医疗器械产品质量保证书范文（通用12篇）
医疗器械产品质量保证书范文（通用12篇）
在当今社会生活中，我们都不可避免地要接触到保证书，保证书实际上是合同的一种，也具有法律效力。为了让您不再为写保证书头疼，下面是小编精心整理的医疗器械产品质量保证书，希望能够帮助到大家。
医疗器械产品质量保证书 篇1
为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：
1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;
2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品;
3、我方所提供的'医疗器械均提供规范的售后服务;
4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。
5、本质量保证书长期有效。
xxx医用设备有限公司
20xx年xx月xx日
医疗器械产品质量保证书 篇2
尊敬的xx：
为加强医疗器械无菌器械产品在经营过程中的质量管理，保证其流通过程中的质量，确保人民群众的安全，我方保证：
一、我方严格执行国家颁布的《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》，《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及有关法令法规，做到依法销售经营。
二、我提供合法经营的相关证件，即《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》，并加盖企业公章。
三、我方在销售送货单上注明产品的包装，规格，型号，生产日期，有效期。
四、我方供应的'医疗器械产品内外包装保证牢固，标识清楚，并符合产品性能及质量要求的有关规定。
xxx
20xx年x月x日
医疗器械产品质量保证书 篇3
尊敬的xx：
为了确保医疗器械的质量，维护商业信誉，稳定正常的.医疗器械产品的流通秩序，我公司保证：
一、我公司保证产品质量，如有因我公司产品质量问题发生的经济责任；和法律责任，一切由我公司负责。
二、我公司提供合法有效的证照，具体列出售出商品的品名、规格、产地、批号和销售日期，以便以后查对。
三、我公司遵循商业信誉和职业道德，保证不弄虚作假。
xxx
20xx年x月x日
医疗器械产品质量保证书 篇4
尊敬的各位xx:
你们好!
为加强我市医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械市场的经营秩序，保证医疗器械产品的安全、有效，更好地履行医疗器械经营的自我监督职责，根据《医疗器械监督管理条例》，《药品管理法》等相关规定，本企业自愿向食品药品监督管理部门承诺内容如下：
1、我公司承诺不经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
2、我公司承诺绝不生产、销售假药及生产、销售劣药，若违反规定公司负责的`主管人员和其他直接责任人员十年内不得再从事药品生产、经营活动。并对用于生产假药、劣药的`原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。
3、我公司承诺如若违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件，自愿吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不再提出申请，并处按规定缴纳一万元以上三万元以下的罚款。
此致
敬礼
xxx
20xx年x月x日
医疗器械产品质量保证书 篇5
尊敬的各位xx:
你们好!
为了认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关法规，强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识，更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责，规范医疗器械市场的经营秩序，保证人民群众能够用上安全、有效的医疗器械，现郑重承诺内容如下：
1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定，保证做到依法经营，并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。
2、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。
3、购进医疗器械时要验明产品合格证明，对无证、证照不全、无销售票据的`产品或来路不清的产品，不予采购。
4、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据，建立健全购进、验收记录。
5、对在库产品的保管，严格按照分类、分区、分批管理，坚持“先进先出”的原则。
6、经营场所陈列医疗器械实行分类管理，按一类、二类、三类分类摆放，分类标识放置应准确、醒目。
7、保证不销售未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。销售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售记录，保证医疗器械的可溯性。
