FDA 正在调查减肥药物潜在的严重副作用
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美国食品和药物管理局 (FDA) 正在调查通过其不良事件报告系统 (FAERS) 报告的GLP-1 受体激动剂（例如Ozempic和Wegovy ）的严重副作用报告。
有报道称，脱发、误吸和自杀意念等副作用可能与药物有关。1
虽然调查仍在进行中，但FDA 表示，初步评估尚未发现证据表明这些药物会导致“少数”实例之外的自杀想法或行为。
流行的糖尿病和肥胖药物的使用者需要有多关心？这是专家的说法。
谁在报告副作用？
FAERS 数据库允许患者和医疗保健提供者报告任何药物的副作用，而不仅仅是 GLP-1 激动剂。
重要的是要预先了解，数据库中出现副作用并不意味着它是实际的副作用，而只是意味着它是潜在的副作用。
FDA 的 FAERS 新报告包含 7 月至 9 月期间收集的数据，这些数据识别出具有“严重风险的潜在信号”的药物。
FDA 进行调查所需的报告数量并不多。
根据新闻稿，“严重风险的潜在信号通常基于 FAERS 报告的集合，尽管单个 FAERS 报告可能会导致对潜在安全问题的进一步评估。” 1
包括哪些药物？
在报告中，FDA 指出以下 GLP-1 受体激动剂具有新发现的潜在严重副作用：2
Adlyxin（利西拉来）
Byetta（艾塞那肽）
Bydureon（艾塞那肽）
Bydureon BCise（艾塞那肽）
Mounjaro（替泽帕肽）
Ozempic（索马鲁肽）
Rybelsus（索马鲁肽）
Saxenda（利拉鲁肽）
Soliqua 100/33（甘精胰岛素和利西拉来）
Trulicity（杜拉鲁肽）
Victoza（利拉鲁肽）
韦戈维（索马鲁肽）
Xultophy 100/3.6（德谷胰岛素和利拉鲁肽）
Zepbound（替泽帕肽）
根据 FDA 的说法，这些 GLP-1 受体激动剂可能与脱发（脱发）、误吸（当吞咽的东西（例如液体）进入气道时）和自杀意念（考虑或计划自杀）有关。
对于所有三种潜在的副作用，FDA 表示该组织正在评估采取监管行动的必要性。
根据该报告，FDA“并不是建议医疗保健提供者不应开这种药物，或者在对潜在安全问题进行评估时，服用该药物的患者应停止服用该药物。” 1
在调查正在进行期间，FDA 表示，对这些报告感到担忧的患者应该与他们的处方提供者交谈。
这些风险的合法性如何？
FDA 强调，服用这些药物的人出现副作用的报告并不意味着这些副作用肯定是由这些药物引起的，甚至与这些药物有关。
例如，患者可能报告了一种副作用，他们认为该副作用是由他们正在服用的体重管理药物引起的，但实际上它与另一种药物有关，或者根本与药物无关。
“这些药物是安全的，”奥兰治海岸医疗中心 MemorialCare 外科减肥中心的委员会认证减肥外科医生Michael Russo 医学博士说。“但是，我们需要知道与它们相关的所有潜在风险是什么。这些药物在市场上相当新，因此我们掌握的有关它们的任何信息都很好。”
有趣的是，在实践中，医疗服务提供者发现许多患者在服用 GLP-1 受体激动剂后效果良好。“我定期开这些药物，我发现它们是安全的，”拉索说。
纽约体重健康医学中心主任Dina Peralta-Reich 医学博士说，FAERS 是关注药物问题的“有用工具” 。
该报告更像是一个潜在信号，而不是最终决定，因为“任何人都可以向 FAERS 发送报告。这不是经过验证的事情——这只是所做的报告，”她说。
同时，FAERS 报告不应被忽视。
“这是我们应该认真对待的事情，”密歇根州立大学药理学和毒理学副教授 杰米·艾伦博士告诉维韦尔。
接下来发生什么？
FDA 将对报告的副作用进行调查，寻找将其与 GLP-1 受体激动剂联系起来的证据。
罗格斯罗伯特伍德约翰逊医学院内分泌科主任 Christoph Buettner 医学博士说 ，如果发现严重的副作用来自药物，可能会导致药物标签发生变化。
Buettner 表示，如果事实证明副作用是 GLP-1 受体激动剂的潜在问题，医疗保健提供者将需要意识到这一点，并需要在患者接受治疗时仔细监测他们。
这对您意味着什么
如果您服用 GLP-1 受体激动剂并且出现令您担心的副作用，请告知为您开药的医疗服务提供者。
他们可以引导您完成可能需要对治疗进行的任何更改，并讨论向 FAERS 报告您的副作用。
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