下一个“司美格鲁肽”？信达生物玛仕度肽申报上市，百亿减肥药江湖风声再起
日前，信达生物发布公告称，公司胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）╱胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽的首个新药上市申请已经获国家药监局药品审评中心受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
据了解，玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的一款GLP-1R/GCGR双重激动剂。该产品在中国超重或肥胖成人受试者中的III期临床研究GLORY-1(NCT05607680)已于2024年1月达成主要研究终点和所有关键次要终点，玛仕度肽4mg组和6mg组受试者体重和多项心血管代谢指标的改善均显著优于安慰剂组。
近年来，减肥药市场可谓是风生水起。作为减肥药领域的“领头羊”，诺和诺德、礼来两家企业分别凭借明星产品司美格鲁肽、替尔泊肽，实现了营收与股价的双飞，其中诺和诺德更是直指药王宝座。
诺和诺德披露的财务数据显示，该公司2023年销售以丹麦克朗计算增长31%，以固定汇率计算增长36%，至2323亿丹麦克朗；经营利润以丹麦克朗计算增长37%，以固定汇率（CER）计算增长44%，至1026 亿丹麦克朗。
明星产品司美格鲁肽方面，2023年共取得1458.11亿丹麦克朗（约合212.01亿美元）的销售额。而提前锁定全球药王宝座的默沙东K药，2023年销售额为250亿美元，两者之间的差距已经缩小。
具体来看，诺和诺德的司美格鲁肽注射液Ozempic（2型糖尿病）收入为957.18亿丹麦克朗；司美格鲁肽片剂Rybelsus（2型糖尿病）收入为187.50亿丹麦克朗；司美格鲁肽注射液Wegovy（肥胖）收入为313.43亿丹麦克朗。
礼来方面，受减肥药销售收入的影响，其2023年营收同样超预期。2023年全年，礼来总收入为341.24亿美元，同比增长20%。其中，2023年年底才获得FDA批准的替尔泊肽减重版Zepbound，在不到两个月时间里创造了1.758亿美元的收入。
值得一提的是，当前全球减重市场的需求远未被满足，诺和诺德和礼来纷纷扩充产能以抢占更多的市场空间。
以诺和诺德为例，在2024年2月5日，该公司宣布收购全球性合同开发和生产企业Catalent旗下的三家灌装-成品生产厂，通过此项收购，诺和诺德产能将得到快速且大规模的提升。此外在2023年11月，该公司还分别宣布扩建位于丹麦Kalundborg的现有生产设施，以及扩建公司位于法国Chartres的现有生产厂。
减肥药广阔的市场空间也吸引了国内企业布局，而在这场研发与时间赛跑的游戏中，信达生物成为国内企业中的领跑者之一。
据德邦证券研报统计，国内布局减肥药的企业包括信达生物、恒瑞医药、华东医药等。2023年7月，华东医药生物类似药利拉鲁肽国内获批减重适应症上市，该药物也成为国内首款上市的GLP-1减重药物，同月，仁会生物的原研创新药贝那鲁肽减重适应症也获批上市。
不过，与国内企业相比，信达生物的玛仕度肽是全球首个NDA的GLP-1R/GCGR双重激动剂。作为一种人体内天然存在的胃泌酸调节素(OXM)类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。
未来随着信达生物等企业减肥药产品的陆续上市，国内减肥药市场竞争格局或将迎来新变革，不过目前，诺和诺德、礼来仍是摆在国内药企面前的两座大山。
本文源自：金融界
相关知识
诺和诺德减重版司美格鲁肽获批,GLP
减重版司美格鲁肽中国上市，“减肥神药”应该怎么合理使用？
司美格鲁肽疗效被大幅超越，减重药竞争进入“深水区”，价格战还远吗
智氪｜新减肥神药抢夺万亿蛋糕，司美格鲁肽不香了？
国产唯一减重创新药贝那鲁肽强势登陆，瞄准司美格鲁肽空白市场
效果优于司美格鲁肽，「更强」减肥药来了？
减重版司美格鲁肽中国上市：属处方药，电商平台能预约，单支超千元
网红减肥药物司美格鲁肽作用机制与市场分析
国产唯一减重创新药贝那鲁肽强势登陆，瞄准司美格鲁肽空白市场 7月27日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，仁会生物申报的贝那鲁肽注射液（菲塑美®）超重/肥胖适应症上市许可申请...
重磅减肥药“替尔泊肽”国内申报上市！
网址: 下一个“司美格鲁肽”？信达生物玛仕度肽申报上市，百亿减肥药江湖风声再起 https://m.trfsz.com/newsview565898.html
