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麸炒冬瓜子饮片的加工工艺.pdf

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2024-12-20 15:41

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010848751.4 (22)申请日 2020.08.21 (71)申请人北京杏林药业有限责任公司地址 101149 北京市通州区聚富苑聚和四街9号 (72)发明人刘艳生 (74)专利代理机构北京维正专利代理有限公司 11508 代理人侯巍巍 (51)Int.Cl. A61K 36/42(2006.01) A61K 36/899(2006.01) A61K 36/185(2006.01) A61K 36/8994(2006.01) A61P 31/04(200。

2、6.01) A61P 31/10(2006.01) A61P 39/06(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (54)发明名称一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺 (57)摘要本发明公开了一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，属于中药饮片制备技术领域，包括以下步骤： a.净选：去除冬瓜子中的杂质和非药用部位； b.炒制：取麦麸置热锅中，炒制温度为120150 ，待冒烟后，加入净冬瓜子，炒制3438min，炒至表面黄色取出；冬瓜子和麦麸的质量比1: 0.050.15； c.筛选：将炒制后的冬瓜子用筛网筛去麸皮和碎屑；筛孔的大小为0.30.35mm； d.。

3、包装。本申请通过严格控制炒制过程中的炒制温度、炒制时间以及冬瓜子和麦麸的比例、炒制过程中炒药机的搅拌转速，炮制获得的冬瓜子表面黄色，具有很好纯度以及品质优良度。权利要求书1页说明书8页 CN 112043741 A 2020.12.08 CN 112043741 A 1.一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，其特征在于：包括以下步骤： a.净选：去除冬瓜子中的杂质和非药用部位； b.炒制：取麦麸置热锅中，炒制温度为120-150，待冒烟后，加入净冬瓜子，炒制34- 38min，炒至表面黄色取出；冬瓜子和麦麸的质量比1:0.05-0.15； c.筛选：将炒制后。

4、的冬瓜子用筛网筛去麸皮和碎屑；筛孔的大小为0.3-0.35mm； d.包装。 2.根据权利要求1所述的一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，其特征在于：步骤b中，炒制麦麸时，搅拌转速为30-50 r/min。 3. 根据权利要求1所述的一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，其特征在于：步骤b中，加入冬瓜子后，搅拌转速为50-70 r/min。 4.根据权利要求1所述的一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，其特征在于：步骤b中，在所述麦麸中加入藜麦、薏苡仁和冬瓜皮。 5.根据权利要求4所述的一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，其特征在于：所述麦麸、藜麦、薏苡仁和冬瓜皮的质量比为6:(。

5、0.8-1.2):(0.5-1.5):(1.5-2.5)。 6.根据权利要求5所述的一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，其特征在于：所述麦麸、藜麦、薏苡仁和冬瓜皮的质量比为6:1:1:2。 7.根据权利要求4所述的一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，其特征在于：在麦麸中加入藜麦、薏苡仁和冬瓜皮的具体方法为：分别称取规定量的藜麦、薏苡仁和冬瓜皮，粉碎研磨并过40目筛；再称取规定量的麦麸，过40目筛；将过筛后的藜麦粉、薏苡仁粉和冬瓜皮粉与麦麸进行混合。 8.根据权利要求1所述的一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，其特征在于：步骤b中，炒制温度为125-145。 9.根据权。

6、利要求1所述的一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，其特征在于：步骤b中，冬瓜子和麦麸的质量比1:0.1。权利要求书 1/1 页 2 CN 112043741 A 2 一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺技术领域 0001 本申请涉及中药饮片制备技术领域，特别涉及一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺。背景技术 0002 冬瓜子为葫芦科植物冬瓜Benincasa hispida(Thunb.)Cogn的干燥成熟种子，果实成熟时采摘，食用冬瓜时，收集种子，洗净，晒干；商品有单边和双边两种，主产于安徽、江苏、河北、河南、浙江、四川等地，为常用中药。冬瓜子始载于神农本草经，。

