贝那鲁肽注射液临床Ⅳ期随机化开放试验
基本信息
适应症
用于成人2型糖尿病患者控制血糖；适用于单用二甲双胍血糖控制不佳的患者
试验通俗题目
比较贝那鲁肽与门冬胰岛素30的有效性和安全性
试验专业题目
比较贝那鲁肽与门冬胰岛素30治疗2型糖尿病有效性和安全性的随机、开放、平行对照的IV期临床研究
临床试验信息
试验目的
对于二甲双胍单药血糖控制不佳的2型糖尿病患者，给予贝那鲁肽注射液联合二甲双胍治疗或门冬胰岛素30注射液联合二甲双胍治疗24周后 主要目的： 对照门冬胰岛素30组，评价贝那鲁肽组的有效性 次要目的： 对照门冬胰岛素30组，评价贝那鲁肽组的安全性
排除标准
1.1型糖尿病患者；
2.对贝那鲁肽、门冬胰岛素30，或任一组分过敏或有使用禁忌症者或不耐受者；
3.在筛选前6个月内，受试者发生过3次以上严重低血糖；
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