健康一线(vodjk.com)讯:近日,由丹麦诺和诺德制药公司研发生产的超长效胰岛素类似物诺和达(德谷胰岛素注射液)获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准在中国上市。该药物用于治疗成人2型糖尿病,是中国获批的首个超长效基础胰岛素类似物。
德谷胰岛素的临床疗效已在国内外多项研究中得到验证:德谷胰岛素可以有效降低糖化血红蛋白和空腹血糖,且降糖效果的日间变异性是甘精胰岛素的1/4。同时,德谷胰岛素可以有效减少低血糖,尤其是夜间低血糖的发生。研究表明,与甘精胰岛素相比,使用德谷胰岛素的2型糖尿病患者低血糖发生风险显著降低,尤其是夜间重度低血糖发生率较甘精胰岛素显著减少53%。
诺和诺德(中国)医药部副总裁张克洲先生表示:“德谷胰岛素在已上市的其他国家和地区,受到患者以及医护人员的广泛选择和信赖。诺和诺德一直以患者为中心,深入了解糖尿病患者未被满足的需求,为患者提供更好的治疗方案,从而不断提升他们的生活质量。希望通过德谷胰岛素在中国获批和上市,能够更好地满足患者对现代血糖管理的需求——更有效、更安全、更方便。”
截止目前,德谷胰岛素已经在欧洲、美国、日本等超过50个国家和地区上市,预计将于2018年在中国正式上市应用于临床。
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