7、列为上品，别名冬瓜仁、瓜仁、白瓜子、瓜子，性甘、味微寒，归肺、肝、小肠经，具有清热化痰、排脓利湿的功效，用于痰热咳嗽、肺痈、肠痈、淋病、水肿、脚气等。现代药理实验表明，冬瓜子提取物，例如总皂苷、总多酚和甾醇，具有抑菌、抗氧化、抗炎等药理活性，所以冬瓜子中总皂苷、甾醇和总多酚的含量将影响冬瓜子的药效。皂苷是许多中药的重要生物活性成分，大量研究表明，皂苷在祛痰、止咳、镇静、解热、抗菌、抗炎、抗癌、调节机体代谢及免疫调节等方面具有良好的功效。植物甾醇是植物中的一种活性成分,它是以环戊烷全氢菲为骨架,以游离态或结合。

8、态存在于自然界中, 植物甾醇对人体具有较强的抗炎作用。酚类化合物是植物中最重要且分布最广泛的次生代谢物质之一，具有天然的抗氧化活性。有文献报道，冬瓜子的抗氧化活性与其含较多的酚类物质有关。 0003 中药材必须经过炮制成饮片后才能入药，这是中医临床用药的一个特点。中药炮制辅料是指具有辅助作用的附加物料，对主药可起协调作用，或增强疗效，或降低毒性，或减轻副作用、或影响主要的理化性质。所以，辅料质量的优劣直接影响着中药饮片的质量。麦麸为中药炮制常用固体辅料之一，其与药物共制能缓和药物的燥性、增强疗效或除去药物不良气味等，使药物色泽均匀一致。但是,目前麦。

9、麸作为中药炮制用辅料缺乏规范化的加工工艺和质量标准。而冬瓜子的临床用药主要是 “麸炒冬瓜子” 炮制规格，在冬瓜子炒制工艺中，麦麸加入比例、炒制温度、炒制时间、搅拌转速以及炒制程度等参数非常重要，其中一个参数控制不好，将会严重影响最终获得的麸炒冬瓜子饮片的品质优良度和药效。发明内容 0004 针对现有技术存在的不足，本发明的目的是提供一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，采用本申请方法能够提高麸炒冬瓜子的质量，提高饮片药效。 0005 本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，包括以下步骤： a.净选：去除冬瓜子中的杂质和非药用。

10、部位； b.炒制：取麦麸置热锅中，炒制温度为120-150，待冒烟后，加入净冬瓜子，炒制34- 38min，炒至表面黄色取出；冬瓜子和麦麸的质量比1:0.05-0.15； c.筛选：将炒制后的冬瓜子用筛网筛去麸皮和碎屑；筛孔的大小为0.3-0.35mm； d.包装。 0006 通过采用上述技术方案，中药饮片质量标准是对饮片的真实性、纯净度和品质优说明书 1/8 页 3 CN 112043741 A 3 良度所做的技术性规定，真实性通过药物来源、性状和鉴别项目来考察，纯度是通过水分、灰分、一般杂质、特殊杂质检查以及物理常数测定来考察；品质优良度是通过含量测定。

11、和浸出物测定来考察，三者相互映证构成中药饮片的质量标准。本申请依次对炮制后的冬瓜子外观、水分、灰度、总皂苷含量、总多酚含量、甾醇含量进行质量标准评价，本申请通过严格控制炒制过程中的炒制温度、炒制时间以及冬瓜子和麦麸的比例，炮制获得的冬瓜子表面黄色，具有很好纯度以及品质优良度。 0007 优选的，步骤b中，炒制麦麸时，搅拌转速为30-50 r/min。 0008 优选的，步骤b中，加入冬瓜子后，搅拌转速为50-70 r/min。 0009 通过采用上述技术方案，本申请首先严格控制炒制麦麸时的搅拌转速，使麦麸充分受热，提高麦麸对冬瓜子的协调作用。。