8、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动，不得擅自撤掉或变更仓库，不得随意变更经营地址、经营面积。
9、企业质量负责人应在职在岗。直接接触医疗器械的工作人员，按要求每年进行一次健康体检。
10、加强员工培训，建立健全企业继续教育档案。
11、不违法发布医疗器械广告，积极认真做好医疗器械不良事件监测工作。
此致
敬礼
xxx
20xx年x月x日
医疗器械产品质量保证书 篇6
尊敬的ｘｘ省食品药品监督管理局：
你们好！
为保证医疗器械产品质量，向公众提供安全、有效的医疗器械产品，作为医疗器械的.经营企业郑重承诺如下：
一、本企业严格执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关的法律法规。
二、本企业切实履行质量安全“第一责任人”的责任；牢记诚信经营、质量第一的理念，承诺所经营的医疗器械符合国家法律法规要求的合格产品，坚持和恪守医疗器械经营质量安全为忠旨。
三、健全医疗器械经营各项管理制度，健立完善医疗器械质量可追溯机制。
四、认真按照法定条件和要求，合法经营，不得虚假和夸大宣传产品效果。
五、认真对待消费者的反馈意见，并及时向xxx药品监督管理局上报医疗器械不良事件。
六、认真接受xxx食品药品监督管理局对企业的检查，如实提供真实、完整的购销记录。
本企业将严格履行以上承诺，如有违反或故意规避监管，弄虚作假，愿意承担相应的法律责任和由此而产生的一切后果，并接受社会各界的监督。
承诺书自签订之日起生效，一式二份。xxx药品监督管理局，医疗器械经营企业各执一份。
此致
敬礼
xxx
20xx年x月x日
医疗器械产品质量保证书 篇7
关于长沙华健医疗设备，本公司郑重承诺：
1、我公司承诺所提供的一切证件合法有效，并承诺所提供产品在材料、工艺等质量方面无缺陷，设计无侵权行为，确保所提供产品能满足设计及用户要求，且在安装，调试完之后能正常运行。
2、产品自验收合格之日起，免费保修壹年，每半年进行一次用户咨询，终身维护，保修期内提供免费的维修服务，即不收取人员服务费及零配件费用，保修期满后，只收取成本费。
3、我公司在接到安装通知1—3个工作日内，负责上门进行系列投标产品的安装、调试运行、操作培训，直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。
4、我公司在接到用户要求对该设备进行维修的通知后，即刻给予答复。并派合格的维修工程师在72小时内上门在现场进行维修服务（节假日同样提供服务），修复超过1个工作日，如一时无法修复的'设备，我公司将提供备品供院方临床使用。
5、我公司备有上述项目提供产品及时维修所需的常用关键零部件，可以确保及时更换。
6、售后服务电话：xxx
授权人签字：xxx
20xx年x月x日
医疗器械产品质量保证书 篇8
本企业在取得xx省食品药品监督管理局核发(包括备案)的药品、医疗器械、保健食品广告批准文号后，严格按照以下条款规定的内容执行：
一、企业刊播的药品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式(包括散发的传单、招贴等)和原省级食品药品监督管理部门审批内容、样式完全一致，不得作任何修改和变更。
二、企业刊播的媒体或其它传播媒介(包括散发的传单、招贴等)和省级食品药品监督管理部门备案的媒介完全一致。
三、企业已制定了有效的监督管理措施，已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书，确保在全国任何媒体或其它媒介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省级食品药品监督管理部门审批的`完全一致。
四、企业保证不将xx省食品药品监督管理部门审批的药品、医疗器械、保健食品审批文件提供给任何非法单位和个人从事非法药品、医疗器械、保健食品宣传活动。
五、企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人，刊播的违法药品、医疗器械、保健食品广告(包括散发的传单、招贴等)等非法宣传的法律责任均由本企业承担。
六、企业保证追究发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的单位和个人的责任。
七、以上承诺，本企业保证严格遵照执行，如发生刊播(包括散发的传单、招贴等)药品、医疗器械、保健食品广告等违法、违规行为，企业完全接受xx省食品药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械、保健食品广告批准文号、一年内不受理该产品的审批或备案以及暂停药品销售等行政处理决定。
xxx
20xx年x月x日
医疗器械产品质量保证书 篇9
尊敬的各位xx:
你们好！
为保证人民群众用械安全有效，我单位现承诺：
一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法规范、诚信生产。
二、保证严格按照标准组织生产和销售。
三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂，未经检验或检验不合格的`产品决不出厂。
四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。
五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。
六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。
