進步明顯,發達國家死亡低了2 /3,急性冠脈綜合征、高血壓、心律失常的病死率都顯著降低。只有心衰領域是個例外,被認為是“心血管領域尚未被攻克的堡壘”。
我國的流行病學數據也證實了這一結果。目前,我國成年人心衰患病率為0.9% ,預計患病人數超過一千萬,住院病死率佔心血管疾病住院死亡的 40% ,各年齡段病死率均高於同期其他心血管病,提示預後嚴重。
不僅如此,李廣平教授介紹說,心衰是幾乎所有的心血管疾病的最終“歸宿”。依據《中國心血管病報告2016》推算,目前我國心血管病現患人數達2.9億 ,心血管病危險因素流行趨勢明顯,發病人數增加及死亡率仍處於上昇階段,預示著我國心衰擁有龐大的“後備軍”。此外,心髒功能和年齡的相關性很強,隨著我國人均壽命的增加,以及老齡化社會進程的加速,至少未來20年內,我國心衰發病率會持續增加。未來心衰已經不僅僅是醫學問題,更是一個嚴峻的社會問題。
20年心衰治療難題待解,有效治療尤為珍貴
據了解,在過去的30年,我國心衰診治取得了許多進展。20世紀70年代,心衰主要是使用強心劑和利尿劑,針對心肌收縮力減弱治療,之後隨著血管擴張劑、神經內分泌抑制劑的出現,治療手段一直在更新。從目前臨床推薦的治療方式來看,血管緊張素轉換?抑制劑(ACEI)+β受體阻滯劑是“黃金搭檔”,而針對經過“黃金搭檔”治療後仍持續有癥狀的患者,推薦加入醛固酮受體拮抗劑組成“金三角”治療。
然而,即使在現有的標准藥物治療下,心衰患者住院頻率高、經濟負擔重及長期預後和生活質量仍然很差,死亡率居高不降,約50%心衰患者在診斷5年後死亡 - ,生存率低於多種癌癥,亟需探索更為有效、更優化的治療方式。
“去年,創新藥物諾欣妥(沙庫巴曲纈沙坦鈉片)在中國上市,為患者帶來了新希望。作為心血管領域首個和迄今唯一一個獲藥監局‘優先審評’上市、全球首個血管緊張素受體腦啡??抑制劑(ARNI),其由腦啡??抑制劑沙庫巴曲和血管緊張素受體拮抗劑纈沙坦結合而成,進一步減小心髒負荷、抑制心肌纖維化和保護心血管等方面,沙庫巴曲纈沙坦能更好地發揮有益作用,從而延緩心衰的發生和發展。”李廣平教授介紹說。
一項涵蓋了47個國家,8000餘例患者的研究表明,在心衰標准化治療的基礎上,沙庫巴曲纈沙坦鈉片可顯著降低心衰患者心血管死亡風險20% 、首次因心衰住院風險21% 、全因死亡風險16% 。目前,該藥已被歐洲心髒病學會、美國心髒病學會、美國心髒協會和美國心衰學會列入了指南進行I類推薦,用於心衰治療,以進一步降低發病率和死亡率,為近20年心衰治療帶來革命性進展。
期待醫保准入,以8%的藥費撬動更大的患者受益
日前,中山大學醫藥經濟研究所、南京醫科大學第一附屬醫院等研究機構共同完成了一項針對於心衰患者疾病負擔的研究。研究結果發現,心衰用藥僅佔總心衰治療費用的8% (其餘大部分為重復多次住院花費),那麼如果能通過優化治療方式,並提高藥物的可及性,使更多患者得到有效治療,降低重復住院,那麼疾病負擔的降低將遠高於合理用藥藥物的支出。
這項經濟學研究的主要負責人,中山大學醫藥經濟研究所所長宣建偉教授說,患者的疾病負擔由三方面構成,分別是疾病帶來的隱性生活負擔,比如誤工、照護;看病產生的間接醫療費用,比如路費、住宿費,以及對於衛生系統支付的直接醫療費用。對於疾病的經濟負擔評估也是從這三方面入手的。如果新療法投入可以降低三方面的醫療負擔,證明該藥物的臨床價值、經濟價值及對病人的價值,那麼醫保系統就有證據對創新藥物給予支持。
在國外,一項新技術或新藥問世之後,都要先經過經濟學的評估,以確定它的社會價值。兼具臨床價值和社會經濟價值的產品,將會被優先納入到醫保系統中。李廣平教授介紹說,研究顯示,諾欣妥能夠顯著降低患者的住院風險達20% ,意味著其可以降低醫療、照護、路費等多項經濟負擔,在降低疾病整體負擔中具有顯著價值。期待天津將該藥納入醫保目錄,將有助於心衰患者長期使用更有效的藥物,從而大大減少反復住院的診療費用,同時節省醫療資源。
據了解,目前山東、西藏、吉林三省已將諾欣妥納入省醫保目錄。江蘇、安徽兩省相關落實工作也在推進中。宣建偉教授則表示,我國醫保目錄的更新及藥品准入談判工作,已經開始嘗試將藥物經濟學研究作為一個重要的價值評估依據。未來,動態談判機制將更有利於經過臨床驗證具有臨床價值、經濟價值及病人價值的新藥獲得國家支持,使更多患者能夠從醫學研究的進步中獲益。
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