仁会生物｢贝那鲁肽｣减重新适应症获批
7月27日，药监局官网显示，仁会生物的贝那鲁肽新适应症获批上市，用于减重。这是国内首个原研减肥新药，注射频率为一日三次。
贝那鲁肽是一款全人源GLP-1类药物，主要通过增强饱腹感、延缓胃排空、调节食欲中枢等机制改善患者的饮食生活习惯，减少能量摄入，从而实现降低体重并使超重肥胖者综合获益。2016年12月，贝那鲁肽首次获批上市，用于成人2型糖尿病患者控制血糖或单用二甲双胍血糖控制不佳的患者。
目前，仁会生物已完成一项针对肥胖患者随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的III期临床研究，旨在评估贝那鲁肽注射液辅助生活方式干预，治疗成人超重/肥胖疗效和安全性。主要终点是在生活方式干预基础上，给予贝那鲁肽治疗16周，与安慰剂比较的体重控制效果，包括相对于基线期体重平均下降的百分比与安慰剂组的差值，以及相对于基线至少降低5%的受试者比例。
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