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抗新冠病毒创新药先诺欣成功上市,先诺欣多少钱一盒引关注

中国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL蛋白酶靶点抗新冠病毒创新药先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)已经成功上市。它是由先声药业集团有限公司(简称“先声药业”)与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的,主要用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。在与新冠病毒抗争的道路上,药企一直未停歇。尽管先诺欣带来了与新冠病毒抗争的希望,但很多人却在关注先诺欣多少钱一盒。

先诺欣多少钱一盒,远低于进口同靶点药物

新冠治疗药品先诺特韦片/利托那韦片组合包装先诺欣®直接研发费用耗资约5.02亿元,作为我国首款具有自主知识产权的3CL小分子口服药物,首发报价750元/盒,含税出厂价格(或进口到岸价格)705-720元/盒;2023年3月30日,国家新冠临时医保进一步延期,首个国产3CL抗新冠创新药先诺欣®继续享医保政策,为进一步提升国产新冠创新药可及性,先诺欣®将价格降至630元/盒。根据各地医保报销比例,大部分地区个人自付将在百元左右。相比首发价降幅超过15%,此售价为进口同靶点药物的三分之一。先诺欣获批上市已经立即投产,进入流通环节后,可以通过医院、线上互联网医院等渠道购买。

II/III期研究显示,先诺欣抗病毒效果显著,加快新冠症状恢复、缩短病程

先诺欣®的注册临床研究是国内较先启动并完成全部计划入组病例数,按照国际标准设计,全球较早达成以“咳嗽、鼻塞或流涕、咽痛或咽干、呼吸短促或呼吸困难、头痛、感觉发热或发热、寒战或颤抖(或畏寒)、肌肉或全身疼痛(或酸痛)、恶心、呕吐、腹泻”等11种新冠症状完全消除(评分为0)且持续2天为主要终点的Ⅲ期注册临床研究。此次纳入有症状的轻中度COVID-19成年中国患者1208例,进行评价先诺欣有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II/III期临床试验。

研究结果显示,在轻中度新冠成年感染者中,先诺欣展现出显著的抗病毒效果,用药后病毒载量呈现快速、大幅下降,可以加快新冠症状恢复、缩短病程。

先诺欣组与安慰剂组相比,上述11种相关症状首次用药至症状完全消除时间可显著缩短约1.5天,其中重症高风险人群亚组显著缩短约2.4天,同时数据提示尽早使用疗效更优。在接受完整的5天疗程治疗后,先诺欣组病毒载量最大下降超96%,显著缩短核酸转阴时间约2.2天。安全性数据显示先诺欣在中国轻中度新冠患者中安全耐受性良好,与对照组相比不良事件发生率相似,无4级和5级不良事件发生。

而且动物试验表明先诺特韦无母体毒性,胚胎及胎仔发育毒性,未见先诺特韦对妊娠/哺乳母鼠和子代生长发育的影响;利托那韦:人推荐治疗剂量的3倍,未见发育毒性。服用比较放心。

切记,合理服用先诺欣

抗新冠病毒创新药先诺欣成功上市,先诺欣多少钱一盒引关注

感染新冠病毒的患者应在首次出现症状3天或以内尽快服用先诺欣,推荐剂量为先诺特韦0.750g(2片)联用利托那韦0.1g (1片),每12小时口服一次,给药连续服用5天。但要空腹给药,片剂需整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。由于本品为先诺特韦片与利托那韦片的组合包装,先诺特韦必须与利托那韦同服,如不与利托那韦同服,先诺特韦的血浆水平可能不足以达到所需的治疗效果。如果正确服用先诺特韦片和利托那韦片,可谓是双剑合璧,对目前已知的新冠病毒变异株均有效,整体安全性良好,充分实现1+1〉2的效果。

从目前来看,新冠病毒将会与人类长期共存,所以必须了解治疗新冠病毒的方法,以减轻患者的痛苦,并防止大规模传播。在生活中还要做好预防工作,提高免疫力,抵御新冠病毒感染。

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