又一长效降糖药在华获批上市!
2月26日,礼来中国宣布,度拉糖肽正式获得国家药品监督管理局批准进入中国,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。
度拉糖肽是一种长效GLP-1受体激动剂,每周注射一次,2014年9月在美获批上市。
自上市以来,该药全球销售额节节攀升,由2015年的2.49亿美元增长到2018年的31.99亿美元。
不仅如此,与上一年相比,度拉糖肽销售额增速更是高达58%。
GLP-1是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”,可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌,进而产生降低血糖的作用。
这类降糖药的优点在于,低血糖事件发生率明显低于胰岛素,可减少食物摄取和延缓胃排空,从而有利于控制体重,还可保护胰岛β细胞功能。
不仅如此,部分GLP-1受体激动剂类药物,被证实具有心血管益处。
鉴于这些益处,GLP-1受体激动剂类药物成为糖尿病治疗领域近年来最具增长潜力的一类降糖药。
同时,糖尿病是继心血管疾病、肿瘤之后,危害人类健康的“第三杀手”,其治疗市场十分广阔。
国际糖尿病联盟2017年的数据显示,在20-79岁人群中,全球约有 4.25 亿糖尿病患者。
近年来,我国成人糖尿病患病率显著增加,患者人数已位居世界第一。
2017年,在20-79岁人群中,我国糖尿病患者人数约有1.144亿。到2045年,预计这一数字将增至1.198亿。
目前,全球已有多家药企布局于此。
据统计,全球已上市的GLP-1受体激动剂类药物共有8种,分别是阿斯利康的艾塞那肽、赛诺菲的利司那肽、诺和诺德的利拉鲁肽和索马鲁肽、葛兰素史克的阿必鲁肽、礼来的度拉糖肽、上海仁会生物的贝那鲁肽和三生制药的艾塞那肽微球。
其中,阿必鲁肽、度拉糖肽、索马鲁肽和艾塞那肽微球均属于每周注射一次的长效GLP-1受体激动剂。
在这8种GLP-1受体激动剂类药物中,已有6种获批进入中国市场,分别是利拉鲁肽(诺和力)、利司那肽(利时敏)、艾塞那肽(百泌达)、艾塞那肽微球(百达扬)、贝那鲁肽(谊生泰),以及今天宣布获批的度拉糖肽(度易达)。
值得注意的是,除了每周注射一次的长效性之外,度拉糖肽还拥有简便的注射装置,有利于提升患者依从性。
患者使用时无需调节剂量,无需悬混,无需专门技巧即可实现注射,其专利隐形针头能够减少患者对注射的恐惧,以及注射部位的不良反应和剂量偏差。
礼来中国总裁兼总经理季礼文表示,对于糖尿病患者而言,疗效及安全性是帮助患者血糖达标的关键,而简化的治疗方式和使用简便的注射装置同等重要。希望度拉糖肽的获批上市能帮助中国糖尿病患者实现更好的血糖管理。返回搜狐,查看更多
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