2024-12-26 15:33:02 来源: 人民日报健康客户端 北京 举报
(人民日报健康客户端记者 刘诗霞)12月25日,翰宇药业发布公告称,其与中东制药公司Hikma联合向美国食品药品监督管理局(FDA)申报的利拉鲁肽注射液已获上市批准,用于成人和10岁及以上儿童2型糖尿病患者的血糖控制。
利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物,GLP-1具有刺激胰岛素分泌、降低血糖的作用。截至12月25日,国内已有三款利拉鲁肽生物类似药获批上市,分别来自华东医药、通化东宝、正大天晴。除此之外,联邦制药、圣诺生物也完成了利拉鲁肽生物类似药的上市申报,还有多家企业处于该药的三期临床试验中。
近年来,GLP-1类药物市场火热,我国已有多款GLP-1类药物获批上市,包括司美格鲁肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽等。利拉鲁肽是GLP-1初代产品,其原研企业为诺和诺德公司。2024年10月,翰宇药业相关工作人员曾向媒体表示,司美格鲁肽与利拉鲁肽在适应症方面有所差异,公司均有相关布局。
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网址: 利拉鲁肽生物类似药获FDA批准,国内多家企业布局 https://m.trfsz.com/newsview865520.html