2018年10月,来自澳大利亚莫纳什大学的J.J. McNeil等在NEJM杂志上发表了ASPREE(Aspirin in Reducing Events in the Elderly)研究结果,在老年人中应用小剂量阿司匹林作为一级预防策略大出血风险显著增加,且心血管疾病风险并未显著降低。
过去一个世纪,预期寿命急剧增加已经导致许多国家的人口结构向老龄化社会转变。因此,保持老年人的健康是越来越重要的公共卫生目标。心血管疾病是老年人残疾和死亡的主要原因之一,因此,预防性干预是此类疾病的重中之重。
阿司匹林用于心血管事件的二级预防是行之有效的治疗方法,然而在心血管疾病一级预防中的作用尚不清楚,尤其是风险增加的老年人。
ASPREE研究是一项主要由美国国立卫生研究院资助的随机、双盲、安慰剂对照试验,研究的初步分析显示,每天使用小剂量阿司匹林不会延长老年人的无残疾生存期。本文,研究者报告了ASPREE研究关于阿司匹林对预先设定的次要终点——心血管疾病和大出血事件的影响。此外,还分析了非预先设定终点——主要不良心血管事件。
2010~2014年,研究在澳大利亚和美国招募了年龄≥70岁(或年龄≥65岁美国黑人和西班牙裔),且无心血管疾病、痴呆或残疾的社区居民。参与者随机分配至接受100 mg肠溶阿司匹林或安慰剂治疗。主要复合终点为死亡、痴呆或持续性身体残疾。次要终点包括大出血和心血管疾病(定义为致死性冠心病、非致死性心肌梗死、致死/非致死性卒中或心力衰竭住院治疗)。
研究共纳入19 114名参与者,其中9525例接受阿司匹林治疗,9589例接受安慰剂治疗。中位随访4.7年后,阿司匹林组和安慰剂组的心血管疾病发生率分别为10.7事件/1000人-年和11.3事件/1000人-年(HR,0.95;95%CI,0.83~1.08);大出血发生率分别为8.6事件/1000人-年和6.2事件/1000人-年(HR,1.38;95%CI,1.18~1.62;P<0.001)。
该研究表明,与安慰剂相比,在老年人中应用小剂量阿司匹林作为一级预防策略大出血风险显著增加,且心血管疾病风险并未显著降低。
三篇ASPREE研究论文的第一作者、澳大利亚莫纳什大学的J.J. McNeil博士指出,世界范围内有很多人使用阿司匹林进行一级预防,特别是小剂量阿司匹林在没有适应证的老年人群中应用较为广泛,因此,ASPREE研究结论显得尤为重要。该研究提供了相当可靠的证据,即阿司匹林用于无相关指征老年人群的一级预防并无显著获益,且带来了额外的出血风险。
McNeil JJ, Wolfe R, Woods RL, et al. Effect of Aspirin on Cardiovascular Events and Bleeding in the Healthy Elderly. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1509-1518.返回搜狐,查看更多
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