2023年8月10日,“贝那鲁肽注射液经皮下泵给药在超重/肥胖成人中的药代动力学研究”项目启动会在北京大学人民医院临床试验机构研究型病房召开,拟于2023年9月中旬进行项目筛选入组。
目前国内外尚未有任何使用GLP-1类药物/皮下泵治疗糖尿病或减重适应症,因此本研究具有临床应用方法上的创新性,并且主要针对目前尚未被满足的临床需求发起本注册临床试验研究。
肥胖在1948年正式被世界卫生组织定义为一种疾病,超重/肥胖使非传染性疾病发生的重要风险因素,如心血管疾病、2型糖尿病、肌肉骨骼疾病等,给患者及家属和社会保健系统带来巨大负担。目前国内使用的皮下注射司美格鲁肽、利拉鲁肽等GLP-I受体激动剂通过减缓胃排空、抑制食欲等,均有很好的减重效果,但其消化道副作用,头晕等使部分患者不能耐受。本研究GLP-1受体激动剂(贝那鲁肽)为全人源性GLP-1RA药物,半衰期短,适合皮下泵给药,故经胰岛素泵连续皮下输注可能为一种有效的模拟GLP-1分泌模式的手段。贝那鲁肽经皮下泵给药,血药浓度缓慢爬升,可以诱导耐受,大幅度降低不良反应的发生率,尤其是对于糖尿病肥胖患者来讲,GLP-1受体激动剂既能降低血糖又能减重,患者又能很好的耐受,本试验为肥胖/超重伴有糖尿病或不伴有糖尿病患者带来福音,开辟新型减重给药方法。
(供稿:研究型病房 李艳婷 责编:张贺)
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