2023ADA年会
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美国时间6月23日-26日，第83届美国糖尿病协会（ADA）科学年会（以下简称“2023ADA年会”）在加州圣地亚哥盛大开幕。作为全球规模最大、最著名的糖尿病学会议之一，本届大会吸引了来自世界各地的众多专家学者共同探讨糖尿病研究和治疗 新进展。多家张江药企携多项惊艳成果闪耀年会，先来一睹张江药企风采。
恒瑞医药：
两款降糖创新药最新研究成果齐亮相
恒瑞医药在糖尿病领域布局多年，已有创新药恒格列净获批上市。此次大会，恒瑞医药两款在研创新药——新型口服小分子GLP-1RA（HRS-7535）和GLP-1/GIP双受体激动剂（HRS9531）最新研究成果精彩亮相。
这两项研究均为随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）的I期研究，在健康受试者中观察两种药物的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD），其整体表现令人鼓舞。
HRS-7535
一种新型口服小分子GLP-1RA。临床前研究发现，在无严格限食的情况下，HRS-7535可明显改善葡萄糖耐量，促进胰岛素分泌，减少摄食量。临床结果表明，无论SAD还是MAD，HRS-7535均具有可接受的安全性和良好的PK/PD；此外，在健康受试者中还可观察到体重明显下降。这些发现将支持HRS-7535在代谢综合征患者中的进一步临床探索。
HRS9531
一种GLP-1/GIP双受体激动剂。临床结果表明，HRS9531耐受性良好，能明显降低血糖和体重。这些数据将支持HRS9531治疗代谢相关疾病（如2型糖尿病和肥胖）的进一步临床开发。
华领医药：
多格列艾汀具有预防认知功能障碍方面的潜力
在2023ADA年会上，华领医药展示了其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀（dorzagliatin，商品名：华堂宁®）的多项基础和临床研究成果。
其中一项基础研究表明，低剂量的多格列艾汀具有减缓糖尿病大鼠血糖升高和预防认知功能障碍方面的潜力。
另有多项研究进一步证明了多格列艾汀能够修复2型糖尿病患者胰岛功能，为多格列艾汀所致糖尿病缓解提供了更多机制上的解释。
除了上述两项研究，北京大学第三医院也联合报告了一项与华领医药合作开展的定量药理学研究，通过口服微小模型揭示了多格列艾汀对2型糖尿病患者β细胞功能的保护作用。此外，华领医药还通过壁报形式展示了多项基础研究成果，包括：有关谷氨酸脱氢酶获得功能突变和先天性高胰岛素血症等罕见病的基础研究及新药开发研究。
银诺医药：
苏帕鲁肽单药以及联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者均具有良好的有效性和安全性
在2023ADA年会上，银诺医药公布了长效GLP-1受体激动剂苏帕鲁肽的III期临床试验结果。试验数据显示，苏帕鲁肽单药以及联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者均具有良好的有效性和安全性。苏帕鲁肽是银诺医药研发的、我国首个国产原研的人源化长效GLP-1受体激动剂，正在2型糖尿病（T2DM），肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等代谢病领域开展积极的研发布局。
苏帕鲁肽单药治疗、联合二甲双胍治疗二型糖尿病的临床数据
GLP-1
即胰高糖素样肽-1，是由肠道分泌的一种多肽类激素，在体内可刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，进而参与人体内血糖平衡调节。作为一种新型的降糖药物，GLP-1受体激动剂兼具降糖、降血压、减轻体重及 保护血管等多重生理功能，是近年来糖尿病药物研发领域的热点。
目前，我国已获批上市的长效GLP-1受体激动剂制剂包括聚乙二醇洛塞那肽、度拉糖肽、司美格鲁肽及艾塞那肽微球4种，其中度拉糖肽和司美格鲁肽是临床应用最广泛的两种。
《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》对于合并动脉粥样硬化性心血管疾病或高危因素的2型糖尿病患者，强调了glp-1受体激动剂的重要治疗作用。苏帕鲁肽注射液作为最新一代人源、长效GLP-1受体激动剂，有望引领百亿糖尿病药物市场。
不仅仅是上述企业，围绕糖尿病这一国民慢性疾病的治疗刚需，一批张江药企正在发力，做出更适合中国人的糖尿病好药，让世界看到中国的创新实力。
仁会生物：
实现国产糖尿病创新药“零的突破”
2016年底，仁会生物历经十七年研发、投入超十亿元的原创新药贝那鲁肽获批上市，商品名为谊生泰，主要用于2型糖尿病的治疗，是全球首个且目前唯一的氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物。其以国家1类新药的身份一举实现了中国糖尿病治疗领域创新药（除中药外）“零的突破 ”，打破了国外大型药企对GLP-1新药的垄断，让国内患者用上了糖尿病治疗领域的首个“创新国货”。
仁会生物成立于1999年，是国内领先的创新生物制药公司之一，专注于慢病领域创新生物药研发及商业化，在张江科学城上海国际医学园区设立了研发生产基地。
位于上海国际医学园区的仁会生物 仁会生物
