贝那鲁肽注射液临床Ⅲ期随机化双盲试验
基本信息
试验通俗题目
贝那鲁肽注射液治疗成人超重/肥胖的研究
试验专业题目
贝那鲁肽注射液辅助生活方式干预，治疗成人超重/肥胖疗效和安全性的随机双盲安慰剂平行对照多中心临床试验
临床试验信息
试验目的
主要目的：评估对超重/肥胖成人受试者，在生活方式干预基础上，给予贝那鲁肽治疗16周，与安慰剂比较的体重控制效果。 次要目的：评估贝那鲁肽治疗16周，及停药12周后对血压、血脂、血糖等代谢指标的影响；评估贝那鲁肽治疗的安全性和耐受性。
排除标准
1.明确诊断的1型糖尿病或2型糖尿病患者；
2.空腹静脉血糖≥7.0 mmol/L或75 g口服葡萄糖耐量试验（OGTT）糖负荷后两小时静脉血糖≥11.1 mmol/L；
3.筛查前3个月内有主诉体重变化>5%的病史的；
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