星芮化妆品厂│为什么要做舒缓、修护功效宣称的人体实验评价？
由于受气候变化、空气污染及化妆品种类与成分复杂等因素的影响，敏感肌已然成为困扰广大消费者的头号皮肤问题。
什么是敏感肌？
目前研究认为敏感性皮肤的发生是一种涉及皮肤屏障－神经血管－免疫炎症的复杂过程。敏感肌肤被学术界普遍认为是皮肤屏障功能受损和对外界刺激的反应性增强的一种皮肤状态，常伴随有皮肤瘙痒、刺痛、红肿、脱屑和紧绷感等表现。
敏感肌的市场如何？
随着消费者对自身肌肤健康的关注度提升，越来越多的敏感肌人群意识到自己存在皮肤敏感症状，相应的对于可以缓解敏感症状的功效型护肤品的渴求也就变得越发强烈。
据2019-2020年度的天猫和淘宝数据显示，关于修护/舒缓/抗敏（抗敏一般不用于化妆品功效宣称）功效宣称的产品（针对过敏问题）相对其他功效宣称的产品卖的更好，销售额稳居榜首。
数据来源：美业颜究院数据大脑，2019.10-2020.9
淘宝天猫相关功效宣称产品销售额数据汇总
为什么要做舒缓、修护功效宣称的
人体实验评价？
我国《化妆品监督管理条例》第二十二条规定化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。
法规条文
此外，《化妆品功效宣称评价指导原则》（征求意见稿）第十二条规定通过人体试验评价的化妆品可以在产品标签上宣称该功效“已经过评价验证”。未来的消费者为了追求方便，挑选产品时，大概率会选择产品标签上写有“已经过评价验证”的产品。
如何进行舒缓、修护宣称功效相关的人体试验评价？
化妆品人体功效评价方法通常有三种：主观评价法、半主观评价法和客观评价法。
主观评价法和半主观评价法通过对使用产品前后的皮肤状态相关的指标进行人为评分来评判产品是否具有舒缓、修护功效。
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主观评价法
主观评价包括视觉评估和受试者自我评估。视觉评估通常由专家或医生对受试者的皮肤状态如皮肤颜色、脱屑等指标进行定性或分级评测;
受试者自我评估多采用问卷调查形式进行，指标包括瘙痒感、刺痛感、烧灼感及紧绷感等，受试者根据问卷对自身皮肤敏感程度进行评分。
主观评价法因其存在较多的主观因素，不能很客观地反应化妆品的舒缓、修护功效性，故更为推荐与客观仪器评价方法结合的半主观评价法和客观评价法。
2
半主观评价法
半主观评价法是利用仪器+人主观评估的方法，比如利用乳酸刺痛试验：乳酸刺痛试验( lactic acid tingling test，LAST)是应用较为广泛的评价方法之一，被认为是评价敏感性皮肤的最有效办法，原理就是当皮肤屏障受损，乳酸进入皮肤后，刺激无髓 C 类神经，从而产生刺痛感。
半主观评价
通过受试者自我评估刺痛感分级来评价敏感程度。再结合Visia-CR图像分析法，根据皮肤科医生对受试者使用产品前后的红区图变化，来评估产品的舒缓、修护功效。
3
客观评价法
客观评价法是通过仪器对受试者使用化妆品前后的皮肤状态参数进行采集、样本分析和统计分析，进而对化妆品进行功效评价的一种方法。
客观评价
目前对于舒缓、修护常见的评价指标有：皮肤水分散失量、皮肤水分含量、皮肤表面酸碱度、皮肤油脂分泌量、皮肤红斑指数、鳞屑比等。通过产品作用于人体产生的直观效果，来评价产品的舒缓、修护功效。
由于敏感性肌肤的形成原因过于复杂，涉及领域较广，因此一定程度上限制了抗敏舒缓类产品的功效评价，但随着时代的发展抗敏舒缓功效评价方法一定会不断发展完善。
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