12、在加入冬瓜子后，提高炒药机的搅拌转速，防止冬瓜子在炒制的过程中出现麦麸与冬瓜子接触不匀或者冬瓜子受热不均而导致产品质量下降的现象的发生。 0010 优选的，步骤b中，在所述麦麸中加入藜麦、薏苡仁和冬瓜皮。 0011 优选的，所述麦麸、藜麦、薏苡仁和冬瓜皮的质量比为6:(0.8-1.2):(0.5-1.5): (1.5-2.5)。 0012 优选的，所述麦麸、藜麦、薏苡仁和冬瓜皮的质量比为6:1:1:2。 0013 通过采用上述技术方案，本申请通过在麦麸中加入藜麦、薏苡仁和冬瓜皮这三种组分，并通过大量的实验确定以上四者的加入比例，从而最大限度的提高炮制后的冬瓜。

13、子中总皂苷、总多酚和甾醇的含量，进而提高麸炒冬瓜子的抑菌、抗氧化、抗炎的药理活性，使麸炒冬瓜子能够更好的与其他中药成分配伍发挥治疗疾病的效果。 0014 优选的，在麦麸中加入藜麦、薏苡仁和冬瓜皮的具体方法为：分别称取规定量的藜麦、薏苡仁和冬瓜皮，粉碎研磨并过40目筛；再称取规定量的麦麸，过40目筛；将过筛后的藜麦粉、薏苡仁粉和冬瓜皮粉与麦麸进行混合。 0015 通过采用上述技术方案，本申请在麦麸炒制之前，预先将藜麦、薏苡仁和冬瓜皮分别进行粉碎并与麦麸混合得到四种组分的混合物，然后将上述混合物放入锅中炒制，最后对冬瓜子进行炮制。以上方法步骤简单。

14、，在炒制前只需简单粉碎、混合便可，适合工业化生产。 0016 优选的，步骤b中，炒制温度为125-145。 0017 优选的，步骤b中，冬瓜子和麦麸的质量比1:0.1。 0018 优选的，步骤d中，采用编织袋对冬瓜子进行包装时，袋装差异0.1kg；采用纸箱对冬瓜子进行包装时，袋装差异0.1kg；对冬瓜子采用分包装时，袋装差异0.01kg；对冬瓜子采用小包装时， 6g以下袋装差异7%， 6g以上含6g袋装差异5%。 0019 综上所述，本发明具有以下有益效果： 1、本申请通过严格控制炒制过程中的炒制温度、炒制时间以及冬瓜子和麦麸的比例、炒制过程中炒药机。

15、的搅拌转速，炮制获得的冬瓜子表面黄色，具有很好纯度以及品质优良度； 2、本申请通过在麦麸中加入藜麦、薏苡仁和冬瓜皮，并限定四者的加入比例，从而最大限度的提高炮制后冬瓜子中总皂苷、总多酚和甾醇的含量，进而提高麸炒冬瓜子的抑菌、抗氧化、抗炎的药理活性；说明书 2/8 页 4 CN 112043741 A 4 3、本申请麸炒冬瓜子工艺过程简单，炮制过程使用的设备简单，适合工业化生产。具体实施方式 0020 本申请的冬瓜子购自北京地区药店，为单边冬瓜子；本申请的炒药机选用CY30电磁炒药机。 0021 以下结合实施例对本发明作进一步详细说明。 0022 实施例1。

16、一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，包括以下步骤： a.净选：去除冬瓜子中的杂质和非药用部位； b.炒制：取2.86kg麦麸置热锅中，炒制温度为120，搅拌转速为30 r/min，待冒烟后，加入57.14kg净冬瓜子，搅拌转速提升到50 r/min，炒制38min，炒至表面黄色取出； c.筛选：将炒制后的冬瓜子用筛网筛去麸皮和碎屑；筛孔的大小为0.3mm； d.包装。 0023 实施例2 一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，包括以下步骤： a.净选：去除冬瓜子中的杂质和非药用部位； b.炒制：取7.83kg麦麸置热锅中，炒制温度为150，搅拌转速为50 r/min，待。

