司美格鲁肽再获成功！显著降低患者的重大不良事件或死亡风险
原创 生物世界 生物世界
撰文丨王聪
编辑丨王多鱼
排版丨水成文
司美格鲁肽（Semaglutide）一开始是诺和诺德公司开发的一款降糖药物，用于治疗2型糖尿病。2021年6月，FDA批准了司美格鲁肽作为减肥药上市（商品名为Wegovy）。该药物是一种胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，能够模拟其作用，减少饥饿感、减少饮食、减少热量摄入，因此在减肥方面效果突出。
除了在2型糖尿病和减肥方面的良好效果外，司美格鲁肽还被证明可显著降低糖尿病患者发生不良心血管事件的风险。2024年3月9日，美国FDA宣布批准司美格鲁肽的全新适应症——用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。
2024年5月24日，诺和诺德在第61届欧洲肾脏协会大会上公布了司美格鲁肽的一项最新3期临床试验结果，该临床试验结果也同时发表在了《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。这项开创性临床试验显示，司美格鲁肽可显著降低2型糖尿病合并慢性肾病患者发生重大肾脏疾病事件、心血管事件和全因死亡的风险。 这些数据让司美格鲁肽在2型糖尿病合并慢性肾病患者可用的治疗选择中脱颖而出。
2型糖尿病患者通常还伴有肥胖、心血管疾病或慢性肾脏疾病，医学界正在采取行动，以全面治疗这些患者。据统计，全世界有超过8亿人患有慢性肾病，约40%的2型糖尿病患者同时患有慢性肾病，其中许多人最终需要透析治疗，这些患者也更有可能死于心血管疾病。
对于慢性肾病（CDK），目前已有一些治疗药物，包括非奈利酮、RAS抑制剂和SGLT2抑制剂等，但这些药物都有缺点。例如，非奈利酮、RAS抑制剂不能帮助血糖控制，而SGLT2抑制剂的血糖控制效果会随着肾功能恶化而减弱。
因此，诺和诺德开启了这项双盲、随机、安慰剂对照的国际多中心临床试验，共有3533名患者参与，中位随访期为3.4年，旨在评估2型糖尿病合并慢性肾病（CKD）患者接受每周一次1.0mg剂量司美格鲁肽治疗是否有助于改善主要肾脏结局（特别是肾衰竭、肾功能严重丧失以及肾脏或心血管原因死亡）。
结果显示，与安慰剂组相比，司美格鲁肽治疗组的主要结局事件（肾脏预后以及心血管和肾脏原因导致的死亡）的风险降低了24%（331例 vs. 410例）。对于主要结局的进一步分析显示，肾脏原因的死亡风险降低了21%，心血管原因的死亡风险降低了29%。对于次要终点也显示出显著改善，司美格鲁肽治疗组的肾小球滤过率（eGFR）的斜率更缓（表明肾功能下降更慢）、重大心血管事件风险降低了18％，全因死亡的风险降低了20％。在安全性方面，司美格鲁肽在这项临床试验中与在其他临床试验中的安全性整体相当，与对照组相比，美格鲁肽组发生严重不良事件的比例较低（49.6% vs. 53.8%）。
这些结果表明，司美格鲁肽降低了2型糖尿病合并慢性肾病患者临床上重要的肾脏结局和心血管原因及全因死亡风险。
据悉，诺和诺德将在今年向美国和欧洲的监管机构申请扩大司美格鲁肽适应症，有望在今年底获批用于降低2型糖尿病合并慢性肾病患者发生重大肾脏疾病事件、心血管事件和全因死亡的风险。
此外，司美格鲁肽开发之旅还远未结束，诺和诺德目前正在对患有外周动脉疾病的2型糖尿病患者进行一项临床试验，该试验结果将于今年年底公布。而在肝脏健康方面，诺和诺德正在进行一项评估司美格鲁肽预防脂肪肝和脂肪性肝炎患者纤维化的3期临床试验。诺和诺德还在进行口服版司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病的临床试验。
论文链接：
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2403347
原标题：《司美格鲁肽再获成功！显著降低患有慢性肾病的2型糖尿病患者的重大不良事件或死亡风险》
阅读原文
相关知识
NEJM：「减肥神药」司美格鲁肽，降低20%心血管事件风险
司美格鲁肽3期试验结果公布，降低心脏病、中风发作风险达20%
《柳叶刀》：司美格鲁肽等减肥药所含物质可降低部分肾病风险
副作用显著、无效减重……司美格鲁肽“躺瘦”神话破灭？
重磅！司美格鲁肽最新心血管临床试验关键结果披露
司美格鲁肽、度拉糖肽、利拉鲁肽......8 种 GLP
NEJM：“减肥神药”司美格鲁肽再添重磅功能，改善心脏病患者健康
宣医科普｜「司美格鲁肽」该怎么正确使用？
司美格鲁肽在中国获批减肥适应症，体重平均减轻16.8kg，但需注意阳痿风险
司美格鲁肽开跑国内“减重”赛道 欢呼声中这些风险警示不该被淹没
网址: 司美格鲁肽再获成功！显著降低患者的重大不良事件或死亡风险 https://m.trfsz.com/newsview592288.html
