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就在昨天！司美格鲁肽等四款GLP

泰然健康网
2024-12-16 09:56

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注：司美格鲁肽=索马鲁肽，翻译不同，英文名Semaglutide；
整理 | GLP1减重宝典内容团队

2023年国家医保药品目录已结束

12月13日，国家医保局就2023年版国家医保药品目录发布重大公告。

在本次更新中，126种新药将被纳入2023年国家医保药品目录。其中包括21种治疗肿瘤的药物，17种用于治疗COVID-19和抗感染的药物，15种针对糖尿病、精神健康等慢性疾病的药物。问题药物、风湿病药物、免疫药物、罕见病药物 15 种，其他医学领域药物 59 种。同时，新的目录版本确定了一种即将从市场上撤回的药物。此次调整后，目录药品总数将增至3088种，其中西药1698种，中成药1390种，中药892种。

在谈判和招标过程中，有143个最初目录外的药品参加。其中，121家企业成功完成谈判和招标，成功率高达84.6%，平均降价61.7%。这些数字与2022年的结果一致。考虑到协议降价和医保报销的综合影响，预计未来两年患者的经济负担将减少超过400亿元。

值得注意的是，今年谈判的成功率令人瞩目，谈判规则也更加平衡。根据国家医保局此前公布的《谈判药品续展规则》和《非独家药品招标规则》，具有八年谈判历史的药品将纳入常规目录管理。在谈判未达到八年门槛的情况下，药品可能有四年或更长的连续协议期。如果这些药物进行直接续展或新的适应症促使价格降低，则降价幅度将减半。此外，按照现行注册管理办法批准的第一类化学药品、第一类治疗性生物制剂、第一类、第三类中成药，在续展触发降价机制时，可以通过重新谈判续展。据专家测算，协商续签合同的减少量不必超过简单续签合同的减少量。

业内专家建议，2023年续签规则为药品价格谈判引入了明确的时间表。四年和八年已成为谈判的关键里程碑，从而帮助市场参与者制定有效的市场和定价策略。

更新后的医疗保险目录计划于2024年1月1日起实施。

司美格鲁肽等四类GLP-1进入医保

新一轮医保目录纳入了四款GLP-1类热门产品。其中包括仁会生物的贝那鲁肽注射液、礼来的度拉鲁肽注射液、瀚森制药的聚乙二醇洛塞那肽注射液、诺和诺德的司美格鲁肽注射液等。此外，对这些药物的使用也有严格的规定。

目前，四款药品减肥适应症均未被获批进入医保，仅适用于糖尿病。

- “贝那鲁肽注射液”专门用于2型糖尿病患者。

- “度拉鲁肽注射液”适用于 BMI ≥ 25、口服降糖药物（如二甲双胍或胰岛素）控制效果不佳的患者。初始处方必须由二级以上医疗机构的专家开具。

- “聚乙二醇洛塞那肽注射液”适用于 BMI ≥ 25、在使用二甲双胍或胰岛素等口服降糖药物控制血糖水平方面面临挑战的患者。同样，首张处方必须来自二级以上医疗机构的专家。

- “司美格鲁肽注射液”有两个适应症：1. 调节成人 2 型糖尿病患者的血糖，特别是那些尽管接受二甲双胍和/或磺酰脲类治疗但血糖控制仍不佳的患者。2. 降低患有2型糖尿病和心血管疾病的成人发生主要不良心血管事件（例如心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风）的风险。

其中，仅“聚乙二醇洛塞那肽注射液”披露了定价，定价为110.00元（0.5ml：0.1mg/管）和187.00元（0.5ml：0.2mg/管）。其余三种产品的价格目前标有“*”。

“聚乙二醇洛塞那肽注射液”于2019年5月6日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，旨在增强2型糖尿病成人患者的血糖控制，这是首个国产长效GLP-1注射剂。

糖尿病是一个紧迫的全球健康问题。根据国际糖尿病联盟2017年的统计数据，全球成人糖尿病患者数量已激增至4.25亿，预计到2045年将增至6.29亿。中国是糖尿病患者绝对数量最多的国家，受影响人数达到惊人的1.14亿。