肥胖超重者福音！新型减肥药首次在中国获得受理
肥胖超重者福音！新型减肥药首次在中国获得受理
2024-04-14 10:37:10 [ 中关村在线 原创 ]
根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网的最新消息，丹麦制药企业诺和诺德提交的新药临床试验申请已被受理。这将是该公司的新减肥药物首次在中国获得认可。
此前，诺和诺德的明星产品Wegovy在美国市场上非常受欢迎，并且仍在食品药品监督管理局的短缺药品名单上。司美格鲁肽是该公司开发的一种口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂，被归类为新一代减重药物。在公司近期公布的一项小型1期临床研究中，接受该产品治疗12周后，患者体重下降幅度达到惊人的13.1%。相比之下，安慰剂组患者只减少了1.1%。
目前正在进行中的Amycretin 1期试验预计将于2025年公布结果。早前，诺和诺德的另一款减肥药口服司美格鲁肽在OASIS 1试验中表现出色，在68周的试验期中，每天给药一次口服司美格鲁肽（50mg）用于体重管理，并与安慰剂进行对比。结果显示，在评估所有完全依从治疗的患者的疗效时，口服司美格鲁肽组在68周后体重减轻了17.4%，而安慰剂组仅减少了1.8%。
据行业媒体Fierce Biotech报道，尽管不同临床试验之间结果难以直接比较，但Amycretin在早期1期试验中所展现出来的快速减重效果显示出了该药物巨大的潜力。
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