华东医药治疗肥胖的HDM1005注射液药品临床试验获美国FDA批准
11月28日，华东医药公司全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）通知，由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验。该药品用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重患者的治疗。
复星药业A型肉毒毒素新适应症获批
11月27日，上海复星医药关于A型肉毒毒素的上市许可申请获得国家药品监督管理局批准。
该产品用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹、成人颈部肌张力障碍的适应症已分别于2022年9月、2023年8月获美国食品药品监督管理局上市批准；其用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹适应症已于2024年9月获得国家药监局上市批准。
本次获批，进一步扩展了该产品在中国境内获批的临床应用范围，可为中国境内治疗成人颈部肌张力障碍提供更多的选择。
汇宇制药旗下溶脂针HY-2003获批临床
2024年11月27日，四川汇宇制药（688553.SH）对外发布公告，公司自主研发的HY-2003的临床试验获得国家药监局批准。该产品属于化学药品2.2类，主要用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。
据悉，HY-2003是一款含有去氧胆酸的改良新剂型，以期降低注射部位不良反应、缩短用药间隔、加快起效时间、减少给药周期。去氧胆酸注射液俗称“溶脂针”，主要用于改善成人颏下脂肪造成的中至重度轮廓突出或面部过度丰满，俗称“双下巴”。常见于各年龄段男女，使人显老显胖，严重影响面部形象，会对面部外观和心理健康产生负面影响。在国际市场上，美国艾尔建收购的去氧胆酸注射液是唯一获得欧美官方批准的注射溶脂产品，2015年Kybella®在美国获批，2016年Belkyra®在欧洲获批，都是用于“改善成人颏下脂肪造成的中度至重度轮廓凸出或过度丰满”。
《皮肤表面麻醉制剂临床应用专家共识》正式刊发护航医美表麻用药规范
2024年11月26日，国内首篇《皮肤表面麻醉制剂临床应用专家共识》正式刊发，此份共识是在中国整形美容协会医美规范与服务分会推动下，由中国整形美容协会副会长、中华医学会医学美学与美容学分会候任主任委员杨蓉娅教授牵头，汇集十数位国内皮肤领域学术权威专家，在近9个月的时间里，经过专家组成员多轮线上及线下细致严谨的内容研讨并最终形成共识文献发表于中国科技核心期刊《实用皮肤病学杂志》。其中，金赛药业有幸受邀深度参与了共识的讨论和编写工作。《皮肤表面麻醉制剂临床应用专家共识》的发表是皮肤表面麻醉临床应用规范化进程的重要里程碑。
爱美客未来各管线落地有望持续打开成长空间
现有产品：（1）入门级产品“嗨体”性价比高、品牌心智强，后续行业回暖有望提振增长；（2）宝尼达 2.0（改善轻中度颏后缩）已获批，有望凭借特有“聚乙烯醇凝胶微球”在效果持续时间方面凸显差异化优势；（3）公司携手朗姿股份推出定制化产品“科俪莱·黄金双妍针”，探索现有产品的新增长路径。
在研管线：（1）肉毒素上市申请已获受理，利丁双卡因麻膏也即将进入注册申报阶段；（2）司美格鲁肽临床试验申请（体重管理适应症）已于 10 月获批；（3）玻尿酸酶、溶脂针（去氧胆酸）、光电能量源设备（独家代理韩国 Jeisys）等亦稳步推进。
整体看公司医美产品矩阵布局较丰富，未来各管线陆续落地有望打开成长空间。
诺和诺德制药和杭州中美华东制药旗下司美格鲁肽注射液上市获受理
中国国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）平台显示：11月27日承办了五项诺和诺德和杭州中美华东制药江东有限公司关于司美格鲁肽的上市申请。受理号分别为：JTS2400149、JTS2400150、JTS2400151、JTS2400152、JTS2400153。
杭州中美华东制药江东有限公司成立于2013年，公司主要从事抗生素、中成药、化学合成药、基因工程药品的原料药和制剂的生产销售，以及中西成药、中药材、医疗器械、健康产品等的经营，是一家集医药研发、药品生产、批发零售、医药电商、医药物流、健康产业为一体的大型综合性医药上市公司。
键凯科技凝胶项目的发补材料于近期提交
11月26日，键凯科技在互动平台回答投资者提问的医美项目进展程度时表示：凝胶项目的发补材料已于近期提交，长效水光针的数据整理工作已经完成，具体申报动态请关注公司公告。
据悉，键凯科技自主研发的注射用交联透明质酸钠凝胶注册申请于今年4月9日获得受理，该产品适用于通过皮下注射纠正中重度鼻唇沟皱纹以获得理想的面部轮廓矫正。此前还研发了注射用透明质酸钠复合溶液项目，用于皮肤真皮层保湿补水改善皮肤状态。水光针项目自去年10月20日首例入组至今年8月底随访已经结束，目前进入数据整理阶段。这一过程的顺利进行，预示着键凯科技的水光针产品有望在不久的将来进入市场。
键凯科技成立于2001年，是一家专注于医用药用聚乙二醇衍生物研发、生产和销售的高新技术企业，支持了多家国际和国内药企及医疗器械企业，涉及多个临床阶段的项目。
朗姿股份加快推动美容业务的全国布局
11月27日，有投资者向朗姿股份提问：贵公司进军医美领域，进取心十足，后续如何更好的进行医美的并购扩张呢？
公司回答表示，公司日常经营现金流较为稳定，为抓住医美发展的良好机遇，公司采用“内生+外延”的双重驱动模式，以加快泛时尚产业布局速度，提升医美业务的规模化和行业竞争力水平，加快推动朗姿医疗美容业务的全国布局并力争成为行业领先者。公司将继续努力做好自身经营，优化财务结构，为业务发展提供有力支持。谢谢！
