根据《中国居民肥胖防治专家共识》的统计数据显示,中国成年人中超重及肥胖的合并患病率从每年的20.0%增长到2018年的50.7%。根据2020年的全国调查报告,至2030年,中国成人超重肥胖合并患病率将达到65.3%,在学龄儿童及青少年中将达到31.8%,在学龄前儿童中将达15.6%。
肥胖已被WHO认定为一种疾病。体重增加与二型糖尿病、高血压、心血管疾病等多种疾病风险高度相关。此外,多项证据表明,肥胖与13种原发癌症具有显著相关性。值得注意的是,减肥是医美领域另一块潜力巨大的市场,在国内医美意识的提升,想要减肥的目标人群基础很大,减肥药替代传统手术减肥的趋势明显,未来市场天花板很高。因此,减肥药是兼具“医疗+消费”的属性。
随着人口肥胖比例增长,以及高效减肥药的陆续上市,接下来的几年减肥药市场将呈现爆炸式增长趋势,也将成为相关公司业绩预期增长强有力的抓手。2022年全球销售额约23亿美元,预计每年增长25%,不同机构预测到2030年可达到300亿或540亿美元的市场规模。
6 月 23~26 日,美国糖尿病协会第 83 届年会科学会议(ADA2023)上,十余种该类药物公开了各期临床试验或临床前数据。同期,礼来 3 天内在 NEJM 两发新药二期临床数据,其中 retatrutide 一骑绝尘,一些媒体称之为「史上最强减肥药」。Retatrutide的2期临床试验结果,显示这款药物能在48周让受试者体重减轻24.2%,效果超过了目前已有的所有减肥药物。Retatrutide是一种能靶向3个受体的激动剂,分别靶向葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)、胰高血糖素样肽1(GLP-1)和胰高血糖素(glucagon),来帮助调节血糖,减缓胃排空和降低食欲等。相比诺和诺德的司美格鲁肽(Semaglutide)的数据“68周最高减掉约20公斤”还要高,是迄今为止通过药物减肥能达到的最高,减重效果也达到了与减肥手术相当的程度,且不良反应更小。这也将成为司美格鲁肽最强有力的对手。
GLP-1 受体激动剂类药物的井喷式发展中,副作用一直都被反复强调,也一直是新药开发和每一次适应证、适用人群拓展时关注的重要环节。
仍以目前最广为使用的司美格鲁肽为例,FDA 通报指出,司美格鲁肽最常见的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、腹胀、头晕、头痛、消化不良、低血糖、胃肠炎和胃食管反流病。司美格鲁肽处方信息中也包含禁忌症警告,提示该药有甲状腺 C 细胞肿瘤的潜在风险,同时还包含胰腺炎、胆结石、急性肾损伤、视网膜损害、心率增快的危险。
但必须注意的是,即便是卖到断货的司美格鲁肽,在国内也尚未获批用于减重。想使用司美格鲁肽减重,即便是 BMI 符合肥胖诊断标准的患者,也属于超适应证应用,还是需要谨慎选择、签署知情同意书。
过度依赖药物减重,选择性地忽略生活方式管理,这是误区。无论是什么因素造成的肥胖,都难以全靠药物来减重
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