七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督，积极配合有关部门的监督检查。
如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。
此致
敬礼
xxx
20xx年x月x日
医疗器械产品质量保证书 篇10
尊敬的各位xx:
你们好！
我医疗设备有限公司一经中标，对所投标产品做如下承诺。
一、售后服务方案
1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起24个月。
2、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由本地售后服务机构(医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。
3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时，或接到甲方提供的技术服务要求后，1小时内予以答复，如甲方有要求或必要时，乙方应在接到甲方通知后，派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后，1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术服务、修理或退换问题设备，贵方有权委托第三人对合同继续进行维修或提供技术服务，由此产生的一切费用由我方承担。
5、设备保修期届满后，我方保证继续为贵方提供合同设备的维修服务，贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付相关费用，我方保证在合同设备使用期内以不高于本合同设备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。
二、质保承诺
1、我方保证货物是原厂生产的全新的、未使用过的`产品，并完全符合投标文件中的各项要求，产品质量、规格型号和性能完全满足。如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障，我方负全责，费用由我方负担。
产品质量保证期限为2年
2、发现我方产品出现质量问题，我方将在1小时内给予答复。
3、我方中标后，保证在10个工作日内到货。
投标人名称：医疗设备有限公司
投标人授权代表签字盖章：
此致
敬礼
承诺人：xxx
日期：xxxx年xx月xx日
医疗器械产品质量保证书 篇11
xxxxxxx(单位或公司)：
我方作为贵公司xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx货物的供应商，向贵公司做出如下保证：
一、关于我方经营资格的。保证我方保证向贵公司供给的营业执照、经营生产许可证真实有效。
二、关于我方供应货物的保证
1、供应货物都有合格的《质量检测报告》和相关的'产品合格证，贴合国家的相关规定。
2、供应货物经贵公司书面确认供应品牌后，不作随意更换。
3、供应货物的保质期不低于xxx天，自货物经贵公司验收入库之日起计算。
4、我方认可贵公司的货物验收制度，并在对供应货物进行验收时，严格遵守贵公司的货物验收制度。
5、对未经过验收的货物，保证在贵公司规定时光内补充合格的货物。
6、对经过验收的货物，在贵公司投入使用之前，出现相关证照不全、品牌不符及质量问题的，保证无条件退货，并在贵公司规定时光内补充合格的货物。
7、因我方供应货物的质量问题，对贵公司造成了不良影响的，我方愿承担该批货物价款1-10倍的罚款，并承担由此所造成的经济损失及法律职责。
8、我方愿意用供应货物货款的30%作为每月结帐的滚动质保金，于下次结帐时进行结算。
供应商：xxxxxxx公司
xxxx年xx月xx日
医疗器械产品质量保证书 篇12
XX分公司：
我公司对贵公司购买我公司的产品质量作如下承诺：
一、我公司承诺所供给产品均贴合行业规范或企业标准及贵公司技术规范。
二、我公司承诺所供给产品在加工时使用性能稳定、可靠性好的设备及材料，承诺在产品生产过程中每道工艺流程均按照ISO9000系列、泰尔认证或贴合国家相关规定的认证管理体系要求的工艺生产。如贵公司需派人参与所供产品的生产、测试监管，我方免费供给一切必须之协助。
三、我公司承诺所供给产品与所规定的.型号、规格和数量完全相符且保证为全新、完整、未使用的产品。
四、我公司承诺所供给产品均贴合国家及行业检测标准，并供给所销产品每个批次的检验报告书，所供产品整件包装应具有合格证。
五、我公司承诺积极配合贵公司对我公司所供给产品进行到货及试用期内质量检测，如检测不合格，承诺按照贵公司的要求理解处罚，具体如下：
1、对于一级集采产品，如检测为质量不合格的，我公司对该批次产品已安装使用的进行替换，对未安装使用的予以退货并承担全部费用，同时支付合同或订单总价5%的质量违约金，以及理解中国铁塔股份有限公司甘肃省分公司的后续处罚。
2、对于所采购产品，如检测为质量不合格的，我公司对该批次产品已安装使用的进行替换，对未安装使用的予以退货并承担全部费用，同时支付合同或订单总价5%的质量违约金，一年之内不得参与中国铁塔股份有限公司甘肃省分公司的招标采购。
六、到货验收合格后，我公司承诺建立完善，详细的客户资料，定时回访，跟踪产品质量。
特此承诺!
承诺单位：(盖章) 签字：
日期：
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