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减肥药市场的革命:传统巨头的挑战与新兴力量的崛起

在当今的医疗健康领域,减肥药市场正经历着前所未有的变革和激烈竞争。从传统巨头的主导地位受到挑战,到新兴力量的崛起,再到技术创新带来的突破,这个市场充满了变数和机遇。

一、巨头的辉煌与困境

礼来和诺和诺德一直以来在 GLP-1 药物领域占据着全球领先的位置。诺和诺德旗下的司美格鲁肽系列产品成绩斐然,2022 年销售额达 109 亿美元,成为首个破百亿的 GLP-1 药物单品。2023 年销售额更是持续攀升,其中减重产品 Wegovy 增长迅猛。礼来旗下的替尔泊肽也表现出色,为公司的营收贡献了重要力量。

然而,辉煌的背后并非没有阴影。礼来的“减肥神药”Zepbound 面临着停药反弹的问题,这不仅引发了市场的担忧,也打击了投资者的信心。在《美国医学会杂志》的研究中,Zepbound 停药后参与者体重平均反弹幅度较大。这一问题并非 Zepbound 独有,而是整个减肥药领域普遍面临的挑战,但 Zepbound 的反弹速度和幅度超出了竞争对手,让其在市场竞争中处于不利地位。

减肥药市场的革命:传统巨头的挑战与新兴力量的崛起

二、新势力的冲击

在礼来和诺和诺德看似稳固的市场地位面前,新兴力量正悄然崛起。维京治疗(Viking Therapeutics)便是其中的佼佼者。这家员工仅 27 人的小微企业,凭借其在减肥药研发方面的积极进展,给市场带来了巨大冲击。

Viking Therapeutics 公布的财报显示,其用于治疗减肥的皮下注射药物“VK2735”将进入Ⅲ期试验阶段,且在Ⅱ期试验中获得了积极的临床结果。与安慰剂相比,每周注射 15mg 剂量治疗的患者在 13 周后体重平均减轻了 13.1%,这一效果优于许多同类药物。不仅如此,公司还在积极研发口服版本的 VK2735,展现出了全面布局的战略眼光。

更重要的是,Viking Therapeutics 计划将给药负担调整为每个月注射一次,这一创新举措使其在便利性上超越了目前市场上主流的每周注射一次的药物,大大提高了患者的依从性。这一优势使得 Viking Therapeutics 的股价大幅上涨,同时也重创了礼来和诺和诺德的股价,因为投资者看到了市场竞争格局可能发生的变化。

除了 Viking Therapeutics,罗氏等制药巨头也在减肥药领域积极布局。罗氏收购的 Carmot Therapeutics 旗下的第二种减肥药候选药物在早期试验中显示出积极效果,其每日口服一次的小分子 GLP-1 受体激动剂类药物 CT-996 为不喜欢注射药物的肥胖症患者提供了新的选择。辉瑞也宣布计划对其每日服用的减肥药 danuglipron 进行进一步测试,口服减肥药市场的竞争日益激烈。

三、国内市场的角逐

减肥药市场的“硝烟”不仅在国际舞台上弥漫,也蔓延至了中国市场。2023 年 7 月,华东医药的利拉鲁肽生物类似药和仁会生物的贝那鲁肽获批,成为国内减肥药领域的重要参与者。然而,诺和诺德司美格鲁肽的减肥适应症在国内获批上市,给国产减肥药带来了巨大挑战。司美格鲁肽仅需每周 1 次的给药方式,相较于华东医药的利拉鲁肽和仁会生物的贝那鲁肽,在依从性上更具优势。

面对激烈的竞争,国产药企并未退缩。信达生物的玛仕度肽(IBI362)、恒瑞医药的 HRS9531、甘李药业的 GZR18 以及博瑞医药的 BGM0504 等药物纷纷在研发和临床试验中取得进展。这些国产减肥药在短时间内频繁“亮剑”,展示了中国药企在减肥药领域的决心和实力。

同时,国内减肥药市场也呈现出一些新的特点和趋势。一方面,随着众多药企的涌入,市场竞争愈发激烈,加速研发和创新成为了企业生存和发展的关键。另一方面,新的治疗理念和技术也在不断涌现,如 GLP-1 基因疗法和减脂不减肌的新一代减肥疗法等,为减肥药市场的未来发展提供了更多可能性。

四、技术创新与突破

随着科学技术的不断进步,减肥药市场也迎来了一系列创新疗法。例如,Allurion 公司研发的可消化胃球囊,既能减脂又能增肌,其独特的作用机制和显著的疗效引起了市场的高度关注。研究结果显示,接受可消化胃球囊治疗 4 个月后,患者体重平均减少了 13.9 公斤,体脂率下降,同时瘦体重增加,为肥胖症患者带来了新的希望。

Fractyl Health 公司基于 Rejuva 平台研发的一次性 AAV 基因疗法 GLP-1 PGTx 也为代谢性疾病的治疗提供了新的思路。该疗法通过胰腺内持久生产 GLP-1 来治疗 2 型糖尿病和肥胖,避免了传统 GLP-1 药物需要频繁注射的不便,且在临床前研究中显示出了优于司美格鲁肽的减重效果,尽管其仍处于临床前开发阶段,但为未来的治疗方向提供了有益的探索。

在减脂增肌药物方面,全球药企也在积极布局。礼来斥巨资收购 Versanis 的 ActRIIA/B 单抗 Bimagrumab,用于开发减重适应症。来凯医药自研的多款靶向 ActRII 受体信号通路的药物也在临床试验中取得进展。然而,与国际药企相比,中国药企在这一领域的布局相对较少,仍有较大的发展空间。

减肥药市场的革命:传统巨头的挑战与新兴力量的崛起

五、市场格局的变化与展望

减肥药市场的格局正在发生深刻变化。过去,礼来和诺和诺德的双寡头垄断地位看似难以撼动,但随着维京治疗、罗氏等新兴力量的崛起,以及技术创新带来的多样化治疗选择,市场竞争日益激烈。摩根大通曾预期 2030 年 GLP-1 这类药的年销售额将超 1000 亿美元,BMO Capital Markets 更是将预期推高至 1500 亿美元,这充分反映了市场对减肥药市场前景的乐观态度。

然而,市场的快速变化也带来了诸多不确定性。一方面,新药的研发和上市需要经历严格的临床试验和审批流程,其安全性和有效性仍需时间的检验。另一方面,市场需求的变化、政策法规的调整以及竞争对手的策略变化都可能对企业的发展产生重大影响。

对于礼来和诺和诺德来说,如何在保持现有产品优势的基础上,应对新兴力量的挑战,加快后续产品的研发和上市,是当前面临的重要课题。对于新兴药企来说,如何在激烈的竞争中脱颖而出,实现产品的商业化和市场份额的扩大,同样充满挑战。

在国内市场,随着国内药企的不断发力和技术创新,未来有望在减肥药领域取得更大的突破。但同时,也需要面对国际药企的竞争压力,加强自主研发能力,提高产品质量和疗效,以满足国内日益增长的市场需求。

总的来说,减肥药市场正处于一个快速发展和变革的时期,无论是传统巨头还是新兴力量,都需要不断创新和适应市场变化,才能在激烈的竞争中立于不败之地。未来,我们期待看到更多安全、有效、便捷的减肥药问世,为全球肥胖症患者带来福音。

综上所述,减肥药市场的发展充满了挑战与机遇。在这个竞争激烈的领域,企业需要不断创新、突破,以满足患者的需求,同时也需要应对市场的瞬息万变,才能在未来的发展中占据一席之地。

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