翰森制药「HS
12月17日，翰森制药企业官微发布消息称，其合作方葛兰素史克（GSK）就GSK5764227 (GSK'227,亦称HS-20093)获得欧洲药品管理局 (EMA) 优先药物（PRIME）认定。
该药物为B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC），正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的治疗。EMA的PRIME认定得到了ARTEMIS-001研究初步临床数据的支持。
图片来源：摄图网
这是一项由翰森制药进行的、针对200多名患者的正在进行的Ⅰ期开放标签多中心试验，评估局部晚期或转移性实体瘤（包括复发性ES-SCLC）的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。该试验的有效性和安全性结果在今年9月举行的2024年世界肺癌大会（WCLC）上公布。
近期，GSK开始了一项全球Ⅰ期临床试验，以支持GSK'227的注册性研究。2024年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予GSK'227突破性疗法认定，用于含铂化疗期间或之后进展的（复发或难治性）广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者治疗。
2024年11月，中国国家药品监督管理局（NMPA）将HS-20093纳入突破性治疗药物，拟定适应症为经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。
HS-20093(GSK'227)是一种新型B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)，由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成，目前正在中国开展用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌以及其他实体瘤的多项I期、II期及III期临床研究。
2023年12月20日，翰森制药与GSK 订立独家许可协议，授予GSK全球独占许可（不含中国内地、香港、澳门及台湾），以开发、生产及商业化HS-20093(GSK'227)。
来源：翰森制药企业官微
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网址: 翰森制药「HS https://m.trfsz.com/newsview600779.html
