美敦力荐神经神经电刺激器
“美敦力”薦神經神經電刺激器 “Medtronic” Interstim II Neurostimulator 衛署醫器輸字第024664號 使用前請務必詳閱原廠之說明書(包括中譯之病患治療指南與程控儀使用者手冊)並遵照指示使用 型號: 3058 –“美敦力”薦神經神經電刺激器 適應症 “美敦力”薦神經電刺激治療適用於治療於每週平均5次以上中度及重度慢性大便失禁且保守療法失 敗或不適用保守療法的女性患者，以減少其失禁次數。 產品敘述 “美敦力”薦神經神經電刺激器（型號3058）為適用於“美敦力”薦神經電刺激治療之神經電刺激 系統的一部份。美敦力”薦神經神經電刺激器是可設定的裝置，經由導線傳遞刺激療程。 注意事項 臨床醫師訓練 ■ 負責植入的臨床醫師－負責植入的臨床醫師應接受InterStim薦神經電刺激系統的植入與使用訓 練。 ■ 負責開立處方的臨床醫師－負責開立處方的臨床醫師應有診斷及治療骨盆和下泌尿道或腸道失調 的經驗，並應接受InterStim薦神經電刺激系統的使用訓練。 特定族群使用：本產品對於下列特定族群的安全性及有效性尚未確立 ■ 小兒科患者(18歲之患者) ■ 懷孕者(包括對於胎兒及生產過程的影響) ■ 有進行性及系統性之神經疾病患者。 ■ 需進行兩側性刺激者。 禁忌症 禁止對下列病患植入 InterStim 薦神經電刺激系統： ■ 對刺激測試未有適當反應的病患；或 ■ 無法調控神經電刺激器的病患。 在植入任何系統組件後，應禁止接受下列療法： 透熱治療(Diathermy) －請勿對植入神經電刺激系統的病患使用短波透熱治療、微波透熱治療或治療 性超音波透熱治療（以下皆稱為透熱治療）。透熱治療的能量會透過植入的系統傳導，並會造成植入 1/11 電極周邊的組織受損，導致嚴重傷害或死亡。透熱治療詳細資訊請參考表 1.及原廠說明書第 16 頁開 始的附件 A：電磁干擾，簡稱 EMI。 警告 電磁干擾(EMI) 電磁干擾是一種由家中、工作場合、醫療或公共環境設備的各種電磁相關所產生的能量區域，其強度 足以干擾薦神經電刺激器功能。薦神經電刺激器含有防護電磁干擾的功能，大多數電子裝置與日常生 活遇到的磁鐵都不致影響薦神經電刺激器的運作，然而強力電磁干擾來源會導致下列結果： ■ 因薦神經電刺激系統植入組件發熱及周圍組織受損，而導致病患嚴重傷害或死亡。 ■ 系統受損會導致症狀控制喪失或改變，並需要進行手術復位。 ■ 薦神經電刺激器的操作改變會造成開啟或關閉，或重設為電源重開機(POR)狀態並因而導致喪失刺 激、重現症狀且需由臨床醫師重新編程。 ■ 刺激的意外改變會造成刺激瞬間增加或間歇性的刺激，其中部分病患形容刺激改變會形成震擊或電 擊感。儘管刺激的意外改變會感覺不適，但不會直接破壞裝置或讓病患受傷。在極少數情況下，會因 為刺激的意外改變而導致病患跌倒並受傷。 更多關於 EMI、EMI 對病人和神經電刺激系統的影響以及如何減少 EMI 風險的作法，請參考表 1 及 原廠說明書第 14 頁開始的“Appendix A:Electromagnetic interference”。 有關 EMI 影響程控的資訊，請參閱原廠說明書第 9 頁開始的“Telemery signal disruption from EMI”。 表 1. 裝置或療程產生的潛在 EMI 影響 其他潛在影響 醫療程序 病患傷害 裝置損害 瞬 間 刺 激 增 打 開 或 關 閉 間 歇 性 的 刺 加 裝置 激 骨骼生長刺激器
相关知识
滨医附院结直肠疝外科为一名患者成功植入永久骶神经电刺激器
高频经皮电刺激系统
神经肌肉电刺激疗法促进脑卒中患者肢体功能康复的研究进展
神奇的磁力：磁刺激技术在康复中的应用
神经康复
FDA批准唯一可兼容全身核磁扫描的脑深部电刺激系统
神经系统
神经康复治疗
减脂神器推荐
神经康复治疗方法有哪些
网址: 美敦力荐神经神经电刺激器 https://m.trfsz.com/newsview633039.html
