写在前面：
7月27日，国家药监局官（NMPA）网显示，仁会生物申报的贝那鲁肽注射液（菲塑美®）超重/肥胖适应症上市许可申请获得批准，用于成年人的体重管理。这意味着贝那鲁肽成为国内减重领域首款原创新药，但从领跑竞争力上来看，却仍有存疑。
全球首款全人源GLP-1减重新药，安全性优势凸显
减重，国人持久不衰的热门话题，受众市场一向很广，只要是与其相关的产品，或多或少都会引起围观，这也注定了首个国产原创“减肥针”获批上市后带来的不小震荡。
贝那鲁肽由仁会生物自主研发，是全球目前首款也是唯一一款全人源GLP-1受体激动剂，也是国内第一款获批用于治疗肥胖症的原研药。
得益于“全人源”这一纯天然特性，贝那鲁肽展现出的优势无疑令人心动，见效快、半衰期短，随餐给药，模拟天然GLP-1分泌模式，更加符合正常人的生理节律。用药后，药物快速代谢，不在体内累积或长时间停留，更为安全。在动物实验和临床研究中显示，贝那鲁肽在肿瘤、心血管、胰腺和肾脏的安全性方面表现良好。临床研究证明，贝那鲁肽不增加静息心率，不会给心血管带来额外负担，同时由于使用者体重减轻，能够降低心血管疾病的发病风险，带来长期受益。
在效果方面，贝那鲁肽一方面直接作用于中枢神经系统的摄食中枢，减低用药者食欲；另一方面作用于消化系统，抑制胃蠕动，延缓胃排空，增加饱腹感；再加上对糖类、脂肪类物质代谢进行调节的共同作用，能够有效降低使用者的体重。
GLP-1赛道火热，贝那鲁肽抢滩减重市场，却是1/3日制剂
据世界肥胖联盟公布的最新版《世界肥胖地图》报告显示，预计到2025年，全球肥胖人口将达到12亿，占总人口的17%；超重人口达30亿，占总人口的42%。《世界肥胖地图》还预测，到2035年，中国男孩肥胖率将超过50%，女孩肥胖率将接近40%；中国成年男性的肥胖率将接近20%，成年女性的肥胖率将超过15%。
降糖、减重未来持续有广阔的市场空间，而GLP-1靶点也成为近年来糖尿病和减重赛道的研发热点。
胰高糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1，GLP-1）是一种主要由肠道L细胞所产生的激素，属于肠促胰素（incretin） 。
胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）是近年来的新型降糖药，通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，并能够延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖 、减肥等作用。
从国金证券研报的预测数据来看，GLP-1药物在国内肥胖患者中的应用市场空间将超过200亿元人民币。各大药企纷纷围绕GLP-1进行相关药物开发，针对GLP-1受体为靶点的药物开发已成为减肥药临床研究的主流，全球药物巨头如诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等，在减肥适应症上纷纷有所布局。
此前，诺和诺德生产的降糖药司美格鲁肽曾作为“减肥针”风靡一时，它与利拉鲁肽都是 GLP-1 受体激动剂（GLP-1RA） 类药物，在欧美，司美格鲁肽往往被视为“减肥神药”，号称“不节食、不运动、无痛苦，只要打针就能瘦”，但当时司美格鲁肽作为“减肥针”在国内并不合规。
世界卫生组织推荐使用体重指数BMI来衡量人群的肥胖程度。从包括FDA在内的多国机构通行做法来看，一般只有BMI≥27且伴有高血压、高胆固醇、心脏病等的患者，才会被允许使用药物进行干预，而如果没有伴随疾病，则需BMI≥30，很多国人并未达到这样的用药标准。
在副作用方面，据发表在《新英格兰医学杂志》的研究显示，最常见的不良反应是恶心和腹泻。在其他研究中，也有关于严重头疼、急性肾损伤等的报告。相比而言，这些副作用在贝那鲁肽的使用者中持续时间更短、程度更轻。
但从药代动力学特性来划分的话，GLP-1受体激动剂可分为短效和长效两类，贝那鲁肽的半衰期仅为11分钟，每日需要给药三次，一天扎三针的注射液，与司美格鲁肽这种周制剂或是口服剂型一同站上消费市场，并不一定有优势。
可无论怎样，贝那鲁肽的到来预示着国内GLP-1赛道迎来新进展，这无疑也是减重人士的福音。
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