眼电生理诊断系统详细说明书
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【药品名称】
通用名称：眼电生理诊断系统
英文名称：Electrophysiological Diagnostic Systems
汉语拼音：YanDianShengLiZhenDuanJiTong
【成份】
该产品由刺激器(包括图形刺激器和闪光刺激器)、信号放大器、计算机、显示器、键盘、鼠标和电源箱组成。根据刺激器配置及产品功能不同，分为六种规格型号。不包含电极。
【适应症】
该产品通过对特定电生理信号的提取临床适用于对患者视网膜、视神经及视路等眼科疾病的诊断。
【规格】
RETI-Port 21 Compact、RETI-Scan 21 Compact、RETI-Port/Scan 21 Compact、RETI-Port 21、RETI-Scan 21、RETI-Port/Scan 21。
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/GEM 4512-2008《眼电生理诊断系统》
【批准文号】
国食药监械(进)字2008第2212769号
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