减肥药赛道火热,多肽药物产业链迎来发展良机
9月12日,减肥药概念股活跃,多家公司股价大涨。消息面上,摩根大通近日预计,中国减肥药物市场规模有望于2030年达到149亿美元。业内人士认为,多肽药物产业链迎来发展良机。多肽药物产量增加,会带动上游设备、耗材、合成试剂等需求增长;多肽创新药研发升温,多肽CDMO公司将明显受益。
在减肥药物领域,GLP-1成为热门靶点。GLP-1类药物可以有效促进胰岛素分泌以降低血糖,近年来其减肥适应症备受资本市场追捧。
目前,两款GLP-1类药物的减重适应症在美国获批,分别是司美格鲁肽和利拉鲁肽,均为诺和诺德公司开发的产品。其中,利拉鲁肽于2014年获美国食品药品监督管理局批准用于治疗成人肥胖症。司美格鲁肽于2021年6月在美获批。
得益于降糖与减肥板块业务显著增长,诺和诺德上半年总营收达1076亿丹麦克朗,同比增长29%;净利润达到392亿丹麦克朗,同比增长43%。其中,GLP-1糖尿病治疗领域销售同比增长49%;肥胖症治疗领域销售同比增长158%。同时,诺和诺德上调了公司全年增长预期。
礼来的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽(Tirzepatide)注射液仅凭糖尿病适应症就迅速实现放量。根据半年报,礼来上半年总收入为152.72亿美元,同比增长7%。其中,第二季度收入为83.12亿美元,同比增长28%;替尔泊肽实现销售额9.8亿美元。
目前,海外医药巨头尚无相关GLP-1类药物减重适应症在中国获批。8月21日,礼来替尔泊肽注射液减重适应症的注册申请获国家药监局受理。此前,诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。
多肽药物的很多特性介于化学药物和蛋白质药物中间,有着活性和安全性高、特异性强、确定性好、成药性好等优势,在临床上普遍使用、前景广阔。如今多肽药物已广泛应用于糖尿病、肿瘤、心血管疾病、感染等众多重大疾病的治疗方面。另外,多肽在保健品、日化产品、检测试剂盒、特殊功能化妆品等大健康产业里也有广泛应用。
据中研产业研究院《2022-2027年中国多肽药物行业发展趋势及投资风险研究报告》分析:
多肽具有特异性好,疗效突出,安全性高,免疫原性低,透膜性好及成本相对较低等优势,在治疗性药物中占据重要地位。多肽的合成仍以化学固相合成为主,液相合成为辅,同时随着基因工程技术的引入,生物合成法在大规模多肽合成中也慢慢开始出现。
多肽身为药物应用现有100余载。在此前的数十年里,全球获批的多肽类药物逐步增长,共计80多种多肽药物批准上市,但市场重点在北美和欧洲等发达国家。我国的多肽药物即使发展较晚,但进入了快速成长时期。
多肽药物行业市场发展深度分析
在国内多肽制剂市场,主要包括外资公司和本土公司两大阵营。外资多肽医药公司主要有诺华、辉凌制药、益普生、雪兰诺、阿斯利康、礼来等,其产品以原研药为主,产品线总体覆盖较广,又各具特色,多肽药物销售与公司其他产品线相互补充,形成良好的协同效应,剂型较为丰富,同业竞争相对较小,如诺华的醋酸奥曲肽微球、礼来的艾塞那肽和特立帕肽等。
国内本土多肽企业有近百家,规模较大的多肽制剂公司主要有翰宇药业、双成药业、海南中和等专业多肽药企,同时还有丽珠集团、信立泰、江苏豪森等新参与多肽药物市场的大型医药公司。
国内多肽产业链条齐备,具有全球竞争优势,上游的原材料、合成试剂等主要以昊帆生物、纳微科技为代表,而国内多肽CDMO代表性企业有药明康德、凯莱英等,凭借其优秀的研发能力、交付效率、合规管理体系等在多肽CDMO市场竞争中逐渐显现优势,多肽原料药领域翰宇制药、诺泰生物和圣诺生物也布局完善,而在上游的多肽合成试剂、色谱填料等领域,昊帆生物、纳微科技和蓝晓科技具有先发优势。
多肽药物市场空间广阔,多肽原料药主要看重磅原研药专利到期,多肽创新药主要看新品种放量和在减肥适应症上的应用。根据Frost&Sullivan数据,2020年全球肽类市场规模达628亿美元,中国市场也有85亿美元,市场空间庞大。以糖尿病领域的利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽和Tirzepatide等为代表的重磅产品其原研药2022年销售超200亿美元,其中利拉鲁肽在中国专利已到期,司美格鲁肽和度拉糖肽在中国的专利也将于2026年到期,有望带来多肽仿制药的研发热潮。而随着司美格鲁肽的减肥适应症与2021年获批和Tirzepatide在减肥上表现的突出疗效,多肽在减肥领域将有望实现放量。
在国内多肽制剂市场,主要包括外资公司和本土公司两大阵营。外资多肽医药公司主要有诺华、辉凌制药、益普生、雪兰诺、阿斯利康、礼来等,其产品以原研药为主,产品线总体覆盖较广,又各具特色,多肽药物销售与公司其他产品线相互补充,形成良好的协同效应,剂型较为丰富,同业竞争相对较小,如诺华的醋酸奥曲肽微球、礼来的艾塞那肽和特立帕肽等。
国内本土多肽企业有近百家,规模较大的多肽制剂公司主要有翰宇药业、双成药业、海南中和等专业多肽药企,同时还有丽珠集团、信立泰、江苏豪森等新参与多肽药物市场的大型医药公司。
报告对我国多肽药物的行业现状、市场各类经营指标的情况、重点企业状况、区域市场发展情况等内容进行详细的阐述和深入的分析,着重对多肽药物业务的发展进行详尽深入的分析,并根据多肽药物行业的政策经济发展环境对多肽药物行业潜在的风险和防范建议进行分析。
想要了解更多多肽药物行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2022-2027年中国多肽药物行业发展趋势及投资风险研究报告》。
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