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国家药品监督管理局批准的第一个国药准字号减肥药,打算占
领国内减肥药市场 20%~30%的份额,加上太极集团强有力的营销推
广和宣传,曲美几乎成为盐酸西布曲明减肥药在中国的代表,在 2002
年全国药品零售市场中销售额排名第一,销售额已突破 3 亿元,在竞
争激烈的减肥市场初步确立了龙头老大的地位;南京长澳制药集团生
产的盐酸西布曲明胶囊“澳曲轻”是国家二类减肥新药,国家科委创新
基金项目,2002 年 10 月全国药品零售市场中销售额排名第三;此外还
有南京药业生产的可秀、由广西桂林集琦推出的“集琦亭立”和海南三
洋德林公司的产品。 奥利司他
奥利司他是最新在国际流行的减肥药物,商品名为赛尼可
(Xenical),为罗氏公司所有,1999 年在美国上市。该产品是目前唯一
的脂肪酶抑止剂,其主要作用是选择性抑制胃肠道胰脂肪酶的活性,
通过阻断 30%的膳食脂肪被人体吸收从而达到减肥的目的。和其他减
肥药特别是盐酸西布曲明相比,它最大的优点是不作用于神经系统,
不进入血液,不抑制食欲。赛尼可在全球 100 多哥国家上市,拥有 900
多万使用者,是目前世界减肥流行的一个全新选择,全球销售额 1999
年达到 6 亿美元,占据世界减肥药市场 2/3 的市场份额,单香港地区每
年的销售金额就达到 8000 万美元。CMR 曾预测:到 2005 年奥利司他
的全球销售额有望达到(或超过)20 亿美元。
赛尼可于 2000 年 11 月初拿到入市中国的通行证——国家药品监
督管理局进口产品许可证,并申请 7 年半的行政保护,2001 年 2 月进
入中国市场,数据表明,短短的 2 个月间,赛尼可在上海、北京、广
州三地的西药房的铺货率已经分别达到 86%、53%和 33%,第一季度
北京市场上减肥产品销售排行中位列第九。由于赛尼可的营销重点在
医院,在 2002 年 10 月份全国药品销售市场减肥降脂类(保健品)排行中
虽然位列第二,但是其 %的销售额百分比和曲美的 %相比仍
有一定距离。由于其特殊的作用机理、明确的药效、轻微的毒副作用
及强大的营销策划和行政保护,可以预见,赛尼可必将逐渐成为中国
减肥药市场的另一强势品种。
中成药中成药类减肥药继续畅市。近年来以天然植物原料为主要成分的
新型植物性减肥制剂(绿色减肥药)在国际市场上异军突起,销售额逐年
上升,形成了一股“绿色风暴”。由于中成药主要还是依靠各种民间验
方、偏方自己调配而成,上市的产品不多。目前市场上准字号的减肥
中成药主要有细 1 减肥降脂胶囊、消肿美、防风通圣丸和减肥降脂灵
胶囊等。中医认为发生原因与“湿、痰、虚”有关,故肥人多湿、多
痰、多气虚,因此减肥中成药多从理气、排毒、发散和抑制代谢出
发,除减肥外,有些还具有降血脂、防止动脉粥样硬化等作用。
中药是中华民族流传几千年的医学文化瑰宝,中国肥胖症患者受
“中药情结”的影响以及中成药类减肥药生产经营者的营销“炒作”,再加
上“诺美亭事件”、“御芝堂事件”等化学合成减肥药物引起毒副作用的事
件屡屡曝光,许多消费者认为,中成药类减肥药毒副作用少,减肥效
果好,价格适中,作用及疗效可靠。预计中成药类减肥药的消费人群
及消费量还会持续上升,市场前景看好。但由于地方标准的取消,预
计减肥中成药市场会出现分流。中成药必须借鉴新技术的发展,按照
WHO 对传统医药“安全、有效、稳定、均一、可控、经济”的要求,采
用现代技术定性或定量化确保原料、半成品、成品的质量稳定、疗效
可靠和无毒副作用,还要在“高效,速效、微量化、多途径给药、便于
贮藏携带”上下功夫,力求实现中医药现代化、国际化、标准化、规范
化、定量化、产业化、保护并开发拥有自主知识产权的新药。
三、市场分析及前景预测
政策引导,诚信降低,市场重新洗牌国家对中药保健药品整顿工作要求在 2004 年 1 月 1 日起“健字号”
药品不得在市场上流通(参见“国药管注[2004]74 号”),这对我国减肥市
场产生了极大影响。在 2002 年底前,根据审评情况撤消全部“药健字”
批准文号。2002 年 12 月 31 日以后,我国保健药品的身份则只能在“药
”和“食”之中作出选择。凡经严格验证符合药品审批条件的,该发“药准
字”文号
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