仁会生物贝那鲁肽启动肥胖适应症III期临床试验(1)
5月20日，仁会生物发布公告称，其自主研发的HYBR-014（贝那鲁肽/商品名‘谊生泰’）用于超重/肥胖适应症的Ⅲ期临床试验正式启动。
该研究是一项在中国开展的评估贝那鲁肽在生活方式干预基础上治疗成人超重/肥胖的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，主要目的为评估贝那鲁肽在成人超重/肥胖受试者中的疗效及安全性。仁会生物称若研究取得预期效果，贝那鲁肽将成为中国第一个减重创新药物，实现我国减重领域处方药零的突破。
事实上，新适应症Ⅲ期临床的启动，可看作是仁会生物“十八年磨一剑”研发出国内首个糖尿病领域创新药物的再次出征，亦符合国家对一类新药的要求，即希望上市之后做更多的研究，在更广泛的人群当中观察它的安全有效性。
贝那鲁肽“一药定江山”
贝那鲁肽（谊生泰）目前主要用于2型糖尿病的治疗，是中国糖尿病领域第一个原创新药（除中药），亦是全球第一个具有全人源氨基酸序列的GLP-1药物。
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