2016年12月19日，上海仁会生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药品监督管理总局签发的贝那鲁肽注射液《新药证书》及《药品注册批件》。新药证书编号及药品批准文号如下：
药品名称：贝那鲁肽注射液
剂型：注射剂
规格：2.1ml:4.2mg(42000U)
新药证书编号：国药证字S20160002
药品批准文号：国药准字S20160007
药品分类：新药
注册分类：治疗用生物制品
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号，同时发给新药证书。
贝那鲁肽注射液主要用于2型糖尿病的治疗，是上海仁会生物自主研发的中国糖尿病领域第一个原创新药（除中药），亦是全球第一个具有全人源氨基酸序列的GLP-1药物。
该药物的开发得到了“国家科技部‘十一五’重大新药创制项目”和“上海市战略新兴产业重大项目”等项目的支持。贝那鲁肽注射液对于2型糖尿病患者最为明显的治疗作用是在不易发生低血糖风险的情况下，有效降低患者血糖水平，并且明显降低体重指标，改善血脂水平。
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