作为一款短效GLP-1受体激动剂，贝那鲁肽餐时给药，更贴合内源性GLP-1分泌规律，能在一定程度上改善胰岛β细胞功能，促进早相胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌，并作用于外周组织，改善胰岛素抵抗。同时，贝那鲁肽还能延缓胃排空、减少肝糖原输出、降低食欲，可显著降低患者餐后血糖。值得一提的是，贝那鲁肽的结构和人体天然的GLP-1100%相同，糖尿病需要终身用药，这种全同源的药物长期使用会更加安全。
一项上市后的真实世界研究显示，患者使用贝那鲁肽治疗三个月后，餐后血糖下降5.46mmol/L，空腹血糖下降3.04mmol/L。治疗前后体重平均下降10.05kg，腰围平均下降9.83cm，降糖、减重效果均比较显著。
目前，贝那鲁肽已被《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》推荐为临床常用降糖药，这也是国产原研GLP-1类药物首次被写入该指南。
2020年，贝那鲁肽被纳入国家医保目录，并成功续约2022年医保目录，更大范围惠及我国糖尿病患者，药品可及性大幅提高。
值得一提的是，2022年3月，仁会生物宣布其自主研发的GLP-1RA贝那鲁肽减重适应症上市申请获CDE受理，若顺利获批，贝那鲁肽又将成为我国减重治疗领域第一个原研新药。
德睿智药：
自建平台，AI加速糖尿病药物研发
6月12日，德睿智药借助自研Molecule Pro一站式AI驱动药物发现平台辅助设计的创新药物管线GLP-1RA小分子口服药物MDR-001的I期临床试验成功完成首例受试者给药。临床前研究显示，MDR-001具有优异的药效和选择性，良好的ADME和口服生物利用度以及更优的药代动力学特征，具备best-in-class潜力。
MDR-001属于非竞争性GLP-1受体激动剂，与同类临床在研药物相比，MDR-001显示了优异的体内外疗效，成药性（包括PK和安全窗）大幅提高。在早期的糖尿病合并肥胖猴药效模型中长期给药的结果显示：除了有效地降糖和降体重外，MDR-001还能使HbA1c恢复到健康猴水平，且停药后恢复期没有出现反弹，提示MDR-001有助于修复受损胰岛细胞及恢复胰岛功能，显示出可以治愈早期糖尿病的潜力，与现有的治疗药物及临床在研药物相比，具有明显的差异化优势和更大的市场潜力。
德睿智药是一家AI驱动的创新药物研发公司，其AI医药解决方案曾被欧美权威机构Deep Pharma Intelligence评为“2018-2020全球最重要的11个AI药物研发突破性成就”之一。
据悉，MDR-001项目从启动到获得IND批件仅仅用时19个月。德睿智药通过一站式AI驱动药物发现平台Molecule Pro完成AI定制化精准药物设计生成及虚拟筛选，共合成并验证了不到100个小分子化合物，就高效获得了优质的临床前候选化合物。德睿智药有望成为全球范围内为数不多的临床阶段AI制药公司之一。
“Molecule Pro平台帮助我们在生成的成千上万个虚拟分子中快速高效地发现了合成成本更低，并具有优越药效和安全性的候选药物MDR-001。这是对人工智能结合药物研发技术不断地探索、创新和进化的成果。”德睿智药联合创始人张龙博士表示。
硕迪生物：
自主研发的一款可口服的GLP-1R偏向激动剂，为患者提供差异化治疗选择
在今年第一季度财报中，硕迪生物创始人兼首席执行官Raymond Stevens 博士在透露近期公司重要研发进展时强调，硕迪生物正在快速推进 GSBR-1290项目，这也是其口服GLP-1系列中的主要项目。
目前，硕迪生物已经完成了对GSBR-1290多次递增剂量(MAD)的临床1b期研究，对24名健康受试者的安全性、药代动力学和耐受性进行了剂量测试，并已提交了临床试验方案修订，以进入2型糖尿病和肥胖症的临床2a期概念验证研究。预计将于2023年下半年获得临床1b期多次递增剂量和临床2a期研究数据。
不仅如此，硕迪生物还针对日本人群启动了一项GSBR-1290的民族桥接研究，并计划在今年年底前启动一项额外的制剂桥接研究，以评估GSBR-1290的片剂制剂，这两项研究都是为计划在2024年进行的全球2b期研究做准备。
GSBR-1290
作为硕迪生物自主研发的一款口服GLP-1R偏向激动剂，GSBR-1290能够减轻β-arrestin介导的受体内化和脱敏，并具有出色的临床前活性和良好的口服生物利用度，有可能成为糖尿病和肥胖症患者的差异化治疗选择，替代现有的GLP-1R多肽疗法。
硕迪生物是一家利用基于结构的药物设计技术，结合先进的计算技术和世界一流的专业知识，致力于将生物制剂和多肽药物转化成具有出色药效的口服小分子药物的生物科技公司。今年2月3日，硕迪生物在美国纳斯达克挂牌上市，当日股价暴涨72.33%。
早在2021年，硕迪生物就上线了硕迪互联网医院，以此赋能更多的基层医生，为广大糖尿病患者提供精准、权威、有效、人性化的医疗及健康管理服务，包括规范用药、血糖检测、并发症管理、饮食管理、运动康复等多个方面，让三四线城市的患者都能接触到一线城市医疗资源，同时也为糖尿病药物研发积累更多病例资源。
据弗若斯特沙利文数据，2016年中国成年人糖尿病患病率为10.8%，2020年高达11.9%，患病人数为1.3亿人，约占中国总人口的10%，位列世界第一。同时，药融云《糖尿病治疗药物的红海市场》调研报告显示，目前中国糖尿病药物市场不容乐观，院内由外资企业占绝对主导地位，销售占比超80%，国内企业占比仅不到20%。危机并存之下，张江药企正强势突围。返回搜狐，查看更多
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