17、冒烟后，加入52.17kg净冬瓜子，搅拌转速提升到70 r/min，炒制34min，炒至表面黄色取出； c.筛选：将炒制后的冬瓜子用筛网筛去麸皮和碎屑；筛孔的大小为0.35mm； d.包装。 0024 实施例3 一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，包括以下步骤： a.净选：去除冬瓜子中的杂质和非药用部位； b.炒制：取5.46kg麦麸置热锅中，炒制温度为125，搅拌转速为40 r/min，待冒烟后，加入54.54kg净冬瓜子，搅拌转速提升到60 r/min，炒制36min，炒至表面黄色取出； c.筛选：将炒制后的冬瓜子用筛网筛去麸皮和碎屑；筛孔的大小为0.3mm；。

18、 d.包装。 0025 实施例4 一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，包括以下步骤： a.净选：去除冬瓜子中的杂质和非药用部位； b.炒制：取5.46kg麦麸混合物置热锅中，炒制温度为145，搅拌转速为40 r/min，待冒烟后，加入54.54kg净冬瓜子，搅拌转速提升到60 r/min，炒制35min，炒至表面黄色取出； c.筛选：将炒制后的冬瓜子用筛网筛去麸皮和碎屑；筛孔的大小为0.35mm； d.包装。 0026 所述麦麸混合物的制备方法，包括以下步骤：分别称取规定量的藜麦、薏苡仁和冬瓜皮，粉碎研磨并过40目筛；再称取规定量的麦麸，过40目筛；所述麦麸。

19、、藜麦、薏苡仁和冬瓜皮的质量比为6:0.8:0.5:2.5；将过筛后的藜麦粉、薏苡仁粉和冬瓜皮粉与麦麸进行混合。 0027 实施例5 说明书 3/8 页 5 CN 112043741 A 5 一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，包括以下步骤： a.净选：去除冬瓜子中的杂质和非药用部位； b.炒制：取2.86kg麦麸混合物置热锅中，炒制温度为130，搅拌转速为30r/min，待冒烟后，加入57.14kg净冬瓜子，搅拌转速提升到50 r/min，炒制38min，炒至表面黄色取出； c.筛选：将炒制后的冬瓜子用筛网筛去麸皮和碎屑；筛孔的大小为0.3mm； d.包装。。

20、0028 所述麦麸混合物的制备方法，包括以下步骤：分别称取规定量的藜麦、薏苡仁和冬瓜皮，粉碎研磨并过40目筛；再称取规定量的麦麸，过40目筛；所述麦麸、藜麦、薏苡仁和冬瓜皮的质量比为6:1.2:1.5:1.5；将过筛后的藜麦粉、薏苡仁粉和冬瓜皮粉与麦麸进行混合。 0029 实施例6 一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，包括以下步骤： a.净选：去除冬瓜子中的杂质和非药用部位； b.炒制：取7.83kg麦麸混合物置热锅中，炒制温度为140，搅拌转速为50 r/min，待冒烟后，加入52.17kg净冬瓜子，搅拌转速提升到70 r/min，炒制34min，。

21、炒至表面黄色取出； c.筛选：将炒制后的冬瓜子用筛网筛去麸皮和碎屑；筛孔的大小为0.35mm； d.包装。 0030 所述麦麸混合物的制备方法，包括以下步骤：分别称取规定量的藜麦、薏苡仁和冬瓜皮，粉碎研磨并过40目筛；再称取规定量的麦麸，过40目筛；所述麦麸、藜麦、薏苡仁和冬瓜皮的质量比为6:0.9:1.2:1.8；将过筛后的藜麦粉、薏苡仁粉和冬瓜皮粉与麦麸进行混合。 0031 实施例7 一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，包括以下步骤： a.净选：去除冬瓜子中的杂质和非药用部位； b.炒制：取2.86kg麦麸混合物置热锅中，炒制温度为135，搅拌转速为30。

