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复方酮康唑乳膏详细说明书

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【药品名称】

通用名称:复方酮康唑乳膏
英文名称:Compound Ketoconazole Cream
汉语拼音:CompoungKetonazoleCream

【成份】

本品主要成分为酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。

【性状】

本品为乳剂型基质的白色或类白色乳膏。

【适应症】

主要用于皮肤浅表真菌感染,如手癣、足癣、体癣、股癣等。

【用法用量】

清洗后,取适量均匀涂擦患处。一日2次。疗程:一般体股癣为2周,手足癣以4周为宜。

【不良反应】

1.常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张等。 2.可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。 3.长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。 4.偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【禁忌】

对本品组成成分、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛。 2.股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,宜穿棉织宽松内裤。 3.足癣患者,浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气。 4.为减少感染复发,对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣,治疗至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。 5.本品含有强效丙酸氯倍他索,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现柯兴综合征、高血糖及尿糖等表现,因此本品不能长期、大面积应用,亦不宜采用封包治疗。 6.本品应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时,应在医师指导下使用。 7.如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本品直至感染得到控制。 8.丙酸氯倍他索导致的全身不良反应约为氟轻松的3倍,无水钠潴留作用,有一定的促进钠、钾排泄的作用。 9.用药局部有溃疡、破损时,硫酸新霉素的吸收量可增加,应密切注意可能出现的氨基糖苷类药物的不良反应。 10.孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品;哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。 11.小儿禁用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:
小儿禁用。

妊娠与哺乳期注意事项:
1.孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。2.哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。

老人注意事项:
尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

1 酮康唑为咪唑类广谱抗真菌药,作用于真菌细胞膜,改变其通透性,对多种皮肤癣菌(如毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属等常见致病真菌等)、酵母菌和白色念珠菌等均有较强的抗菌作用,且不易产生耐药性; 2 丙酸氯倍他索为皮质类固醇激素,抗炎、抗过敏作用强,副作用小; 3 新霉素对革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性菌有良好的杀灭作用;故本品外用具有明显的抗菌消炎止痛作用。

【贮藏】

遮光、密闭、在阴凉处保存。

【规格】

10g

【包装规格】

每支装10克,15g/盒,20g/盒

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20057782

【生产企业】

企业名称:江苏晨牌邦德药业有限公司
企业简称:江苏晨牌邦德药业

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