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【= 评价指南= 】= 中药治疗儿童功能性腹痛临床研究技术要点=.PDF

泰然健康网
2024-12-15 10:20

NPUS a bo 第QM卷第NM期 OMNT年NM月【评价指南】中药治疗儿童功能性腹痛临床研究技术要点 N OG N 李禹言，胡思源，武建婷 NK 天津中医药大学，天津 PMMNVP OK 天津中医药大学第一附属医院，天津 PMMNVP 摘要：功能性腹痛是学龄期儿童常见的功能性胃肠病，也是中医药治疗的优势病种之一。在参考国内外最新诊疗方法、专业权威著作、最新学术进展的基础上，结合本机构多年的临床试验设计与实践经验，重点介绍了中药治疗儿童功能性腹痛的临床研究策略、设计与评价的技术要点，以期为治疗该病的中药临床试验设计提供参考。关键词：中药；儿童用药；功能性腹痛；临床试验设计中图分类号：oVSV 文献标志码：文章编号：NSTQJSPTS=EOMNTF NMJ NPUSJMP alfW NMKTRMNLKáKNSTQJSPTSKOMNTKNMKMMQ h========= == N O N if=vìJó I=er=páJóì I=tr=gáJíá NK=qáá=rááíó=ç=qáíáç=á=jááI=qáá=PMMNVPI=á OK=cáí=ááí=eçéáí=ç=qáá=rááíó=ç=qáíáç=á=jááI=qáá=PMMNVPI=á W cìíáç=çá=éá=á=ç=ç=í=çí=çç=éç=á=ìíáç=íçáííá=áçIáí=çç=ç í=á=áí=çí=ç=íáíáç=á=áá=EqjF=íííK qá=éé=áìíí=ç=ó=çáíáç=ç=í íìó=á=ç=íáíáç=á=áá=áí=ç=í=ííí=ç=cm==ç=í=íí=ííí==ìíáç=ìááI íá=ìáI=éçáç=ìíçáíó=ç====í=íí=áá=íìáI==çá=áí=ñéá=ç=áá=íá áK=fí=çé=íç=ç=é=ç==á=á=íá=K h=Wíáíáç=á=ááX=éáíá ìX ìíáç=çá=éáX=áá=íáá 儿童功能性腹痛（ìíáç=çá=éá， cmJklp 罗马标准者占RB～NRBxOI Rz。 cm）是以腹痛为主要表现、学龄期儿童常见的功儿童 cm 的治疗目标在于恢复患儿正常的生能性胃肠病，罗马Ⅳ标准称为“功能性腹痛–非其他活方式，主要治疗药物包括解痉药、抗抑郁药、抗特指（cmJklp）”xNJOz。其发病机制存在着生物–社组胺药、纤维素、肠道微生态制剂等；非药物疗法会–心理模式、脑肠轴和遗传因素等，多认为由精主要包括饮食调节、心理行为干预（如行为–认知神性因素引起，其症状与胃肠动力改变、内脏敏感疗法）、催眠疗法等xNI=RJSz。中医学认为cm 属于“腹性增加、黏膜免疫和炎性反应功能改变、中枢神经系痛”范畴，临床常见证候为脾胃虚寒、寒凝腹痛、 xPJQz 统和肠神经系统调节功能改变等多种因素相关。食积腹痛、肠胃实热、气滞血瘀。有研究表明中医流行病学研究结果表明cm在Q～NU岁儿童的发病药在改善腹痛症状、减少复发等方面疗效显著，且 xTJUz 率为MKRB～TKRB，女童多见；平均PRB～PUB的小不良反应少。为此，笔者所在的课题组在收集国学生报告每周有腹痛，但腹痛儿童中仅OB～PB就内外资料的基础上，结合临床科研实践，总结了中诊；在三级医院就诊并诊断为cm 的患儿中，符合药治疗儿童功能性腹痛的临床研究技术要点，以期收稿日期：OMNTJMTJOO 作者简介：李禹言（NVVM—），女，硕士研究生，研究方向为中药新药临床评价。qW=NRVUNVVVNTO bJáW óìó]Kç *通信作者胡思源，教授，博士生导师，主要研究方向为中药新药临床评价方法学。qW=EMOOFOTVUSOSO bJáW=ìáóìNVSP]áKç a bo 第QM卷第NM期 OMNT年NM月