22、r/min，待冒烟后，加入57.14kg净冬瓜子，搅拌转速提升到50 r/min，炒制38min，炒至表面黄色取出； c.筛选：将炒制后的冬瓜子用筛网筛去麸皮和碎屑；筛孔的大小为0.3mm； d.包装。 0032 所述麦麸混合物的制备方法，包括以下步骤：分别称取规定量的藜麦、薏苡仁和冬瓜皮，粉碎研磨并过40目筛；再称取规定量的麦麸，过40目筛；所述麦麸、藜麦、薏苡仁和冬瓜皮的质量比为6:1.1:0.8:2.2；将过筛后的藜麦粉、薏苡仁粉和冬瓜皮粉与麦麸进行混合。 0033 实施例8 一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，包括以下步骤： a.净选：去除冬瓜。

23、子中的杂质和非药用部位； b.炒制：取5.46kg麦麸混合物置热锅中，炒制温度为135，搅拌转速为40 r/min，待冒烟后，加入54.54kg净冬瓜子，搅拌转速提升到60 r/min，炒制36min，炒至表面黄色取出； c.筛选：将炒制后的冬瓜子用筛网筛去麸皮和碎屑；筛孔的大小为0.3mm； d.包装。说明书 4/8 页 6 CN 112043741 A 6 0034 所述麦麸混合物的制备方法，包括以下步骤：分别称取规定量的藜麦、薏苡仁和冬瓜皮，粉碎研磨并过40目筛；再称取规定量的麦麸，过40目筛；所述麦麸、藜麦、薏苡仁和冬瓜皮的质量比为6:1:。

24、1:2；将过筛后的藜麦粉、薏苡仁粉和冬瓜皮粉与麦麸进行混合。 0035 对比例1 一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，与实施例1的区别在于：步骤b中炒制温度为100。 0036 对比例2 一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，与实施例1的区别在于：步骤b中炒制温度为200。 0037 对比例3 一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，与实施例2的区别在于：筛孔的大小为0.25mm。 0038 对比例4 一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，与实施例2的区别在于：筛孔的大小为0.5mm。 0039 对比例5 一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，与实施例2的区别在于：炒制麦麸时，搅拌转速为20 r/min；。

25、加入冬瓜子后，搅拌转速为40 r/min。 0040 对比例6 一种麸炒冬瓜子饮片的加工工艺，与实施例2的区别在于：炒制麦麸时，搅拌转速为60 r/min；加入冬瓜子后，搅拌转速为80 r/min。 0041 实验测定 1. 外观、水分和灰分测定水分测定参照中国药典 2010 年版一部附录 IX H 水分测定法第一法，实验结果见表1。 0042 灰分测定参照中国药典 2010 年版一部附录 IX K 总灰分测定法，实验结果见表1。说明书 5/8 页 7 CN 112043741 A 7 0043 中国药典 2010 年版一部附录项下饮片检定通则的规定，冬瓜子水分。

26、限度为不得过 13.0%，冬瓜子总灰分限度为不得过 5.0%。 0044 从表1可以看出，本申请实施例1-8炮制的冬瓜子，均呈现颜色均匀，表面黄色、清爽，无焦、糊点的外观，水分控制在6.10%左右，实施例1-3的灰度控制在2.80%左右，实施例 4-8的灰度控制在3.50%，均符合中国药典的规定。 0045 对比例1、 2与实施例1的区别在于炒制温度过低或过高。从表1可以看出，在100 下炒制时，有的冬瓜子表面呈白色，有的冬瓜子表面呈淡黄色，颜色均匀度差，而且由于炒制温度不高，冬瓜子内的水分含量超过限度值。在200下炒制时，冬瓜子表面呈焦黄色，。

27、且由于炒制温度过高，有些冬瓜子表面出现焦、糊现象。 0046 对比例3、 4与实施例2的区别在于筛选时的筛孔大小。从表1可以看出，炒制后选择较小筛孔时，炒制获得的冬瓜子中夹杂着灰屑；炒制后选择较大筛孔时，虽然可以获得外观性状良好的麸炒冬瓜子，但是由于筛孔较大，最终获得的麸炒冬瓜子量会减少，造成中药材的浪费。 0047 对比例5、 6与实施例3的区别在于炒制时搅拌转速过低或过高。从表1可以看出，在炮制过程中搅拌转速较低时，炒制后冬瓜子表面呈现白色、淡换色、黄色或焦黄色等颜色，说明书 6/8 页 8 CN 112043741 A 8 颜色均匀度差，而且。

28、由于翻炒不及时，冬瓜子上有较多焦、糊点，同时有的冬瓜子中含水量也比较高。在炮制过程中搅拌转速较高时，由于搅拌过程中会产生剪切力，使冬瓜子的粒径变小，形成大量灰屑，附着于其他冬瓜子表面，影响麸炒冬瓜子的外观性状。 0048 2. 总皂苷、总多酚和甾醇的含量测定总皂苷测定方法参照马斐，刘静，郑艳青，等.冬瓜子中总皂苷的含量测定.齐鲁药事， 2012,31(7):402-403. 总多酚测定方法参照田海燕，刘静，任菲菲，等.冬瓜子中总酚提取工艺的优选.齐鲁药事， 2012,31(5):260-262. 甾醇测定方法参照王维.冬瓜子活性成分研究.陕西科技大学，。

29、2014， P29. 实验结果参见表2。 0049 从表2可以看出，本申请实施例1-3炮制的冬瓜子中总皂苷含量在0.67%左右，总多酚含量在2.33 mg/g左右，甾醇含量在0.68 mg/g左右；实施例4-7在麦麸中加入藜麦、薏苡仁和冬瓜皮后对冬瓜子进行炒制，冬瓜子中总皂苷的含量可达0.732%、总多酚的含量可达 2.611 mg/g，甾醇的含量可达0.844mg/g。实验结果表明，在冬瓜子炒制过程中，加入藜麦、薏苡仁、冬瓜皮和麦麸的混合物可以显著提高冬瓜子中总皂苷、总多酚和甾醇的含量，提高冬瓜子饮片抑菌、抗氧化、抗炎的效果。 0050 对比例1、 2。

30、与实施例1的区别在于炒制温度过低或过高。从表2可以看出，炒制温度过高或过低均会降低冬瓜子饮片中总皂苷、总多酚和甾醇的含量。过低的炒制温度，会使冬瓜子饮片的药效无法得到发挥；而过高的炒制温度，将破坏冬瓜子饮片中的有效成分，同样会降低药效。所以，本申请在麸炒冬瓜子过程中严格控制炒制温度是非常有必要的。说明书 7/8 页 9 CN 112043741 A 9 0051 对比例5与实施例3的区别在于炒制时搅拌转速过低。从表2可以看出，炒制过程中搅拌转速过低，严重影响冬瓜子饮片中总皂苷、总多酚和甾醇的含量。实验结果表明，搅拌转速过低冬瓜子会出现与麦麸接触不匀或冬瓜子受热不均的情况，一部分冬瓜子受热不足无法发挥药效，而另一部分冬瓜子过于受热，其内的有效成分遭到破坏。所以，本申请在麸炒冬瓜子过程中严格控制搅拌转速也是非常有必要的。 0052 本具体实施方式的实施例均为本发明的较佳实施例，并非依此限制本发明的保护范围，故：凡依本发明的结构、形状、原理所做的等效变化，均应涵盖于本发明的保护范围之内。说明书 8/8 页 10 CN 112043741 A 10 。